- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04518267
Гнев и психотравма: данные военных и гражданских лиц (COPMiCiv)
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) в основном связано с несколькими эмоциями, такими как гнев, вина или стыд. Вмешиваясь в психотерапевтическую работу, эти эмоции могут создавать проблемы. Когда вы страдаете посттравматическим стрессовым расстройством, всепроникающий гнев также может иметь последствия в отношениях. Гнев и посттравматическое стрессовое расстройство взаимно усиливают друг друга: гнев может усугубить симптомы посттравматического стрессового расстройства и агрессивное поведение, и, наоборот, посттравматическое стрессовое расстройство способствует высокому уровню гнева и агрессии. Было предложено несколько объяснительных гипотез. С точки зрения личностных факторов лечение гневом может способствовать усугублению симптомов посттравматического стрессового расстройства и развитию агрессивного поведения. Что касается стрессоров, воздействие боевых действий и моральный вред, связанный с боями, может играть роль во взаимосвязи между посттравматическим стрессовым расстройством, гневом и травматическим опытом на протяжении всей жизни. Наконец, с клинической точки зрения, при наличии посттравматического стрессового расстройства гнев и агрессивное поведение могут быть вызваны злоупотреблением психоактивными веществами и депрессией.
В англо-саксонской литературе признается, что как гражданские лица, так и военнослужащие с посттравматическим стрессовым расстройством демонстрируют высокий уровень гнева с возможным преобладанием среди военнослужащих. Хотя мы знаем, что на механизмы управления гневом могут сильно влиять культурные аспекты и тип события, данные о французском населении отсутствуют.
Это исследование предлагает дополнить наши знания о взаимоотношениях гнева и посттравматического стрессового расстройства у населения Франции, а также сравнить гражданское и военное население.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anais MARMUSE
- Номер телефона: +33 328382250
- Электронная почта: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
Места учебы
-
-
-
Arras, Франция, 62000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Контакт:
- Laure ROUGEGREZ, MD
- Номер телефона: +33 321211070
- Электронная почта: laure.rougegrez@gh-artoisternois.fr
-
Lille, Франция, 59001
- Рекрутинг
- 3ème Centre médical des Armées
-
Контакт:
- Anais MARMUSE
- Номер телефона: +33 328382250
- Электронная почта: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
-
Lille, Франция, 59000
- Рекрутинг
- Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
-
Контакт:
- Frédérique WAREMBOURG, MD
- Номер телефона: +33 320445557
- Электронная почта: frederique.warembourg@chru-lille.fr
-
Lormont, Франция, 33310
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier de Cadillac
-
Контакт:
- Samantha AL JOBOORY, MD
- Электронная почта: samantha.aljoboory@ch-cadillac.fr
-
Nice, Франция, 06001
- Рекрутинг
- CHU de Nice
-
Контакт:
- Jérémy BRIDE
- Номер телефона: +33 692033335
- Электронная почта: bride.j@chu-nice.fr
-
Nice, Франция, 06200
- Рекрутинг
- CHU-Lenval hôpitaux
-
Контакт:
- Morgane GINDT
- Номер телефона: +33 492030066
- Электронная почта: morgane.gindt@hpu.lenval.com
-
Thuir, Франция, 66301
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
-
Контакт:
- Philippe RAYNAUD, MD
- Номер телефона: +33 468846620
- Электронная почта: philippe.raynaud@ch-thuir.fr
-
Villejuif, Франция, 94806
- Еще не набирают
- Groupe Hospitalier Paul Guiraud
-
Контакт:
- Claire GRANIER, MD
- Номер телефона: +33 142117230
- Электронная почта: granier.claire@hotmail.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Чтобы иметь диагноз посттравматического стрессового расстройства
- Быть не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- Страдать от физического состояния, связанного с травмой (включая черепно-мозговую травму)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гражданская группа
Участники с гражданским статусом
|
При зачислении будет проведено структурированное клиническое интервью.
При зачислении будет проведено несколько психологических опросников.
|
|
Военная группа
Участники с военным статусом
|
При зачислении будет проведено структурированное клиническое интервью.
При зачислении будет проведено несколько психологических опросников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: При зачислении
|
Опросник State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II) Спилбергера будет использоваться для оценки тревожности.
|
При зачислении
|
|
Оценка тяжести посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: При зачислении
|
Для оценки степени тяжести посттравматического стрессового расстройства будет использоваться шкала посттравматического стрессового расстройства, управляемая клиницистом (CAPS-5).
Оценка CAPS-5 может варьироваться от 0 до 120, при этом более высокие баллы означают большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
|
При зачислении
|
|
Количество жизненных травмирующих событий
Временное ограничение: При зачислении
|
Контрольный список жизненных событий (LEC) будет использоваться для оценки количества травмирующих событий, пережитых участниками на протяжении всей их жизни.
|
При зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка агрессивности
Временное ограничение: При зачислении
|
Опросник агрессивности (AQ12) будет использоваться для оценки агрессивности.
Оценка AQ12 может варьироваться от 6 до 72, причем более высокие баллы означают более высокий уровень агрессивности.
|
При зачислении
|
|
Оценка размышлений о гневе
Временное ограничение: При зачислении
|
Шкала размышлений о гневе (ARS) будет использоваться для оценки оценки размышлений о гневе.
Оценка ARS может варьироваться от 19 до 76, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню размышлений о гневе.
|
При зачислении
|
|
Оценка потребления алкоголя
Временное ограничение: При зачислении
|
Тест идентификации употребления алкоголя (A.U.D.I.T.) будет использоваться для оценки потребления алкоголя. Оценка ≥ 5: употребление с риском; Оценка ≥ 8 (7 у женщин): вредное использование; ≥ 12 баллов (11 у женщин): вероятная алкогольная зависимость.
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019PPRC16
- 2020-A00507-32 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .