- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04518267
Woede en psychotrauma: gegevens van militairen en burgers (COPMiCiv)
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt voornamelijk geassocieerd met verschillende emoties zoals boosheid, schuldgevoelens of schaamte. Door zich te bemoeien met psychotherapeutisch werk kunnen deze emoties problematisch zijn. Bij PTSS kan doordringende woede ook relationele gevolgen hebben. Woede en PTSS versterken elkaar: woede kan PTSS-symptomen en agressief gedrag verergeren, en omgekeerd bevordert PTSS hoge niveaus van woede en agressie. Er zijn enkele verklarende hypothesen voorgesteld. In termen van persoonlijkheidsfactoren kan woedebehandeling de ernst van PTSS-symptomen en de ontwikkeling van agressief gedrag bevorderen. In termen van stressfactoren zou blootstelling aan gevechten en aan gevechten gerelateerde morele schade een rol kunnen spelen in de relatie tussen PTSS, woede en traumatische ervaringen in de loop van het leven. Tot slot, in klinische termen, kunnen woede en agressief gedrag in de aanwezigheid van PTSS worden veroorzaakt door middelenmisbruik en depressie.
Binnen de Angelsaksische literatuur wordt erkend dat zowel burgers als militairen met PTSS een hoge mate van woede vertonen, met een mogelijke overheersing onder militairen. Hoewel we weten dat mechanismen voor woedebeheersing sterk kunnen worden beïnvloed door culturele aspecten en het soort evenement, zijn er geen gegevens over de Franse bevolking.
Deze studie stelt voor om onze kennis van woede-PSTD-relaties in de Franse bevolking in te vullen en door de burgerbevolking en de militaire bevolking te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anais MARMUSE
- Telefoonnummer: +33 328382250
- E-mail: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
Studie Locaties
-
-
-
Arras, Frankrijk, 62000
- Werving
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Contact:
- Laure ROUGEGREZ, MD
- Telefoonnummer: +33 321211070
- E-mail: laure.rougegrez@gh-artoisternois.fr
-
Lille, Frankrijk, 59001
- Werving
- 3ème Centre médical des Armées
-
Contact:
- Anais MARMUSE
- Telefoonnummer: +33 328382250
- E-mail: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Werving
- Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
-
Contact:
- Frédérique WAREMBOURG, MD
- Telefoonnummer: +33 320445557
- E-mail: frederique.warembourg@chru-lille.fr
-
Lormont, Frankrijk, 33310
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier de Cadillac
-
Contact:
- Samantha AL JOBOORY, MD
- E-mail: samantha.aljoboory@ch-cadillac.fr
-
Nice, Frankrijk, 06001
- Werving
- CHU de Nice
-
Contact:
- Jérémy BRIDE
- Telefoonnummer: +33 692033335
- E-mail: bride.j@chu-nice.fr
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Werving
- CHU-Lenval hôpitaux
-
Contact:
- Morgane GINDT
- Telefoonnummer: +33 492030066
- E-mail: morgane.gindt@hpu.lenval.com
-
Thuir, Frankrijk, 66301
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
-
Contact:
- Philippe RAYNAUD, MD
- Telefoonnummer: +33 468846620
- E-mail: philippe.raynaud@ch-thuir.fr
-
Villejuif, Frankrijk, 94806
- Nog niet aan het werven
- Groupe Hospitalier Paul Guiraud
-
Contact:
- Claire GRANIER, MD
- Telefoonnummer: +33 142117230
- E-mail: granier.claire@hotmail.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om een PTSS-diagnose te hebben
- Minstens 18 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Lijden aan een traumagerelateerde lichamelijke aandoening (inclusief traumatisch hersenletsel)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Civiele groep
Deelnemers met burgerstatus
|
Bij inschrijving vindt een gestructureerd klinisch interview plaats.
Bij de inschrijving worden een aantal psychologische vragenlijsten afgenomen.
|
|
Militaire groep
Deelnemers met militaire status
|
Bij inschrijving vindt een gestructureerd klinisch interview plaats.
Bij de inschrijving worden een aantal psychologische vragenlijsten afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstscore
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Spielberger's State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II) zal worden gebruikt om angst te beoordelen
|
Bij inschrijving
|
|
PTSS-ernstscore
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Door de arts toegediende posttraumatische stressstoornisschaal (CAPS-5) zal worden gebruikt om de PTSS-ernstscore te beoordelen.
De CAPS-5-score kan variëren van 0 tot 120, waarbij hogere scores een grotere PTSS-ernst betekenen.
|
Bij inschrijving
|
|
Aantal levenstraumatische gebeurtenissen
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Life Event Checklist (LEC) zal worden gebruikt om het aantal traumatische gebeurtenissen te beoordelen die deelnemers gedurende hun hele leven hebben meegemaakt
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Agressiviteitsscore
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Agressiviteitsvragenlijst (AQ12) zal worden gebruikt om de agressiviteitsscore te beoordelen.
De AQ12-score kan variëren van 6 tot 72, waarbij hogere scores hogere agressiviteitsniveaus betekenen.
|
Bij inschrijving
|
|
Woede Rumination-score
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Anger Rumination Scale (ARS) wordt gebruikt om de woede-herkauwscore te beoordelen.
De ARS-score kan variëren van 19 tot 76, waarbij hogere scores overeenkomen met een grotere mate van boosheid.
|
Bij inschrijving
|
|
Score alcoholgebruik
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Alcohol Use Identification Test (A.U.D.I.T.) zal worden gebruikt om de alcoholconsumptiescore te beoordelen Score ≥ 5: risicogebruik; Score ≥ 8 (7 bij vrouwen): schadelijk gebruik; Score ≥ 12 (11 bij vrouwen): waarschijnlijk alcoholafhankelijkheid
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019PPRC16
- 2020-A00507-32 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .