- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04518267
Ira y psicotrauma: datos de militares y civiles (COPMiCiv)
El Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) se asocia principalmente con varias emociones como la ira, la culpa o la vergüenza. Al interferir con el trabajo psicoterapéutico, estas emociones pueden ser problemáticas. Cuando se sufre de PTSD, la ira generalizada también puede tener consecuencias relacionales. La ira y el PTSD se refuerzan mutuamente: la ira puede agravar los síntomas del PTSD y los comportamientos agresivos y, por el contrario, el PTSD promueve altos niveles de ira y agresión. Se han propuesto algunas hipótesis explicativas. En términos de factores de personalidad, el tratamiento de la ira puede promover la gravedad de los síntomas del TEPT y el desarrollo de conductas agresivas. En términos de factores estresantes, la exposición al combate y los daños morales relacionados con el combate podrían desempeñar un papel en la relación entre el TEPT, la ira y las experiencias traumáticas a lo largo de la vida. Finalmente, en términos clínicos, en presencia de PTSD, la ira y los comportamientos agresivos pueden ser desencadenados por el abuso de sustancias y la depresión.
Dentro de la literatura anglosajona se reconoce que tanto el personal civil como el militar con TEPT presentan altos niveles de ira, con un posible predominio entre el personal militar. Si bien sabemos que los mecanismos de manejo de la ira pueden estar fuertemente influenciados por aspectos culturales y el tipo de evento, no hay datos en la población francesa.
Este estudio propone completar nuestro conocimiento de las relaciones ira-TEPT en la población francesa y comparando la población civil y militar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anais MARMUSE
- Número de teléfono: +33 328382250
- Correo electrónico: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Arras, Francia, 62000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Contacto:
- Laure ROUGEGREZ, MD
- Número de teléfono: +33 321211070
- Correo electrónico: laure.rougegrez@gh-artoisternois.fr
-
Lille, Francia, 59001
- Reclutamiento
- 3ème Centre médical des Armées
-
Contacto:
- Anais MARMUSE
- Número de teléfono: +33 328382250
- Correo electrónico: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
-
Lille, Francia, 59000
- Reclutamiento
- Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
-
Contacto:
- Frédérique WAREMBOURG, MD
- Número de teléfono: +33 320445557
- Correo electrónico: frederique.warembourg@chru-lille.fr
-
Lormont, Francia, 33310
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier de Cadillac
-
Contacto:
- Samantha AL JOBOORY, MD
- Correo electrónico: samantha.aljoboory@ch-cadillac.fr
-
Nice, Francia, 06001
- Reclutamiento
- CHU de NICE
-
Contacto:
- Jérémy BRIDE
- Número de teléfono: +33 692033335
- Correo electrónico: bride.j@chu-nice.fr
-
Nice, Francia, 06200
- Reclutamiento
- CHU-Lenval hôpitaux
-
Contacto:
- Morgane GINDT
- Número de teléfono: +33 492030066
- Correo electrónico: morgane.gindt@hpu.lenval.com
-
Thuir, Francia, 66301
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
-
Contacto:
- Philippe RAYNAUD, MD
- Número de teléfono: +33 468846620
- Correo electrónico: philippe.raynaud@ch-thuir.fr
-
Villejuif, Francia, 94806
- Aún no reclutando
- Groupe Hospitalier Paul Guiraud
-
Contacto:
- Claire GRANIER, MD
- Número de teléfono: +33 142117230
- Correo electrónico: granier.claire@hotmail.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de TEPT
- Tener al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Sufrir una condición física relacionada con un trauma (incluida la lesión cerebral traumática)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo civil
Participantes con estatus civil
|
Se realizará una entrevista clínica estructurada en el momento de la inscripción.
Se realizarán varios cuestionarios psicológicos en el momento de la inscripción.
|
|
Grupo militar
Participantes con estatus militar
|
Se realizará una entrevista clínica estructurada en el momento de la inscripción.
Se realizarán varios cuestionarios psicológicos en el momento de la inscripción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Se utilizará el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo de Spielberger-II (STAXI-II) para evaluar la ansiedad
|
En la inscripción
|
|
Puntuación de gravedad del TEPT
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Se utilizará la escala de trastorno de estrés postraumático administrada por un médico (CAPS-5) para evaluar la puntuación de gravedad del PTSD.
La puntuación de CAPS-5 puede variar de 0 a 120 y las puntuaciones más altas significan una mayor gravedad del PTSD.
|
En la inscripción
|
|
Número de eventos traumáticos de la vida.
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
La lista de verificación de eventos de vida (LEC) se utilizará para evaluar la cantidad de eventos traumáticos experimentados por los participantes a lo largo de su vida.
|
En la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de agresividad
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Se utilizará el Cuestionario de agresividad (AQ12) para evaluar la puntuación de agresividad.
La puntuación AQ12 puede oscilar entre 6 y 72, y las puntuaciones más altas significan niveles de agresividad más altos.
|
En la inscripción
|
|
Puntuación de rumiación de ira
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Se utilizará la Escala de rumia de ira (ARS) para evaluar la puntuación de rumia de ira.
La puntuación ARS puede oscilar entre 19 y 76, y las puntuaciones más altas corresponden a mayores niveles de rumiación de la ira.
|
En la inscripción
|
|
Puntaje de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Se utilizará la prueba de identificación de uso de alcohol (A.U.D.I.T.) para evaluar la puntuación de consumo de alcohol Puntuación ≥ 5: uso de riesgo; Puntuación ≥ 8 (7 en mujeres): uso nocivo; Puntuación ≥ 12 (11 en mujeres): probable dependencia del alcohol
|
En la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019PPRC16
- 2020-A00507-32 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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