- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04518267
Rabbia e psicotrauma: dati da militari e civili (COPMiCiv)
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è principalmente associato a diverse emozioni come rabbia, senso di colpa o vergogna. Interferendo con il lavoro psicoterapeutico queste emozioni possono essere problematiche. Quando si soffre di disturbo da stress post-traumatico, la rabbia pervasiva può anche avere conseguenze relazionali. La rabbia e il disturbo da stress post-traumatico si rafforzano a vicenda: la rabbia può aggravare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e i comportamenti aggressivi e, al contrario, il disturbo da stress post-traumatico promuove alti livelli di rabbia e aggressività. Sono state proposte alcune ipotesi esplicative. In termini di fattori di personalità, il trattamento della rabbia può promuovere la gravità dei sintomi di PTSD e lo sviluppo di comportamenti aggressivi. In termini di fattori di stress, l'esposizione al combattimento e ai danni morali correlati al combattimento potrebbe svolgere un ruolo nella relazione tra PTSD, rabbia ed esperienze traumatiche nel corso della vita. Infine, in termini clinici, in presenza di PTSD, rabbia e comportamenti aggressivi possono essere scatenati dall'abuso di sostanze e dalla depressione.
All'interno della letteratura anglosassone, è riconosciuto che sia i civili che il personale militare con PTSD mostrano alti livelli di rabbia, con una possibile predominanza tra il personale militare. Mentre sappiamo che i meccanismi di gestione della rabbia possono essere fortemente influenzati da aspetti culturali e dal tipo di evento, non ci sono dati sulla popolazione francese.
Questo studio si propone di integrare la nostra conoscenza delle relazioni rabbia-PSTD nella popolazione francese e confrontando la popolazione civile e quella militare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anais MARMUSE
- Numero di telefono: +33 328382250
- Email: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Arras, Francia, 62000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Contatto:
- Laure ROUGEGREZ, MD
- Numero di telefono: +33 321211070
- Email: laure.rougegrez@gh-artoisternois.fr
-
Lille, Francia, 59001
- Reclutamento
- 3ème Centre médical des Armées
-
Contatto:
- Anais MARMUSE
- Numero di telefono: +33 328382250
- Email: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
-
Lille, Francia, 59000
- Reclutamento
- Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
-
Contatto:
- Frédérique WAREMBOURG, MD
- Numero di telefono: +33 320445557
- Email: frederique.warembourg@chru-lille.fr
-
Lormont, Francia, 33310
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier de Cadillac
-
Contatto:
- Samantha AL JOBOORY, MD
- Email: samantha.aljoboory@ch-cadillac.fr
-
Nice, Francia, 06001
- Reclutamento
- CHU de Nice
-
Contatto:
- Jérémy BRIDE
- Numero di telefono: +33 692033335
- Email: bride.j@chu-nice.fr
-
Nice, Francia, 06200
- Reclutamento
- CHU-Lenval hôpitaux
-
Contatto:
- Morgane GINDT
- Numero di telefono: +33 492030066
- Email: morgane.gindt@hpu.lenval.com
-
Thuir, Francia, 66301
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
-
Contatto:
- Philippe RAYNAUD, MD
- Numero di telefono: +33 468846620
- Email: philippe.raynaud@ch-thuir.fr
-
Villejuif, Francia, 94806
- Non ancora reclutamento
- Groupe Hospitalier Paul Guiraud
-
Contatto:
- Claire GRANIER, MD
- Numero di telefono: +33 142117230
- Email: granier.claire@hotmail.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per avere una diagnosi di PTSD
- Avere almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Soffrire di una condizione fisica correlata al trauma (inclusa la lesione cerebrale traumatica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo civile
Partecipanti con stato civile
|
Al momento dell'arruolamento verrà eseguito un colloquio clinico strutturato.
Diversi questionari psicologici saranno eseguiti al momento dell'iscrizione.
|
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Gruppo militare
Partecipanti con status militare
|
Al momento dell'arruolamento verrà eseguito un colloquio clinico strutturato.
Diversi questionari psicologici saranno eseguiti al momento dell'iscrizione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di ansia
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
Lo State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II) di Spielberger sarà utilizzato per valutare l'ansia
|
All'iscrizione
|
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Punteggio di gravità del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
La scala del disturbo da stress post-traumatico amministrato dal medico (CAPS-5) verrà utilizzata per valutare il punteggio di gravità del disturbo da stress post-traumatico.
Il punteggio CAPS-5 può variare da 0 a 120 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del disturbo da stress post-traumatico.
|
All'iscrizione
|
|
Numero di eventi traumatici della vita
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
La lista di controllo degli eventi della vita (LEC) verrà utilizzata per valutare il numero di eventi traumatici vissuti dai partecipanti nel corso della loro vita
|
All'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di aggressività
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
Il questionario sull'aggressività (AQ12) verrà utilizzato per valutare il punteggio di aggressività.
Il punteggio AQ12 può variare da 6 a 72 con punteggi più alti che indicano livelli di aggressività più elevati.
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All'iscrizione
|
|
Punteggio Rabbia Ruminazione
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
La scala della ruminazione della rabbia (ARS) verrà utilizzata per valutare il punteggio della ruminazione della rabbia.
Il punteggio ARS può variare da 19 a 76 con punteggi più alti corrispondenti a maggiori livelli di ruminazione di rabbia.
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All'iscrizione
|
|
Punteggio del consumo di alcol
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
Il test di identificazione dell'uso di alcol (A.U.D.I.T.) sarà utilizzato per valutare il punteggio del consumo di alcol Punteggio ≥ 5: consumo a rischio; Punteggio ≥ 8 (7 nelle donne): uso dannoso; Punteggio ≥ 12 (11 nelle donne): probabile dipendenza da alcol
|
All'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019PPRC16
- 2020-A00507-32 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress
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