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Ira y psicotrauma: datos de militares y civiles (COPMiCiv)

27 de abril de 2023 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

El Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) se asocia principalmente con varias emociones como la ira, la culpa o la vergüenza. Al interferir con el trabajo psicoterapéutico, estas emociones pueden ser problemáticas. Cuando se sufre de PTSD, la ira generalizada también puede tener consecuencias relacionales. La ira y el PTSD se refuerzan mutuamente: la ira puede agravar los síntomas del PTSD y los comportamientos agresivos y, por el contrario, el PTSD promueve altos niveles de ira y agresión. Se han propuesto algunas hipótesis explicativas. En términos de factores de personalidad, el tratamiento de la ira puede promover la gravedad de los síntomas del TEPT y el desarrollo de conductas agresivas. En términos de factores estresantes, la exposición al combate y los daños morales relacionados con el combate podrían desempeñar un papel en la relación entre el TEPT, la ira y las experiencias traumáticas a lo largo de la vida. Finalmente, en términos clínicos, en presencia de PTSD, la ira y los comportamientos agresivos pueden ser desencadenados por el abuso de sustancias y la depresión.

Dentro de la literatura anglosajona se reconoce que tanto el personal civil como el militar con TEPT presentan altos niveles de ira, con un posible predominio entre el personal militar. Si bien sabemos que los mecanismos de manejo de la ira pueden estar fuertemente influenciados por aspectos culturales y el tipo de evento, no hay datos en la población francesa.

Este estudio propone completar nuestro conocimiento de las relaciones ira-TEPT en la población francesa y comparando la población civil y militar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Arras, Francia, 62000
      • Lille, Francia, 59001
        • Reclutamiento
        • 3ème Centre médical des Armées
        • Contacto:
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamiento
        • Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
        • Contacto:
      • Lormont, Francia, 33310
      • Nice, Francia, 06001
        • Reclutamiento
        • CHU de NICE
        • Contacto:
      • Nice, Francia, 06200
        • Reclutamiento
        • CHU-Lenval hôpitaux
        • Contacto:
      • Thuir, Francia, 66301
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
        • Contacto:
      • Villejuif, Francia, 94806
        • Aún no reclutando
        • Groupe Hospitalier Paul Guiraud
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por participantes que padezcan PTSD, la mitad de los cuales tendrán un estatus civil y la otra mitad un estatus militar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de TEPT
  • Tener al menos 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Sufrir una condición física relacionada con un trauma (incluida la lesión cerebral traumática)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo civil
Participantes con estatus civil
Se realizará una entrevista clínica estructurada en el momento de la inscripción.
Se realizarán varios cuestionarios psicológicos en el momento de la inscripción.
Grupo militar
Participantes con estatus militar
Se realizará una entrevista clínica estructurada en el momento de la inscripción.
Se realizarán varios cuestionarios psicológicos en el momento de la inscripción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: En la inscripción
Se utilizará el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo de Spielberger-II (STAXI-II) para evaluar la ansiedad
En la inscripción
Puntuación de gravedad del TEPT
Periodo de tiempo: En la inscripción
Se utilizará la escala de trastorno de estrés postraumático administrada por un médico (CAPS-5) para evaluar la puntuación de gravedad del PTSD. La puntuación de CAPS-5 puede variar de 0 a 120 y las puntuaciones más altas significan una mayor gravedad del PTSD.
En la inscripción
Número de eventos traumáticos de la vida.
Periodo de tiempo: En la inscripción
La lista de verificación de eventos de vida (LEC) se utilizará para evaluar la cantidad de eventos traumáticos experimentados por los participantes a lo largo de su vida.
En la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de agresividad
Periodo de tiempo: En la inscripción
Se utilizará el Cuestionario de agresividad (AQ12) para evaluar la puntuación de agresividad. La puntuación AQ12 puede oscilar entre 6 y 72, y las puntuaciones más altas significan niveles de agresividad más altos.
En la inscripción
Puntuación de rumiación de ira
Periodo de tiempo: En la inscripción
Se utilizará la Escala de rumia de ira (ARS) para evaluar la puntuación de rumia de ira. La puntuación ARS puede oscilar entre 19 y 76, y las puntuaciones más altas corresponden a mayores niveles de rumiación de la ira.
En la inscripción
Puntaje de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: En la inscripción
Se utilizará la prueba de identificación de uso de alcohol (A.U.D.I.T.) para evaluar la puntuación de consumo de alcohol Puntuación ≥ 5: uso de riesgo; Puntuación ≥ 8 (7 en mujeres): uso nocivo; Puntuación ≥ 12 (11 en mujeres): probable dependencia del alcohol
En la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019PPRC16
  • 2020-A00507-32 (Otro identificador: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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