Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sinne og psykotrauma: Data fra militære og sivile (COPMiCiv)

Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) er hovedsakelig assosiert med flere følelser som sinne, skyld eller skam. Ved å forstyrre psykoterapeutisk arbeid kan disse følelsene være problematiske. Når du lider av PTSD, kan gjennomgripende sinne også ha relasjonelle konsekvenser. Sinne og PTSD er gjensidig forsterkende: sinne kan forverre PTSD-symptomer og aggressiv atferd, og omvendt fremmer PTSD høye nivåer av sinne og aggresjon. Noen få forklarende hypoteser er foreslått. Når det gjelder personlighetsfaktorer, kan sinnebehandling fremme alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer og utvikling av aggressiv atferd. Når det gjelder stressfaktorer, kan eksponering for kamp og kamprelaterte moralske skader spille en rolle i forholdet mellom PTSD, sinne og traumatiske opplevelser i løpet av livet. Til slutt, i kliniske termer, i nærvær av PTSD, kan sinne og aggressiv atferd utløses av rusmisbruk og depresjon.

Innenfor den angelsaksiske litteraturen er det anerkjent at både sivile og militært personell med PTSD viser høye nivåer av sinne, med en mulig overvekt blant militært personell. Selv om vi vet at sinnehåndteringsmekanismer kan være sterkt påvirket av kulturelle aspekter og typen hendelse, er det ingen data i den franske befolkningen.

Denne studien foreslår å fylle ut vår kunnskap om sinne-PSTD-forhold i den franske befolkningen og ved å sammenligne sivil og militær befolkning.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Arras, Frankrike, 62000
      • Lille, Frankrike, 59001
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Rekruttering
        • Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
        • Ta kontakt med:
      • Lormont, Frankrike, 33310
      • Nice, Frankrike, 06001
        • Rekruttering
        • CHU de Nice
        • Ta kontakt med:
      • Nice, Frankrike, 06200
      • Thuir, Frankrike, 66301
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
        • Ta kontakt med:
      • Villejuif, Frankrike, 94806
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Groupe Hospitalier Paul Guiraud
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av deltakere som lider av PTSD, hvorav halvparten vil ha sivil status og den andre halvparten militær status.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en PTSD-diagnose
  • Å være minst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Å lide av traumerelatert fysisk tilstand (inkludert traumatisk hjerneskade)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sivil gruppe
Deltakere med sivil status
Det vil bli gjennomført et strukturert klinisk intervju ved påmelding.
Flere psykologiske spørreskjemaer vil bli utført ved påmelding.
Militær gruppe
Deltakere med militær status
Det vil bli gjennomført et strukturert klinisk intervju ved påmelding.
Flere psykologiske spørreskjemaer vil bli utført ved påmelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst score
Tidsramme: Ved påmelding
Spielbergers State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II) vil bli brukt til å vurdere angst
Ved påmelding
PTSD alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved påmelding
Kliniker-administrert Posttraumatisk Stress Disorder Scale (CAPS-5) vil bli brukt for å vurdere PTSD-alvorlighetsscore. CAPS-5-poengsum kan variere fra 0 til 120 med høyere poengsum som betyr større PTSD-alvorlighet.
Ved påmelding
Antall traumatiske hendelser i livet
Tidsramme: Ved påmelding
Sjekkliste for livshendelser (LEC) vil bli brukt til å vurdere antall traumatiske hendelser deltakere har opplevd gjennom livet
Ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aggressivitetspoeng
Tidsramme: Ved påmelding
Aggressivity Questionnaire (AQ12) vil bli brukt for å vurdere aggressivitetspoeng. AQ12-score kan variere fra 6 til 72 med høyere score som betyr høyere aggressivitetsnivåer.
Ved påmelding
Anger Rumination score
Tidsramme: Ved påmelding
Anger Rumination Scale (ARS) vil bli brukt til å vurdere anger rummination-score. ARS-poengsum kan variere fra 19 til 76 med høyere poengsum som tilsvarer høyere nivåer av sinne-grubling.
Ved påmelding
Alkoholforbruk score
Tidsramme: Ved påmelding
Alkoholbruksidentifikasjonstest (A.U.D.I.T.) vil bli brukt for å vurdere alkoholforbruksscore Score ≥ 5: risikobruk; Poeng ≥ 8 (7 hos kvinner): skadelig bruk; Score ≥ 12 (11 hos kvinner): sannsynlig alkoholavhengighet
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019PPRC16
  • 2020-A00507-32 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere