- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04518267
Vrede og psykotraume: Data fra militære og civile (COPMiCiv)
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) er hovedsageligt forbundet med flere følelser såsom vrede, skyld eller skam. Ved at forstyrre psykoterapeutisk arbejde kan disse følelser være problematiske. Når man lider af PTSD, kan omsiggribende vrede også have relationelle konsekvenser. Vrede og PTSD er gensidigt forstærkende: Vrede kan forværre PTSD-symptomer og aggressiv adfærd, og omvendt fremmer PTSD høje niveauer af vrede og aggression. Et par forklarende hypoteser er blevet foreslået. Med hensyn til personlighedsfaktorer kan vredesbehandling fremme sværhedsgraden af PTSD-symptomer og udviklingen af aggressiv adfærd. Med hensyn til stressfaktorer kan eksponering for kamp- og kamprelaterede moralske skader spille en rolle i forholdet mellem PTSD, vrede og traumatiske oplevelser i løbet af livet. Endelig, i kliniske termer, i nærvær af PTSD, kan vrede og aggressiv adfærd udløses af stofmisbrug og depression.
Inden for den angelsaksiske litteratur er det anerkendt, at både civile og militært personel med PTSD udviser høje niveauer af vrede, med en mulig overvægt blandt militært personel. Selvom vi ved, at vredeshåndteringsmekanismer kan være stærkt påvirket af kulturelle aspekter og typen af begivenhed, er der ingen data i den franske befolkning.
Denne undersøgelse foreslår at udfylde vores viden om vrede-PSTD-forhold i den franske befolkning og ved at sammenligne civil og militær befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anais MARMUSE
- Telefonnummer: +33 328382250
- E-mail: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
Studiesteder
-
-
-
Arras, Frankrig, 62000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier D'arras
-
Kontakt:
- Laure ROUGEGREZ, MD
- Telefonnummer: +33 321211070
- E-mail: laure.rougegrez@gh-artoisternois.fr
-
Lille, Frankrig, 59001
- Rekruttering
- 3ème Centre médical des Armées
-
Kontakt:
- Anais MARMUSE
- Telefonnummer: +33 328382250
- E-mail: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
-
Lille, Frankrig, 59000
- Rekruttering
- Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
-
Kontakt:
- Frédérique WAREMBOURG, MD
- Telefonnummer: +33 320445557
- E-mail: frederique.warembourg@chru-lille.fr
-
Lormont, Frankrig, 33310
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier de Cadillac
-
Kontakt:
- Samantha AL JOBOORY, MD
- E-mail: samantha.aljoboory@ch-cadillac.fr
-
Nice, Frankrig, 06001
- Rekruttering
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Jérémy BRIDE
- Telefonnummer: +33 692033335
- E-mail: bride.j@chu-nice.fr
-
Nice, Frankrig, 06200
- Rekruttering
- CHU-Lenval hôpitaux
-
Kontakt:
- Morgane GINDT
- Telefonnummer: +33 492030066
- E-mail: morgane.gindt@hpu.lenval.com
-
Thuir, Frankrig, 66301
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
-
Kontakt:
- Philippe RAYNAUD, MD
- Telefonnummer: +33 468846620
- E-mail: philippe.raynaud@ch-thuir.fr
-
Villejuif, Frankrig, 94806
- Ikke rekrutterer endnu
- Groupe Hospitalier Paul Guiraud
-
Kontakt:
- Claire GRANIER, MD
- Telefonnummer: +33 142117230
- E-mail: granier.claire@hotmail.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en PTSD-diagnose
- At være mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- At lide af traumerelateret fysisk tilstand (herunder traumatisk hjerneskade)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Civil gruppe
Deltagere med civil status
|
Der vil blive gennemført en struktureret klinisk samtale ved tilmeldingen.
Der vil blive udført flere psykologiske spørgeskemaer ved tilmeldingen.
|
Militær gruppe
Deltagere med militær status
|
Der vil blive gennemført en struktureret klinisk samtale ved tilmeldingen.
Der vil blive udført flere psykologiske spørgeskemaer ved tilmeldingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst score
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Spielbergers State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II) vil blive brugt til at vurdere angst
|
Ved indskrivning
|
PTSD sværhedsgrad
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Kliniker-administreret Posttraumatisk Stress Disorder Scale (CAPS-5) vil blive brugt til at vurdere PTSD-sværhedsscore.
CAPS-5 score kan variere fra 0 til 120 med højere score, der betyder større PTSD sværhedsgrad.
|
Ved indskrivning
|
Antal traumatiske hændelser i livet
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Checkliste for livsbegivenheder (LEC) vil blive brugt til at vurdere antallet af traumatiske hændelser, som deltagerne har oplevet i løbet af deres liv
|
Ved indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aggressivitetsscore
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Aggressivitetsspørgeskema (AQ12) vil blive brugt til at vurdere aggressivitetsscore.
AQ12-score kan variere fra 6 til 72 med højere score, der betyder højere aggressivitetsniveauer.
|
Ved indskrivning
|
Anger Rumination score
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Anger Rumination Scale (ARS) vil blive brugt til at vurdere anger Rumination-score.
ARS-score kan variere fra 19 til 76 med højere score, der svarer til højere niveauer af vredesdrøvling.
|
Ved indskrivning
|
Alkoholforbrug score
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Alkoholbrugsidentifikationstest (A.U.D.I.T.) vil blive brugt til at vurdere alkoholforbrugsscore Score ≥ 5: risikobrug; Score ≥ 8 (7 hos kvinder): skadelig brug; Score ≥ 12 (11 hos kvinder): sandsynligvis alkoholafhængighed
|
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019PPRC16
- 2020-A00507-32 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Struktureret klinisk samtale
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAfsluttetBronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...UkendtUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt