- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04518267
Sinne og psykotrauma: Data fra militære og sivile (COPMiCiv)
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) er hovedsakelig assosiert med flere følelser som sinne, skyld eller skam. Ved å forstyrre psykoterapeutisk arbeid kan disse følelsene være problematiske. Når du lider av PTSD, kan gjennomgripende sinne også ha relasjonelle konsekvenser. Sinne og PTSD er gjensidig forsterkende: sinne kan forverre PTSD-symptomer og aggressiv atferd, og omvendt fremmer PTSD høye nivåer av sinne og aggresjon. Noen få forklarende hypoteser er foreslått. Når det gjelder personlighetsfaktorer, kan sinnebehandling fremme alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer og utvikling av aggressiv atferd. Når det gjelder stressfaktorer, kan eksponering for kamp og kamprelaterte moralske skader spille en rolle i forholdet mellom PTSD, sinne og traumatiske opplevelser i løpet av livet. Til slutt, i kliniske termer, i nærvær av PTSD, kan sinne og aggressiv atferd utløses av rusmisbruk og depresjon.
Innenfor den angelsaksiske litteraturen er det anerkjent at både sivile og militært personell med PTSD viser høye nivåer av sinne, med en mulig overvekt blant militært personell. Selv om vi vet at sinnehåndteringsmekanismer kan være sterkt påvirket av kulturelle aspekter og typen hendelse, er det ingen data i den franske befolkningen.
Denne studien foreslår å fylle ut vår kunnskap om sinne-PSTD-forhold i den franske befolkningen og ved å sammenligne sivil og militær befolkning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anais MARMUSE
- Telefonnummer: +33 328382250
- E-post: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
Studiesteder
-
-
-
Arras, Frankrike, 62000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Ta kontakt med:
- Laure ROUGEGREZ, MD
- Telefonnummer: +33 321211070
- E-post: laure.rougegrez@gh-artoisternois.fr
-
Lille, Frankrike, 59001
- Rekruttering
- 3ème Centre médical des Armées
-
Ta kontakt med:
- Anais MARMUSE
- Telefonnummer: +33 328382250
- E-post: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
-
Lille, Frankrike, 59000
- Rekruttering
- Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
-
Ta kontakt med:
- Frédérique WAREMBOURG, MD
- Telefonnummer: +33 320445557
- E-post: frederique.warembourg@chru-lille.fr
-
Lormont, Frankrike, 33310
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Hospitalier de Cadillac
-
Ta kontakt med:
- Samantha AL JOBOORY, MD
- E-post: samantha.aljoboory@ch-cadillac.fr
-
Nice, Frankrike, 06001
- Rekruttering
- CHU de Nice
-
Ta kontakt med:
- Jérémy BRIDE
- Telefonnummer: +33 692033335
- E-post: bride.j@chu-nice.fr
-
Nice, Frankrike, 06200
- Rekruttering
- CHU-Lenval hôpitaux
-
Ta kontakt med:
- Morgane GINDT
- Telefonnummer: +33 492030066
- E-post: morgane.gindt@hpu.lenval.com
-
Thuir, Frankrike, 66301
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
-
Ta kontakt med:
- Philippe RAYNAUD, MD
- Telefonnummer: +33 468846620
- E-post: philippe.raynaud@ch-thuir.fr
-
Villejuif, Frankrike, 94806
- Har ikke rekruttert ennå
- Groupe Hospitalier Paul Guiraud
-
Ta kontakt med:
- Claire GRANIER, MD
- Telefonnummer: +33 142117230
- E-post: granier.claire@hotmail.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en PTSD-diagnose
- Å være minst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Å lide av traumerelatert fysisk tilstand (inkludert traumatisk hjerneskade)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sivil gruppe
Deltakere med sivil status
|
Det vil bli gjennomført et strukturert klinisk intervju ved påmelding.
Flere psykologiske spørreskjemaer vil bli utført ved påmelding.
|
|
Militær gruppe
Deltakere med militær status
|
Det vil bli gjennomført et strukturert klinisk intervju ved påmelding.
Flere psykologiske spørreskjemaer vil bli utført ved påmelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst score
Tidsramme: Ved påmelding
|
Spielbergers State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II) vil bli brukt til å vurdere angst
|
Ved påmelding
|
|
PTSD alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved påmelding
|
Kliniker-administrert Posttraumatisk Stress Disorder Scale (CAPS-5) vil bli brukt for å vurdere PTSD-alvorlighetsscore.
CAPS-5-poengsum kan variere fra 0 til 120 med høyere poengsum som betyr større PTSD-alvorlighet.
|
Ved påmelding
|
|
Antall traumatiske hendelser i livet
Tidsramme: Ved påmelding
|
Sjekkliste for livshendelser (LEC) vil bli brukt til å vurdere antall traumatiske hendelser deltakere har opplevd gjennom livet
|
Ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aggressivitetspoeng
Tidsramme: Ved påmelding
|
Aggressivity Questionnaire (AQ12) vil bli brukt for å vurdere aggressivitetspoeng.
AQ12-score kan variere fra 6 til 72 med høyere score som betyr høyere aggressivitetsnivåer.
|
Ved påmelding
|
|
Anger Rumination score
Tidsramme: Ved påmelding
|
Anger Rumination Scale (ARS) vil bli brukt til å vurdere anger rummination-score.
ARS-poengsum kan variere fra 19 til 76 med høyere poengsum som tilsvarer høyere nivåer av sinne-grubling.
|
Ved påmelding
|
|
Alkoholforbruk score
Tidsramme: Ved påmelding
|
Alkoholbruksidentifikasjonstest (A.U.D.I.T.) vil bli brukt for å vurdere alkoholforbruksscore Score ≥ 5: risikobruk; Poeng ≥ 8 (7 hos kvinner): skadelig bruk; Score ≥ 12 (11 hos kvinner): sannsynlig alkoholavhengighet
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019PPRC16
- 2020-A00507-32 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .