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Autonomiser les patients atteints de maladies chroniques à l'aide du profilage et des commentaires ciblés fournis via un appareil portable (EMPOWER)

16 avril 2024 mis à jour par: Singapore General Hospital

Autonomiser les patients atteints de maladies chroniques à l'aide du profilage et des commentaires ciblés fournis via un appareil portable (EMPOWER)

Les maladies chroniques sont la principale cause de décès à Singapour. La prévalence croissante des maladies chroniques avec l'âge et le vieillissement rapide de la population de Singapour appellent de nouveaux modèles de soins pour prévenir efficacement l'apparition et retarder la progression de ces maladies. Les progrès de la technologie médicale ont offert de nouvelles innovations qui aident les systèmes de santé à faire face à l'augmentation rapide des besoins en soins de santé. Il s'agit notamment d'applications mobiles, de technologies portables et d'interventions comportementales personnalisées dérivées de l'apprentissage automatique. L'objectif global du projet est d'améliorer les résultats de santé des patients atteints de maladies chroniques en fournissant des coups de pouce ciblés via une application mobile et portable pour soutenir le changement de comportement. L'objectif est de concevoir, de développer et d'évaluer une plateforme d'intervention adaptative capable de fournir des incitations comportementales personnalisées pour promouvoir et maintenir des changements de comportement sains chez les patients âgés atteints de diabète. L'objectif est d'évaluer l'efficacité clinique d'interventions éducatives et comportementales personnalisées en temps réel fournies par le biais de dispositifs portables (FitBit) et d'une application mobile intégrée pour améliorer les scores d'activation des patients mesurés à l'aide de la mesure d'activation des patients (PAM). Les critères de jugement secondaires comprennent le rapport coût-efficacité, la qualité de vie, l'adhésion aux médicaments, le coût des soins de santé, l'utilisation et les résultats de laboratoire. En collaboration avec les experts du SingHealth Regional Health System et de l'Université nationale de Singapour, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé de 1 000 patients éligibles. Cette proposition vise à obtenir un changement de comportement durable et rentable chez les patients diabétiques grâce à l'autonomisation des patients et à des soins ciblés pour les maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le modèle de consultation traditionnel basé sur les établissements de soins de santé de contact épisodique dans la gestion des patients atteints de maladies chroniques a une exposition limitée pour surveiller et intervenir sur les facteurs de style de vie des patients. Ces facteurs se sont avérés plus efficaces pour gérer le 3H que les médicaments. La plate-forme adaptative proposée utilisera des technologies d'application portables et mobiles qui ont la capacité de suivre en continu plusieurs données de facteurs physiologiques et de style de vie (par ex. minutes actives modérées à vigoureuses, fréquence cardiaque au repos, heures de sommeil et qualité et habitudes alimentaires)

De même, en raison de l'exposition limitée que les travailleurs de la santé ont avec les patients dans le cadre du modèle de consultation actuel, l'éducation et l'intervention actuelles en matière de santé ont tendance à être "taille unique", passives et à chargement de connaissances "descendant". On s'attend à ce que les patients modifient leur comportement ou se souviennent des connaissances en éducation à la santé après une séance de consultation. La plateforme adaptative proposée sera construite à l'aide d'indices éducatifs et comportementaux obtenus auprès de multiples parties prenantes (y compris les patients) et de multiples sources de données dans le but de recueillir des commentaires plus complets et ciblés qui correspondent aux besoins des patients dans leur gestion de leur condition 3H. Étant donné que les changements dans les facteurs et les habitudes de vie prennent du temps, la plateforme proposée peut également fournir des retours d'information et des rappels opportuns et appropriés aux patients à un intervalle plus constant par rapport au modèle de soins actuel lorsque les conseils n'étaient donnés que lors du suivi de la consultation.

Pour pouvoir ajouter des années en bonne santé à la vie des personnes âgées actuelles et futures, des interventions comportementales étudiées de près et soigneusement mises en œuvre sans perturber l'activité quotidienne des personnes âgées sont nécessaires pour parvenir à une amélioration révolutionnaire de la gestion actuelle des soins primaires.

Les chercheurs mèneront une étude qualitative pour avoir une compréhension approfondie et enrichie des types de nudges qui conviennent aux patients atteints de maladies chroniques. Grâce à une approche de modélisation utilisant les dossiers médicaux électroniques, la plate-forme adaptative proposée établira le profil des patients en groupes et prédéfinira les coups de pouce qui leur conviennent. Cela permet aux enquêteurs d'identifier les patients qui présentent un risque plus élevé de complications de 3H et de faire correspondre rapidement les coups de pouce souhaités pour changer de comportement.

La plate-forme adaptative proposée vise également à responsabiliser les patients en leur fournissant une connaissance automatisée de la taille d'une bouchée de leur état de santé. Couplé à une rétroaction personnalisée en temps réel sur leurs comportements de santé, les patients seront équipés des connaissances nécessaires pour prendre en charge leur santé en utilisant beaucoup moins de personnel et de ressources de santé.

La plate-forme adaptative proposée sera intégrée dans des appareils portables mobiles courants, qui sont des appareils facilement disponibles et largement utilisés par de nombreux Singapouriens à l'heure actuelle. En tant que tel, il peut également être étendu relativement facilement avec un minimum de ressources et d'éducation.

Par conséquent, l'intervention adaptative proposée améliorera les résultats de santé et réduira l'utilisation des soins de santé. Un patient autonome entraînera moins de complications et améliorera les résultats de santé, ce qui réduira le fardeau du patient et du soignant et améliorera la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 486838
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapour
        • Duke-NUS Medical School
      • Singapore, Singapour
        • National University of Singapore - Saw Swee Hock School of Public Health
      • Singapore, Singapour
        • National University of Singapore - School of Computing
      • Singapore, Singapour
        • SingHealth Polyclinic (Bedok)
      • Singapore, Singapour
        • SingHealth Polyclinic (Punggol)
      • Singapore, Singapour
        • SingHealth Polyclinic (Tampines)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 40 ans et plus au moment du recrutement
  • Avoir reçu un diagnostic de diabète au moment du recrutement
  • HbA1c le plus récent supérieur ou égal à 7,0 % mmol/l
  • Physiquement capable de faire de l'exercice
  • Littéraire en anglais
  • Accepte d'être surveillé par FitBit et plateforme d'intervention adaptative
  • Capable de se conformer au calendrier de surveillance FitBit

Critère d'exclusion:

  • Sous traitement à l'insuline
  • Besoin d'aide pour les activités de base de la vie quotidienne (BADL)
  • Avoir prévu une opération majeure ou une intervention chirurgicale dans l'année à venir au moment du recrutement
  • Troubles cognitifs (score supérieur ou égal à 6 au test mental abrégé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Placebo
Les patients du bras contrôle auront FitBit. Cependant, aucun coup de pouce personnalisé n'est donné aux patients du groupe témoin. Des rappels occasionnels pour encourager le respect du port du FitBit seront envoyés.
Expérimental: Coups de pouce
Les patients du groupe d'intervention recevront un appareil FitBit et seront encouragés à le porter aussi souvent que possible. À l'aide des technologies de suivi intégrées FitBit telles que PurePulse et SmartTrack54, les activités quotidiennes du patient telles que le nombre de pas effectués, le temps de sédentarité, la fréquence cardiaque, le temps de sommeil et l'exercice seront capturées et synchronisées avec la plate-forme d'intervention adaptative développée en phase 2 pour de vrai -suivi du temps.
Des incitations comportementales seront transmises à l'appareil FitBit des patients via une plateforme d'intervention adaptative via la synchronisation des notifications. Pour s'assurer que les nudges délivrés sont opportuns et personnalisés, des nudges prédictifs seront développés en fonction des modèles de suivi des activités sociodémographiques, cliniques et de base des patients. Ces coups de pouce seront envoyés automatiquement aux patients lors de déclencheurs spécifiques. Les coups de pouce seront également évalués pour leur efficacité dans le changement de comportement. Par exemple, un coup de pouce prédictif pour encourager les patients à faire une courte marche après avoir détecté de longues périodes de temps sédentaire sera évalué pour ses effets par les données de comptage des pas après la délivrance du coup de pouce. Une approche itérative sera utilisée pour générer un ensemble efficace de nudges et ses délais de livraison les plus appropriés pour des modèles d'activité spécifiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'activation du patient tel que mesuré par la mesure d'activation du patient
Délai: 12 mois
Différence de score d'activation du patient entre l'intervention et le contrôle à 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments mesurée par l'échelle Voils
Délai: 6 mois, 12 mois
Différence d'observance médicamenteuse entre intervention et contrôle à 6 mois et 12 mois
6 mois, 12 mois
Adhésion aux médicaments telle que mesurée par l'échelle d'adhésion aux renouvellements et aux médicaments
Délai: 6 mois, 12 mois
Différence d'observance médicamenteuse entre intervention et contrôle à 6 mois et 12 mois
6 mois, 12 mois
Qualité de vie mesurée par SF36-v2
Délai: 12 mois
Différence de qualité de vie entre intervention et contrôle à 12 mois
12 mois
Qualité de vie mesurée par EQ-5D-5L
Délai: 6 mois, 12 mois
Différence de qualité de vie entre intervention et contrôle à 6 mois et 12 mois
6 mois, 12 mois
Coût des soins de santé
Délai: 12 mois
Frais de santé sur 12 mois
12 mois
Activité physique mesurée en nombre de pas
Délai: 12 mois
Nombre de pas sur 12 mois
12 mois
Activité physique mesurée par des minutes actives modérées à vigoureuses
Délai: 12 mois
Minutes actives modérées à vigoureuses tout au long de 12 mois
12 mois
Régime alimentaire mesuré par l'apport calorique, les glucides et l'apport en sucre
Délai: 12 mois
Régime tout au long de 12 mois
12 mois
HbA1c
Délai: 12 mois
HbA1c pendant 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lian Leng Low, Singhealth Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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