- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04518267
Ilska och psykotrauma: Data från militärer och civila (COPMiCiv)
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är främst förknippat med flera känslor som ilska, skuld eller skam. Genom att störa psykoterapeutiskt arbete kan dessa känslor vara problematiska. När man lider av PTSD kan genomgripande ilska också få relationella konsekvenser. Ilska och PTSD är ömsesidigt förstärkande: ilska kan förvärra PTSD-symtom och aggressiva beteenden, och omvänt främjar PTSD höga nivåer av ilska och aggression. Några förklarande hypoteser har föreslagits. När det gäller personlighetsfaktorer kan ilskabehandling främja svårighetsgraden av PTSD-symtom och utvecklingen av aggressiva beteenden. När det gäller stressorer kan exponering för strid och kamprelaterade moraliska skador spela en roll i sambandet mellan PTSD, ilska och traumatiska upplevelser under livets gång. Slutligen, i kliniska termer, i närvaro av PTSD, kan ilska och aggressiva beteenden utlösas av missbruk och depression.
Inom den anglosaxiska litteraturen är det känt att både civila och militär personal med PTSD uppvisar höga nivåer av ilska, med en möjlig övervikt bland militär personal. Även om vi vet att mekanismer för att hantera ilska kan påverkas starkt av kulturella aspekter och typen av händelse, finns det inga uppgifter om den franska befolkningen.
Denna studie föreslår att fylla i vår kunskap om ilska-PSTD-relationer i den franska befolkningen och genom att jämföra civil och militär befolkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anais MARMUSE
- Telefonnummer: +33 328382250
- E-post: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
Studieorter
-
-
-
Arras, Frankrike, 62000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Kontakt:
- Laure ROUGEGREZ, MD
- Telefonnummer: +33 321211070
- E-post: laure.rougegrez@gh-artoisternois.fr
-
Lille, Frankrike, 59001
- Rekrytering
- 3ème Centre médical des Armées
-
Kontakt:
- Anais MARMUSE
- Telefonnummer: +33 328382250
- E-post: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
-
Lille, Frankrike, 59000
- Rekrytering
- Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
-
Kontakt:
- Frédérique WAREMBOURG, MD
- Telefonnummer: +33 320445557
- E-post: frederique.warembourg@chru-lille.fr
-
Lormont, Frankrike, 33310
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier de Cadillac
-
Kontakt:
- Samantha AL JOBOORY, MD
- E-post: samantha.aljoboory@ch-cadillac.fr
-
Nice, Frankrike, 06001
- Rekrytering
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Jérémy BRIDE
- Telefonnummer: +33 692033335
- E-post: bride.j@chu-nice.fr
-
Nice, Frankrike, 06200
- Rekrytering
- CHU-Lenval hôpitaux
-
Kontakt:
- Morgane GINDT
- Telefonnummer: +33 492030066
- E-post: morgane.gindt@hpu.lenval.com
-
Thuir, Frankrike, 66301
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
-
Kontakt:
- Philippe RAYNAUD, MD
- Telefonnummer: +33 468846620
- E-post: philippe.raynaud@ch-thuir.fr
-
Villejuif, Frankrike, 94806
- Har inte rekryterat ännu
- Groupe Hospitalier Paul Guiraud
-
Kontakt:
- Claire GRANIER, MD
- Telefonnummer: +33 142117230
- E-post: granier.claire@hotmail.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en PTSD-diagnos
- Att vara minst 18 år
Exklusions kriterier:
- Att lida av traumarelaterat fysiskt tillstånd (inklusive traumatisk hjärnskada)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Civil grupp
Deltagare med civil status
|
En strukturerad klinisk intervju kommer att genomföras vid inskrivningen.
Flera psykologiska frågeformulär kommer att utföras vid inskrivningen.
|
|
Militär grupp
Deltagare med militär status
|
En strukturerad klinisk intervju kommer att genomföras vid inskrivningen.
Flera psykologiska frågeformulär kommer att utföras vid inskrivningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestpoäng
Tidsram: Vid inskrivning
|
Spielbergers State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II) kommer att användas för att bedöma ångest
|
Vid inskrivning
|
|
PTSD-allvarlighetspoäng
Tidsram: Vid inskrivning
|
Klinikeradministrerad Posttraumatic Stress Disorder Scale (CAPS-5) kommer att användas för att bedöma PTSD-allvarlighetspoäng.
CAPS-5-poäng kan variera från 0 till 120 med högre poäng som betyder större PTSD-allvarlighet.
|
Vid inskrivning
|
|
Antal traumatiska händelser i livet
Tidsram: Vid inskrivning
|
Checklista för livshändelser (LEC) kommer att användas för att bedöma antalet traumatiska händelser som deltagarna upplevt under deras livstid
|
Vid inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aggressivitetspoäng
Tidsram: Vid inskrivning
|
Aggressivity Questionnaire (AQ12) kommer att användas för att bedöma aggressivitetspoäng.
AQ12-poängen kan variera från 6 till 72 med högre poäng som betyder högre aggressivitetsnivåer.
|
Vid inskrivning
|
|
Arg Idissla poäng
Tidsram: Vid inskrivning
|
Anger Rumination Scale (ARS) kommer att användas för att bedöma ilska idisslande poäng.
ARS-poäng kan variera från 19 till 76 med högre poäng som motsvarar högre nivåer av ilska idisslande.
|
Vid inskrivning
|
|
Poäng för alkoholkonsumtion
Tidsram: Vid inskrivning
|
Alkoholanvändningsidentifieringstest (A.U.D.I.T.) kommer att användas för att bedöma alkoholkonsumtionspoäng Poäng ≥ 5: riskanvändning; Poäng ≥ 8 (7 hos kvinnor): skadlig användning; Poäng ≥ 12 (11 hos kvinnor): sannolikt alkoholberoende
|
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019PPRC16
- 2020-A00507-32 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .