- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04518267
Gniew i psychotrauma: dane z wojska i cywilów (COPMiCiv)
Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest związany głównie z kilkoma emocjami, takimi jak złość, poczucie winy lub wstyd. Ingerując w pracę psychoterapeutyczną, emocje te mogą być problematyczne. U osób cierpiących na zespół stresu pourazowego wszechobecny gniew może mieć również konsekwencje relacyjne. Gniew i PTSD wzajemnie się wzmacniają: złość może nasilać objawy PTSD i zachowania agresywne, i odwrotnie, PTSD promuje wysoki poziom gniewu i agresji. Zaproponowano kilka hipotez wyjaśniających. Jeśli chodzi o czynniki osobowościowe, leczenie złości może sprzyjać nasileniu objawów PTSD i rozwojowi zachowań agresywnych. Jeśli chodzi o stresory, narażenie na walkę i związane z nią szkody moralne mogą odgrywać rolę w związku między PTSD, złością i traumatycznymi doświadczeniami w ciągu życia. Wreszcie, z klinicznego punktu widzenia, w obecności PTSD gniew i zachowania agresywne mogą być wyzwalane przez nadużywanie substancji i depresję.
W literaturze anglosaskiej uznaje się, że zarówno cywile, jak i personel wojskowy z zespołem stresu pourazowego wykazują wysoki poziom złości, z możliwą przewagą wśród personelu wojskowego. Chociaż wiemy, że na mechanizmy zarządzania gniewem duży wpływ mogą mieć aspekty kulturowe i rodzaj wydarzenia, nie ma danych dotyczących populacji francuskiej.
Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie naszej wiedzy na temat relacji złość-PSTD w populacji francuskiej oraz poprzez porównanie populacji cywilnej i wojskowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anais MARMUSE
- Numer telefonu: +33 328382250
- E-mail: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arras, Francja, 62000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Kontakt:
- Laure ROUGEGREZ, MD
- Numer telefonu: +33 321211070
- E-mail: laure.rougegrez@gh-artoisternois.fr
-
Lille, Francja, 59001
- Rekrutacyjny
- 3ème Centre médical des Armées
-
Kontakt:
- Anais MARMUSE
- Numer telefonu: +33 328382250
- E-mail: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
-
Lille, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
-
Kontakt:
- Frédérique WAREMBOURG, MD
- Numer telefonu: +33 320445557
- E-mail: frederique.warembourg@chru-lille.fr
-
Lormont, Francja, 33310
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier de Cadillac
-
Kontakt:
- Samantha AL JOBOORY, MD
- E-mail: samantha.aljoboory@ch-cadillac.fr
-
Nice, Francja, 06001
- Rekrutacyjny
- Chu de Nice
-
Kontakt:
- Jérémy BRIDE
- Numer telefonu: +33 692033335
- E-mail: bride.j@chu-nice.fr
-
Nice, Francja, 06200
- Rekrutacyjny
- CHU-Lenval hôpitaux
-
Kontakt:
- Morgane GINDT
- Numer telefonu: +33 492030066
- E-mail: morgane.gindt@hpu.lenval.com
-
Thuir, Francja, 66301
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
-
Kontakt:
- Philippe RAYNAUD, MD
- Numer telefonu: +33 468846620
- E-mail: philippe.raynaud@ch-thuir.fr
-
Villejuif, Francja, 94806
- Jeszcze nie rekrutacja
- Groupe Hospitalier Paul Guiraud
-
Kontakt:
- Claire GRANIER, MD
- Numer telefonu: +33 142117230
- E-mail: granier.claire@hotmail.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby mieć diagnozę PTSD
- Mieć co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Cierpieć na stan fizyczny związany z urazem (w tym urazowe uszkodzenie mózgu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa cywilna
Uczestnicy o statusie cywilnym
|
Podczas rejestracji zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany wywiad kliniczny.
Podczas rejestracji zostanie przeprowadzonych kilka kwestionariuszy psychologicznych.
|
|
Grupa wojskowa
Uczestnicy ze statusem wojskowym
|
Podczas rejestracji zostanie przeprowadzony ustrukturyzowany wywiad kliniczny.
Podczas rejestracji zostanie przeprowadzonych kilka kwestionariuszy psychologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik lęku
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Do oceny lęku zostanie wykorzystany Spielberger's State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II)
|
Przy rejestracji
|
|
Skala nasilenia PTSD
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Skala zespołu stresu pourazowego podawana przez lekarza (CAPS-5) zostanie wykorzystana do oceny nasilenia PTSD.
Wynik CAPS-5 może wahać się od 0 do 120, przy czym wyższy wynik oznacza większe nasilenie PTSD.
|
Przy rejestracji
|
|
Liczba traumatycznych wydarzeń życiowych
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Lista kontrolna zdarzeń życiowych (LEC) posłuży do oceny liczby traumatycznych wydarzeń, jakich doświadczyli uczestnicy w ciągu swojego życia
|
Przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena agresywności
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Kwestionariusz agresywności (AQ12) zostanie wykorzystany do oceny wyniku agresywności.
Wynik AQ12 może wahać się od 6 do 72, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom agresywności.
|
Przy rejestracji
|
|
Wynik przeżuwania gniewu
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Skala przeżuwania złości (ARS) zostanie wykorzystana do oceny wyniku przeżuwania złości.
Wynik ARS może wahać się od 19 do 76, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi przeżuwania złości.
|
Przy rejestracji
|
|
Wynik spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Test Identyfikacji Spożywania Alkoholu (A.U.D.I.T.) zostanie wykorzystany do oceny wyniku spożycia alkoholu ≥ 5: przy ryzykownym używaniu; Wynik ≥ 8 (7 u kobiet): używanie szkodliwe; Wynik ≥ 12 (11 u kobiet): prawdopodobne uzależnienie od alkoholu
|
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019PPRC16
- 2020-A00507-32 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ustrukturyzowany wywiad kliniczny
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada