Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden vaikutusmahdollisuuksien antaminen käyttämällä profilointia ja kohdennettua palautetta puettavien laitteiden kautta (EMPOWER)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Singapore General Hospital

Kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden vaikutusmahdollisuuksien antaminen profiloinnin ja puettavien laitteiden (EMPOWER) kautta toimitettujen kohdistettujen palautteiden avulla

Krooniset sairaudet ovat suurin kuolinsyy Singaporessa. Iän myötä lisääntyvä kroonisten sairauksien esiintyvyys ja Singaporen nopeasti ikääntyvä väestö edellyttävät uusia hoitomalleja, joilla estetään tehokkaasti näiden sairauksien puhkeaminen ja viivästetään niiden etenemistä. Lääketieteen teknologian kehitys on tarjonnut uusia innovaatioita, jotka auttavat terveydenhuoltojärjestelmiä selviytymään nopeasti kasvavista terveydenhuollon tarpeista. Näitä ovat mobiilisovellukset, puettavat tekniikat ja koneoppimiseen perustuvat yksilölliset käyttäytymisinterventiot. Hankkeen yleistavoite on parantaa kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden terveystuloksia antamalla kohdennettuja nykäyksiä mobiilisovelluksen ja puettavan käyttäytymisen muutoksen ylläpitämiseksi. Tavoitteena on suunnitella, kehittää ja arvioida mukautuva interventioalusta, joka pystyy antamaan henkilökohtaisia ​​​​käyttäytymiskäskyjä edistämään ja ylläpitämään terveitä käyttäytymismuutoksia iäkkäillä diabetespotilailla. Tavoitteena on arvioida puettavan (FitBit) ja integroivan mobiilisovelluksen kautta toteutettujen reaaliaikaisten yksilöllisten koulutus- ja käyttäytymisinterventioiden kliinistä tehokkuutta potilasaktivointimittarilla (PAM) mitattujen potilaiden aktivointipisteiden parantamisessa. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat kustannustehokkuus, elämänlaatu, lääkkeiden noudattaminen, terveydenhuollon kustannukset, käyttö ja laboratoriotulokset. Yhdessä SingHealth Regional Health Systemin ja Singaporen kansallisen yliopiston asiantuntijoiden kanssa tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 1 000 soveltuvalla potilaalla. Tämän ehdotuksen tavoitteena on saada aikaan kestävä ja kustannustehokas muutos diabeetikoiden käyttäytymisessä potilaiden voimaannuttamisen ja kroonisten sairauksien kohdistetun hoidon avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisessä terveydenhuollon laitospohjaisessa jaksottaisen kontaktin konsultaatiomallissa kroonisten sairauksien hoidossa on rajoitettu altistuminen potilaiden elämäntapatekijöiden tarkkailemiseen ja puuttumiseen. Näiden tekijöiden on havaittu olevan tehokkaampia 3H:n hallinnassa kuin lääkitys. Ehdotettu mukautuva alusta hyödyntää puettavia ja mobiilisovellusteknologioita, joilla on kyky seurata jatkuvasti useita fysiologisia ja elämäntapatekijöitä koskevia tietoja (esim. kohtalainen tai voimakas aktiivinen minuutti, leposyke, unitunnit sekä laatu- ja ruokailutottumukset)

Vastaavasti terveydenhuollon työntekijöiden rajallisen altistumisen vuoksi potilaiden kanssa nykyisen kuulemismallin mukaisesti nykyinen terveyskasvatus ja interventio ovat yleensä "yksi koko sopii kaikille", passiivista ja "ylhäältä alas" -tietokuormitusta. Potilaiden odotetaan muuttavan käyttäytymistään tai muistavan terveyskasvatuksen tiedot konsultaation jälkeen. Ehdotettu mukautuva alusta rakennetaan useilta sidosryhmiltä (mukaan lukien potilaat) ja useista tietolähteistä saatujen koulutus- ja käyttäytymisvihjeiden avulla. Tavoitteena on kerätä kattavampaa ja kohdennettua palautetta, joka vastaa potilaiden tarpeita heidän 3H-tilansa hallinnassa. Koska elämäntapatekijöiden ja -tottumusten muutokset vievät aikaa, ehdotettu alusta voi myös tarjota oikea-aikaisia ​​ja asianmukaisia ​​palautteita ja muistutuksia potilaille tasaisemman väliajoin verrattuna nykyiseen hoitomalliin, jolloin neuvoja annettiin vain konsultaation seurannassa.

Jotta nykyisten ja tulevien eläkeläisten elämään voitaisiin lisätä terveitä vuosia, tarvitaan tarkkaan tutkittuja ja huolellisesti toteutettuja käyttäytymistoimenpiteitä, jotka eivät häiritse eläkeläisten päivittäistä toimintaa, jotta saavutettaisiin vallankumouksellinen parannus nykyiseen perusterveydenhuoltoon.

Tutkijat suorittavat kvalitatiivisen tutkimuksen saadakseen syvän ja rikastuneen ymmärryksen kroonisista sairauksista kärsiville potilaille sopivista nudge-tyypeistä. Mallinnolla käyttämällä sähköisiä potilastietoja, ehdotettu mukautuva alusta profiloi potilaat ryhmiin ja asettaa etukäteen heille sopivat näppäimet. Tämän avulla tutkijat voivat tunnistaa potilaat, joilla on suurempi riski saada 3H:n komplikaatioita, ja nopeasti sovittaa halutut töksähdykset käyttäytymisen muuttamiseksi.

Ehdotetun mukautuvan alustan tavoitteena on myös vahvistaa potilaita tarjoamalla potilaille automaattista purentakokoista tietoa heidän terveydentilastaan. Yhdessä reaaliaikaisen henkilökohtaisen palautteen kanssa heidän terveyskäyttäytymisestään, potilaat saavat tietoa, jonka avulla he voivat ottaa vastuun terveydestään käyttämällä paljon vähemmän terveydenhuollon työvoimaa ja resursseja.

Ehdotettu mukautuva alusta integroidaan yleisiin mobiililaitteisiin, jotka ovat helposti saatavilla olevia laitteita, joita monet singaporelaiset käyttävät nykyään laajalti. Sellaisenaan sitä voidaan myös laajentaa suhteellisen helposti minimaalisilla resursseilla ja koulutuksella.

Siksi ehdotettu mukautuva interventio parantaa terveystuloksia ja vähentää terveydenhuollon käyttöä. Tehokkaat potilaat johtavat pienempiin komplikaatioihin ja parantavat terveystuloksia, mikä vähentää potilaiden ja hoitajan taakkaa ja parantaa elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 486838
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Duke-NUS Medical School
      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore - Saw Swee Hock School of Public Health
      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore - School of Computing
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Bedok)
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Punggol)
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Tampines)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytointihetkellä 40 vuotta täyttänyt
  • Heillä on diagnosoitu diabetes rekrytointihetkellä
  • Viimeisin HbA1c yli tai yhtä suuri kuin 7,0 % mmol/l
  • Fyysisesti kykenevä harjoittelemaan
  • Lukutaito englanniksi
  • FitBitin ja mukautuvan interventioalustan tarkkaileva
  • Pystyy noudattamaan FitBit-valvontaaikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinihoidossa
  • Tarvitsetko apua päivittäisen elämän perustoimintoihin (BADL)
  • Olet suunnitellut suuren leikkauksen tai kirurgisen toimenpiteen tulevalle vuodelle rekrytointihetkellä
  • Kognitiivisesti heikentynyt (saanut enemmän tai yhtä kuin 6 lyhennetyssä mielenterveystestissä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Plasebo
Kontrollihaarassa olevilla potilailla on FitBit. Kontrollihaarassa oleville potilaille ei kuitenkaan anneta henkilökohtaisia ​​nykäyksiä. Ajoittain lähetetään muistutuksia, jotka kannustavat noudattamaan FitBitin käyttöä.
Kokeellinen: Nyökytyksiä
Interventiohaarassa oleville potilaille annetaan FitBit-laite, ja heitä rohkaistaan ​​käyttämään sitä mahdollisimman usein. Käyttämällä FitBitin sisäänrakennettuja seurantatekniikoita, kuten PurePulse ja SmartTrack54, potilaan päivittäiset toiminnot, kuten otetut askeleet, istuma-aika, syke, uniaika ja harjoitus tallennetaan ja synkronoidaan mukautuvan interventioalustan kanssa, joka on kehitetty vaiheessa 2 todellista käyttöä varten. -ajan seuranta.
Käyttäytymiskäskyt toimitetaan potilaiden FitBit-laitteeseen mukautuvan interventioalustan kautta ilmoitussynkronoinnin kautta. Sen varmistamiseksi, että annetut nyökytyksiä ovat oikea-aikaisia ​​ja henkilökohtaisia, ennakoivia nykäyksiä kehitetään potilaiden sosiodemografisen, kliinisen ja lähtötason aktiivisuuden seurannan mallien perusteella. Nämä näppäimet lähetetään automaattisesti potilaille tiettyjen laukaisujen yhteydessä. Työntöjen tehokkuutta käyttäytymisen muuttamisessa arvioidaan myös. Esimerkiksi ennakoivan tönäytyksen, joka kannustaa potilaita kävelemään lyhyen kävelyn pitkien istuma-aikojen havaitsemisen jälkeen, vaikutukset arvioidaan askelmäärätietojen perusteella tönäyksen antamisen jälkeen. Iteratiivista lähestymistapaa käytetään luomaan tehokas tönäyssarja ja sen sopivimmat toimitusajat tietyille toimintamalleille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan aktivaatiopisteet mitattuna potilaan aktivaatiomittauksella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ero potilaan aktivaatiopisteissä interventioiden ja kontrollin välillä 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen sitoutuminen Voils-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ero lääkityksen noudattamisessa intervention ja kontrollin välillä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
6 kuukautta, 12 kuukautta
Lääkityksen sitoutuminen täyttöpakkauksiin ja lääkeaineasteikkoon mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ero lääkityksen noudattamisessa intervention ja kontrollin välillä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
6 kuukautta, 12 kuukautta
Elämänlaatu mitattuna SF36-v2:lla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Intervention ja kontrollin elämänlaadun ero 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Intervention ja kontrollin elämänlaadun ero 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
6 kuukautta, 12 kuukautta
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveydenhuollon kustannukset 12 kuukauden ajan
12 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus mitattuna askelmäärällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vaiheiden määrä 12 kuukauden aikana
12 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus mitattuna kohtalaisen voimakkaan aktiivisina minuuteina
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kohtalainen tai voimakas aktiivinen minuutti 12 kuukauden ajan
12 kuukautta
Ruokavalio mitattuna kalorien, hiilihydraattien ja sokerin saannin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ruokavalio 12 kuukauden ajan
12 kuukautta
HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HbA1c 12 kuukauden ajan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lian Leng Low, Singhealth Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Nyökytyksiä

3
Tilaa