- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04518267
Raiva e psicotrauma: dados de militares e civis (COPMiCiv)
O Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) está associado principalmente a diversas emoções como raiva, culpa ou vergonha. Ao interferir no trabalho psicoterapêutico, essas emoções podem ser problemáticas. Ao sofrer de TEPT, a raiva generalizada também pode ter consequências relacionais. A raiva e o TEPT se reforçam mutuamente: a raiva pode agravar os sintomas do TEPT e os comportamentos agressivos e, inversamente, o TEPT promove altos níveis de raiva e agressão. Algumas hipóteses explicativas foram propostas. Em termos de fatores de personalidade, o tratamento da raiva pode promover a gravidade dos sintomas de TEPT e o desenvolvimento de comportamentos agressivos. Em termos de estressores, a exposição ao combate e danos morais relacionados ao combate podem desempenhar um papel na relação entre PTSD, raiva e experiências traumáticas ao longo da vida. Finalmente, em termos clínicos, na presença de TEPT, raiva e comportamentos agressivos podem ser desencadeados por abuso de substâncias e depressão.
Na literatura anglo-saxônica, reconhece-se que tanto civis quanto militares com TEPT apresentam altos níveis de raiva, com possível predominância entre militares. Embora saibamos que os mecanismos de controle da raiva podem ser fortemente influenciados por aspectos culturais e pelo tipo de evento, não há dados na população francesa.
Este estudo propõe preencher nosso conhecimento sobre as relações raiva-PSTD na população francesa e comparando a população civil e militar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anais MARMUSE
- Número de telefone: +33 328382250
- E-mail: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
Locais de estudo
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-
Arras, França, 62000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Contato:
- Laure ROUGEGREZ, MD
- Número de telefone: +33 321211070
- E-mail: laure.rougegrez@gh-artoisternois.fr
-
Lille, França, 59001
- Recrutamento
- 3ème Centre médical des Armées
-
Contato:
- Anais MARMUSE
- Número de telefone: +33 328382250
- E-mail: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
-
Lille, França, 59000
- Recrutamento
- Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
-
Contato:
- Frédérique WAREMBOURG, MD
- Número de telefone: +33 320445557
- E-mail: frederique.warembourg@chru-lille.fr
-
Lormont, França, 33310
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier de Cadillac
-
Contato:
- Samantha AL JOBOORY, MD
- E-mail: samantha.aljoboory@ch-cadillac.fr
-
Nice, França, 06001
- Recrutamento
- CHU de Nice
-
Contato:
- Jérémy BRIDE
- Número de telefone: +33 692033335
- E-mail: bride.j@chu-nice.fr
-
Nice, França, 06200
- Recrutamento
- CHU-Lenval hôpitaux
-
Contato:
- Morgane GINDT
- Número de telefone: +33 492030066
- E-mail: morgane.gindt@hpu.lenval.com
-
Thuir, França, 66301
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
-
Contato:
- Philippe RAYNAUD, MD
- Número de telefone: +33 468846620
- E-mail: philippe.raynaud@ch-thuir.fr
-
Villejuif, França, 94806
- Ainda não está recrutando
- Groupe Hospitalier Paul Guiraud
-
Contato:
- Claire GRANIER, MD
- Número de telefone: +33 142117230
- E-mail: granier.claire@hotmail.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ter um diagnóstico de TEPT
- Ter pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Sofrer de condição física relacionada ao trauma (incluindo lesão cerebral traumática)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo civil
Participantes com estatuto civil
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Uma entrevista clínica estruturada será realizada no momento da inscrição.
Vários questionários psicológicos serão realizados no momento da inscrição.
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Grupo militar
Participantes com estatuto militar
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Uma entrevista clínica estruturada será realizada no momento da inscrição.
Vários questionários psicológicos serão realizados no momento da inscrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de ansiedade
Prazo: Na inscrição
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O Inventário de Expressão de Raiva de Estado-Traço de Spielberger-II (STAXI-II) será usado para avaliar a ansiedade
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Na inscrição
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Pontuação de gravidade do TEPT
Prazo: Na inscrição
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A escala de transtorno de estresse pós-traumático administrada por médicos (CAPS-5) será usada para avaliar o escore de gravidade do TEPT.
A pontuação do CAPS-5 pode variar de 0 a 120, com pontuações mais altas significando maior gravidade do TEPT.
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Na inscrição
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Número de eventos traumáticos da vida
Prazo: Na inscrição
|
A Lista de Verificação de Eventos de Vida (LEC) será usada para avaliar o número de eventos traumáticos vivenciados pelos participantes ao longo de suas vidas
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de agressividade
Prazo: Na inscrição
|
O Questionário de Agressividade (AQ12) será utilizado para avaliar o escore de agressividade.
A pontuação do AQ12 pode variar de 6 a 72, com pontuações mais altas significando níveis de agressividade mais altos.
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Na inscrição
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Pontuação de Ruminação da Raiva
Prazo: Na inscrição
|
A Escala de Ruminação da Raiva (ARS) será utilizada para avaliar o escore de ruminação da raiva.
A pontuação ARS pode variar de 19 a 76, com pontuações mais altas correspondendo a maiores níveis de ruminação de raiva.
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Na inscrição
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Pontuação de consumo de álcool
Prazo: Na inscrição
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O Teste de Identificação de Uso de Álcool (A.U.D.I.T.) será usado para avaliar o escore de consumo de álcool Pontuação ≥ 5: uso de risco; Escore ≥ 8 (7 em mulheres): uso prejudicial; Pontuação ≥ 12 (11 em mulheres): provável dependência de álcool
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019PPRC16
- 2020-A00507-32 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Entrevista clínica estruturada
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Ruhr University of BochumConcluídoDoença PsicológicaAlemanha
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyConcluídoTranstornos Mentais, Desordem Mental | Transtornos por Uso de Substâncias | Tratamento | ParticipaçãoNoruega
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustRescindidoDoenças Respiratórias | Doenças Pulmonares Obstrutivas | Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica | Enfisema Pulmonar | Bronquite CrônicaReino Unido
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRescindidoComplicações da cesariana | Obesidade MórbidaEstados Unidos
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University of ZurichConcluídoTranstorno de estresse pós-traumático (TEPT) | Transtorno de estresse pós-traumático complexo (CPTSD)Suíça
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyConcluídoTranstornos Mentais, Desordem Mental | Transtornos por Uso de Substâncias | Tratamento | ParticipaçãoNoruega
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)ConcluídoInaniçãoReino Unido