- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04518267
Hněv a psychotrauma: Data od vojáků a civilistů (COPMiCiv)
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je spojena hlavně s několika emocemi, jako je hněv, vina nebo stud. Zasahováním do psychoterapeutické práce mohou být tyto emoce problematické. Když trpíte PTSD, všudypřítomný hněv může mít také vztahové důsledky. Hněv a PTSD se vzájemně posilují: hněv může zhoršit příznaky PTSD a agresivní chování, a naopak PTSD podporuje vysokou úroveň hněvu a agrese. Bylo navrženo několik vysvětlujících hypotéz. Pokud jde o osobnostní faktory, léčba hněvem může podporovat závažnost symptomů PTSD a rozvoj agresivního chování. Pokud jde o stresory, vystavení bojovým a bojovým morálním škodám by mohlo hrát roli ve vztahu mezi PTSD, hněvem a traumatickými zážitky v průběhu života. Konečně, z klinického hlediska, v přítomnosti PTSD může být hněv a agresivní chování spuštěno zneužíváním návykových látek a depresí.
V anglosaské literatuře se uznává, že jak civilisté, tak vojenský personál s PTSD projevují vysokou úroveň hněvu, s možnou převahou mezi vojenským personálem. I když víme, že mechanismy zvládání hněvu mohou být silně ovlivněny kulturními aspekty a typem události, o francouzské populaci neexistují žádné údaje.
Tato studie navrhuje doplnit naše znalosti o vztazích mezi vztekem a PTD ve francouzské populaci a srovnáním civilní a vojenské populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anais MARMUSE
- Telefonní číslo: +33 328382250
- E-mail: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
Studijní místa
-
-
-
Arras, Francie, 62000
- Nábor
- Centre Hospitalier d'Arras
-
Kontakt:
- Laure ROUGEGREZ, MD
- Telefonní číslo: +33 321211070
- E-mail: laure.rougegrez@gh-artoisternois.fr
-
Lille, Francie, 59001
- Nábor
- 3ème Centre médical des Armées
-
Kontakt:
- Anais MARMUSE
- Telefonní číslo: +33 328382250
- E-mail: anais.marmuse@intradef.gouv.fr
-
Lille, Francie, 59000
- Nábor
- Centre régional psychotrauma Hauts-de-France
-
Kontakt:
- Frédérique WAREMBOURG, MD
- Telefonní číslo: +33 320445557
- E-mail: frederique.warembourg@chru-lille.fr
-
Lormont, Francie, 33310
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier de Cadillac
-
Kontakt:
- Samantha AL JOBOORY, MD
- E-mail: samantha.aljoboory@ch-cadillac.fr
-
Nice, Francie, 06001
- Nábor
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Jérémy BRIDE
- Telefonní číslo: +33 692033335
- E-mail: bride.j@chu-nice.fr
-
Nice, Francie, 06200
- Nábor
- CHU-Lenval hôpitaux
-
Kontakt:
- Morgane GINDT
- Telefonní číslo: +33 492030066
- E-mail: morgane.gindt@hpu.lenval.com
-
Thuir, Francie, 66301
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Léon-Jean Grégory de Thuir
-
Kontakt:
- Philippe RAYNAUD, MD
- Telefonní číslo: +33 468846620
- E-mail: philippe.raynaud@ch-thuir.fr
-
Villejuif, Francie, 94806
- Zatím nenabíráme
- Groupe Hospitalier Paul Guiraud
-
Kontakt:
- Claire GRANIER, MD
- Telefonní číslo: +33 142117230
- E-mail: granier.claire@hotmail.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chcete-li mít diagnózu PTSD
- Být minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Trpět fyzickým stavem souvisejícím s traumatem (včetně traumatického poranění mozku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Civilní skupina
Účastníci s civilním statusem
|
Při zápisu bude proveden strukturovaný klinický rozhovor.
Při zápisu bude provedeno několik psychologických dotazníků.
|
|
Vojenská skupina
Účastníci s vojenským statusem
|
Při zápisu bude proveden strukturovaný klinický rozhovor.
Při zápisu bude provedeno několik psychologických dotazníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre úzkosti
Časové okno: Při zápisu
|
K posouzení úzkosti bude použit Spielbergerův State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II).
|
Při zápisu
|
|
Skóre závažnosti PTSD
Časové okno: Při zápisu
|
K posouzení skóre závažnosti PTSD bude použita klinickým lékařem administrovaná škála posttraumatické stresové poruchy (CAPS-5).
Skóre CAPS-5 se může pohybovat od 0 do 120, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost PTSD.
|
Při zápisu
|
|
Počet životních traumatických událostí
Časové okno: Při zápisu
|
Kontrolní seznam životních událostí (LEC) bude použit k posouzení počtu traumatických událostí, které účastníci zažili během svého života
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre agresivity
Časové okno: Při zápisu
|
K hodnocení skóre agresivity bude použit dotazník agresivity (AQ12).
Skóre AQ12 se může pohybovat od 6 do 72, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň agresivity.
|
Při zápisu
|
|
Anger Rumination skóre
Časové okno: Při zápisu
|
K posouzení skóre přežvykování hněvu se použije Škála hněvu (ARS).
Skóre ARS se může pohybovat od 19 do 76, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním přemítání hněvu.
|
Při zápisu
|
|
Skóre konzumace alkoholu
Časové okno: Při zápisu
|
Alcohol Use Identification Test (A.U.D.I.T.) bude použit k posouzení skóre spotřeby alkoholu Skóre ≥ 5: rizikové užívání; Skóre ≥ 8 (7 u žen): škodlivé užívání; Skóre ≥ 12 (11 u žen): pravděpodobná závislost na alkoholu
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019PPRC16
- 2020-A00507-32 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strukturovaný klinický rozhovor
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy