- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04518267
분노와 정신적 외상: 군인과 민간인의 데이터 (COPMiCiv)
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 주로 분노, 죄책감 또는 수치심과 같은 여러 감정과 관련이 있습니다. 심리 치료 작업을 방해함으로써 이러한 감정은 문제가 될 수 있습니다. PTSD로 고통받을 때 만연한 분노는 관계적인 결과를 초래할 수도 있습니다. 분노와 PTSD는 상호 강화적입니다. 분노는 PTSD 증상과 공격적인 행동을 악화시킬 수 있으며, 반대로 PTSD는 높은 수준의 분노와 공격성을 조장합니다. 몇 가지 설명 가설이 제안되었습니다. 성격 요인 측면에서 분노 치료는 PTSD 증상의 심각성과 공격적인 행동의 발달을 촉진할 수 있습니다. 스트레스 요인의 측면에서 전투 및 전투 관련 도덕적 해악에 대한 노출은 삶의 과정에서 PTSD, 분노 및 충격적인 경험 사이의 관계에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 마지막으로, 임상적 측면에서 PTSD가 있는 경우 약물 남용과 우울증에 의해 분노와 공격적인 행동이 유발될 수 있습니다.
앵글로색슨 문헌에서는 PTSD가 있는 민간인과 군인 모두 높은 수준의 분노를 나타내며 군인들 사이에서 우세할 가능성이 있다고 인정합니다. 분노 관리 메커니즘이 문화적 측면과 사건 유형에 크게 영향을 받을 수 있다는 것을 알고 있지만 프랑스 인구에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구는 프랑스 인구의 분노-PSTD 관계에 대한 우리의 지식을 채우고 민간인과 군인 인구를 비교하는 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anais MARMUSE
- 전화번호: +33 328382250
- 이메일: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
연구 장소
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Arras, 프랑스, 62000
- 모병
- Centre Hospitalier d'Arras
-
연락하다:
- Laure ROUGEGREZ, MD
- 전화번호: +33 321211070
- 이메일: laure.rougegrez@gh-artoisternois.fr
-
Lille, 프랑스, 59001
- 모병
- 3ème Centre médical des Armées
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연락하다:
- Anais MARMUSE
- 전화번호: +33 328382250
- 이메일: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
-
Lille, 프랑스, 59000
- 모병
- Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
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연락하다:
- Frédérique WAREMBOURG, MD
- 전화번호: +33 320445557
- 이메일: frederique.warembourg@chru-lille.fr
-
Lormont, 프랑스, 33310
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier de Cadillac
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연락하다:
- Samantha AL JOBOORY, MD
- 이메일: samantha.aljoboory@ch-cadillac.fr
-
Nice, 프랑스, 06001
- 모병
- Chu de Nice
-
연락하다:
- Jérémy BRIDE
- 전화번호: +33 692033335
- 이메일: bride.j@chu-nice.fr
-
Nice, 프랑스, 06200
- 모병
- CHU-Lenval hôpitaux
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연락하다:
- Morgane GINDT
- 전화번호: +33 492030066
- 이메일: morgane.gindt@hpu.lenval.com
-
Thuir, 프랑스, 66301
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
-
연락하다:
- Philippe RAYNAUD, MD
- 전화번호: +33 468846620
- 이메일: philippe.raynaud@ch-thuir.fr
-
Villejuif, 프랑스, 94806
- 아직 모집하지 않음
- Groupe Hospitalier Paul Guiraud
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연락하다:
- Claire GRANIER, MD
- 전화번호: +33 142117230
- 이메일: granier.claire@hotmail.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PTSD 진단을 받으려면
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 외상 관련 신체 상태(외상성 뇌손상 포함)를 앓고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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민간단체
민간인 신분을 가진 참가자
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구조화 된 임상 면접은 등록시 수행됩니다.
여러 가지 심리 설문지가 등록 시 수행됩니다.
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군대
군인 신분을 가진 참가자
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구조화 된 임상 면접은 등록시 수행됩니다.
여러 가지 심리 설문지가 등록 시 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수
기간: 등록 시
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Spielberger의 State-Trait Anger Expression Inventory-II(STAXI-II)는 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
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등록 시
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PTSD 심각도 점수
기간: 등록 시
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임상의가 관리하는 외상 후 스트레스 장애 척도(CAPS-5)를 사용하여 PTSD 심각도 점수를 평가합니다.
CAPS-5 점수의 범위는 0~120이며 점수가 높을수록 PTSD 심각도가 더 높다는 의미입니다.
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등록 시
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삶의 외상 사건의 수
기간: 등록 시
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LEC(Life Event Checklist)는 평생 동안 참가자가 경험한 충격적인 사건의 수를 평가하는 데 사용됩니다.
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공격성 점수
기간: 등록 시
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공격성 설문지(AQ12)는 공격성 점수를 평가하는 데 사용됩니다.
AQ12 점수의 범위는 6~72이며 점수가 높을수록 공격성 수준이 높다는 의미입니다.
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등록 시
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분노 반추 점수
기간: 등록 시
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분노 반추 척도(ARS)는 분노 반추 점수를 평가하는 데 사용됩니다.
ARS 점수의 범위는 19에서 76까지일 수 있으며 점수가 높을수록 분노 반추 수준이 높아집니다.
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등록 시
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알코올 소비 점수
기간: 등록 시
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알코올 사용 식별 테스트(A.U.D.I.T.)는 알코올 소비 점수를 평가하는 데 사용됩니다. 점수 ≥ 5: 위험 사용; 점수 ≥ 8(여성의 경우 7): 유해한 사용; 점수 ≥ 12(여성의 경우 11): 알코올 의존 가능성이 있음
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019PPRC16
- 2020-A00507-32 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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구조화 된 임상 인터뷰에 대한 임상 시험
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PoppinsLindus Health모병난독증 | 학습 장애 | 특정 학습 장애 | 읽기 장애가 있는 특정 학습 장애프랑스
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University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; INSERM U996완전한
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Mahidol University완전한