- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04518566
웨어러블 장치를 통해 전달되는 프로파일링 및 표적 피드백을 사용하여 만성 질환이 있는 환자에게 권한 부여 (EMPOWER)
웨어러블 장치(EMPOWER)를 통해 전달되는 프로파일링 및 표적 피드백을 사용하여 만성 질환이 있는 환자에게 권한 부여
연구 개요
상세 설명
만성 질환 환자 관리에 있어 간헐적 접촉의 전통적인 의료 시설 기반 상담 모델은 환자의 생활 방식 요인을 모니터링하고 개입할 수 있는 노출이 제한적입니다. 이러한 요소는 약물보다 3H 관리에 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 제안된 적응형 플랫폼은 여러 생리학적 및 라이프스타일 요인 데이터(예: 활동적 시간(분), 휴식 심박수, 수면 시간, 수면의 질 및 식습관)
유사하게, 의료 종사자가 현재 상담 모델에서 환자와 갖는 제한적인 노출로 인해 현재의 건강 교육 및 개입은 "모두에게 적합한" 수동적이고 "하향식" 지식 로딩인 경향이 있습니다. 환자는 상담 후 행동을 바꾸거나 건강 교육 지식을 기억해야 합니다. 제안된 적응형 플랫폼은 3H 상태 관리에서 환자의 요구와 관련된 보다 포괄적이고 대상이 지정된 피드백을 수집하기 위해 여러 이해 관계자(환자 포함) 및 여러 데이터 소스에서 얻은 교육 및 행동 단서를 사용하여 구축될 것입니다. 라이프스타일 요인과 습관의 변화에는 시간이 걸리므로 제안된 플랫폼은 상담 후속 조치 중에만 조언이 제공된 현재 치료 모델과 비교하여 보다 일정한 간격으로 환자에게 시기적절하고 적절한 피드백과 알림을 제공할 수 있습니다.
현재와 미래의 노인들의 삶에 건강한 세월을 더할 수 있으려면 노인들의 일상 활동에 지장을 주지 않으면서 면밀히 연구되고 신중하게 구현되는 행동 개입이 현재의 일차 의료 관리의 획기적인 개선을 달성하는 데 필요합니다.
연구자들은 만성 질환 환자에게 적합한 넛지 유형에 대해 깊고 풍부한 이해를 갖기 위해 질적 연구를 수행할 것입니다. 제안된 적응형 플랫폼은 전자 의료 기록을 사용한 모델링 접근 방식을 통해 환자를 그룹으로 프로파일링하고 그들에게 적합한 넛지를 미리 설정합니다. 이를 통해 조사관은 3H 합병증 위험이 더 높은 환자를 식별하고 원하는 넛지를 신속하게 일치시켜 행동을 변경할 수 있습니다.
제안된 적응형 플랫폼은 또한 환자에게 자신의 건강 상태에 대한 자동화된 한 입 크기의 지식을 제공함으로써 환자에게 권한을 부여하는 것을 목표로 합니다. 환자의 건강 행동에 대한 실시간 맞춤형 피드백과 함께 환자는 훨씬 적은 의료 인력과 자원을 사용하여 자신의 건강을 책임질 수 있는 지식을 갖추게 될 것입니다.
제안된 적응형 플랫폼은 현재 많은 싱가포르 사람들이 널리 사용하는 쉽게 사용할 수 있는 장치인 일반 모바일 웨어러블에 통합될 것입니다. 따라서 최소한의 리소스와 교육으로 비교적 쉽게 확장할 수 있습니다.
따라서 제안된 적응형 개입은 건강 결과를 개선하고 의료 이용을 줄일 것입니다. 권한이 있는 환자는 합병증을 줄이고 건강 결과를 개선하여 환자와 간병인의 부담을 줄여 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 486838
- Singapore General Hospital
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Singapore, 싱가포르
- Duke-NUS Medical School
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Singapore, 싱가포르
- National University of Singapore - Saw Swee Hock School of Public Health
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Singapore, 싱가포르
- National University of Singapore - School of Computing
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Singapore, 싱가포르
- SingHealth Polyclinic (Bedok)
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Singapore, 싱가포르
- SingHealth Polyclinic (Punggol)
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Singapore, 싱가포르
- SingHealth Polyclinic (Tampines)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 채용 당시 만 40세 이상
- 채용 당시 당뇨병 진단을 받은 자
- 가장 최근의 HbA1c가 7.0% mmol/l 이상
- 신체적으로 운동 가능
- 영어로 읽기
- FitBit 및 적응형 개입 플랫폼에서 모니터링하는 것에 동의함
- FitBit 모니터링 일정 준수 가능
제외 기준:
- 인슐린 치료에
- 일상 생활의 기본 활동(BADL)에 도움이 필요합니다.
- 모집 당시 차기 연도에 대수술 또는 외과적 시술을 계획한 자
- 인지 장애(약식 정신 테스트에서 6점 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 위약
컨트롤 암에 있는 환자는 FitBit을 갖게 됩니다.
그러나 컨트롤 암에서는 환자에게 개인화된 넛지가 제공되지 않습니다.
FitBit 착용 준수를 권장하는 알림이 가끔 전송됩니다.
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실험적: 넛지
개입 부문의 환자에게는 FitBit 장치가 제공되며 가능한 한 자주 착용하도록 권장됩니다.
PurePulse 및 SmartTrack54와 같은 FitBit 내장 추적 기술을 사용하여 걸음 수, 앉아 있는 시간, 심박수, 수면 시간 및 운동과 같은 환자의 일상 활동을 캡처하고 실제 2단계에서 개발된 적응형 개입 플랫폼에 동기화합니다. -시간 추적.
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행동 넛지는 알림 동기화를 통해 적응형 개입 플랫폼을 통해 환자의 FitBit 장치에 전달됩니다.
전달된 넛지가 시기적절하고 개인화되도록 보장하기 위해 환자의 사회인구학적, 임상 및 기본 활동 추적 패턴을 기반으로 예측 넛지가 개발됩니다.
이러한 넛지는 특정 트리거에 따라 환자에게 자동으로 전송됩니다.
넛지는 또한 행동 변화의 효과에 대해 평가될 것입니다.
예를 들어, 장기간 앉아 있는 시간을 감지한 후 환자가 짧은 산책을 하도록 권장하는 예측 넛지는 넛지 전달 후 걸음 수 데이터로 그 효과를 평가합니다.
반복적인 접근 방식을 사용하여 효과적인 넛지 세트와 특정 활동 패턴에 가장 적합한 전달 시간을 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 측정으로 측정한 환자 활성화 점수
기간: 12 개월
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12개월 시점에서 개입과 통제 사이의 환자 활성화 점수 차이
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Voils Scale로 측정한 약물 순응도
기간: 6개월, 12개월
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6개월과 12개월에서 개입과 통제 사이의 복약 순응도의 차이
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6개월, 12개월
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리필 순응도 및 투약 척도에 의해 측정된 복약 순응도
기간: 6개월, 12개월
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6개월과 12개월에서 개입과 통제 사이의 복약 순응도의 차이
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6개월, 12개월
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SF36-v2로 측정한 삶의 질
기간: 12 개월
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12개월 시점에서 개입과 통제 사이의 삶의 질 차이
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12 개월
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EQ-5D-5L로 측정한 삶의 질
기간: 6개월, 12개월
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6개월과 12개월에서 개입과 통제 사이의 삶의 질 차이
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6개월, 12개월
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의료비
기간: 12 개월
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12개월 동안의 의료 비용
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12 개월
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걸음 수로 측정되는 신체 활동
기간: 12 개월
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12개월 동안의 걸음 수
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12 개월
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중등도에서 활발한 활동 시간(분)으로 측정되는 신체 활동
기간: 12 개월
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12개월 동안 중간에서 활발한 활동적 시간(분)
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12 개월
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칼로리 섭취량, 탄수화물 및 설탕 섭취량으로 측정한 식단
기간: 12 개월
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12개월 내내 다이어트
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12 개월
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HbA1c
기간: 12 개월
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12개월 내내 HbA1c
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lian Leng Low, Singhealth Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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