Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empowerment van patiënten met chronische ziekten door middel van profilering en gerichte feedback via een draagbaar apparaat (EMPOWER)

16 april 2024 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

Empowerment van patiënten met chronische ziekten met behulp van profilering en gerichte feedback via een draagbaar apparaat (EMPOWER)

Chronische ziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak in Singapore. De toenemende prevalentie van chronische ziekten met de leeftijd en de snel vergrijzende bevolking van Singapore vragen om nieuwe zorgmodellen om het ontstaan ​​van deze ziekten effectief te voorkomen en de progressie van deze ziekten te vertragen. Vooruitgang in medische technologie heeft geleid tot nieuwe innovaties die zorgstelsels helpen om te gaan met de snel stijgende zorgbehoeften. Deze omvatten mobiele applicaties, draagbare technologieën en op machine learning gebaseerde gepersonaliseerde gedragsinterventies. Het algemene doel van het project is om de gezondheidsresultaten van patiënten met een chronische ziekte te verbeteren door gerichte duwtjes in de rug te geven via mobiele applicaties en wearables om gedragsverandering te ondersteunen. Het doel is het ontwerpen, ontwikkelen en evalueren van een adaptief interventioneel platform dat in staat is om gepersonaliseerde gedragsnudges te leveren om gezonde gedragsveranderingen bij oudere patiënten met diabetes te bevorderen en te ondersteunen. Het doel is om de klinische effectiviteit te beoordelen van real-time gepersonaliseerde educatieve en gedragsinterventies die worden geleverd via een draagbare (FitBit) en een geïntegreerde mobiele applicatie bij het verbeteren van patiëntactiveringsscores gemeten met behulp van de patiëntactiveringsmaatregel (PAM). Secundaire uitkomstmaten zijn kosteneffectiviteit, kwaliteit van leven, therapietrouw, zorgkosten, gebruik en laboratoriumuitslagen. Samen met de experts van het SingHealth Regional Health System en de National University of Singapore zullen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren bij 1.000 in aanmerking komende patiënten. Dit voorstel beoogt duurzame en kosteneffectieve gedragsverandering bij diabetespatiënten te bereiken door middel van empowerment van de patiënt en gerichte zorg voor chronische ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traditioneel op een zorginstelling gebaseerd consultatiemodel van episodisch contact bij de behandeling van patiënten met een chronische ziekte hebben een beperkte blootstelling aan het monitoren en ingrijpen van de levensstijlfactoren van patiënten. Het is gebleken dat deze factoren effectiever zijn bij het beheersen van 3H dan medicatie. Het voorgestelde adaptieve platform zal gebruik maken van draagbare en mobiele applicatietechnologieën die de mogelijkheid hebben om verschillende fysiologische en levensstijlfactoren continu te volgen (bijv. matige tot krachtige actieve minuten, rusthartslag, slaapuren en kwaliteit en voedingsgewoonten)

Evenzo, als gevolg van de beperkte blootstelling die gezondheidswerkers hebben aan patiënten onder het huidige consultatiemodel, neigt de huidige gezondheidsvoorlichting en -interventie ertoe om "one size fits all", passief en "top-down" kennis te laden. Van patiënten wordt verwacht dat ze hun gedrag veranderen of kennis van gezondheidsvoorlichting onthouden na een consultatiesessie. Het voorgestelde adaptieve platform zal worden gebouwd met behulp van educatieve en gedragsmatige aanwijzingen verkregen van meerdere belanghebbenden (waaronder patiënten) en meerdere gegevensbronnen met als doel uitgebreidere en gerichtere feedback te verzamelen die relevant is voor de behoeften van patiënten bij het beheer van hun 3H-aandoening. Aangezien veranderingen in leefstijlfactoren en -gewoonten tijd kosten, kan het voorgestelde platform ook tijdige en passende feedback en herinneringen aan patiënten geven met een constanter interval in vergelijking met het huidige zorgmodel, waarbij advies alleen werd gegeven tijdens de follow-up van het consult.

Om gezonde jaren toe te voegen aan het leven van de huidige en toekomstige senioren, zijn gedragsinterventies nodig die nauwgezet worden bestudeerd en zorgvuldig worden geïmplementeerd zonder de dagelijkse activiteiten van de senioren te verstoren, om een ​​revolutionaire verbetering in het huidige beheer van de eerstelijnszorg te bewerkstelligen.

De onderzoekers zullen een kwalitatief onderzoek uitvoeren om een ​​diepgaand en verrijkt inzicht te krijgen in de soorten nudges die geschikt zijn voor patiënten met chronische ziekten. Door middel van modellering met behulp van de elektronische medische dossiers, zal het voorgestelde adaptieve platform patiënten in groepen profileren en vooraf de nudges instellen die voor hen geschikt zijn. Hierdoor kunnen de onderzoekers patiënten identificeren die een hoger risico lopen op complicaties van 3H en snel de gewenste nudges matchen om gedrag te veranderen.

Het voorgestelde adaptieve platform heeft ook tot doel patiënten mondiger te maken door patiënten geautomatiseerde hapklare kennis van hun gezondheidstoestand te bieden. In combinatie met real-time gepersonaliseerde feedback over hun gezondheidsgedrag, zullen patiënten worden uitgerust met de kennis om de leiding over hun gezondheid te nemen met veel minder mankracht en middelen in de gezondheidszorg.

Het voorgestelde adaptieve platform zal worden geïntegreerd in gewone mobiele wearables, gemakkelijk verkrijgbare apparaten die nu door veel Singaporezen op grote schaal worden gebruikt. Daardoor is het met minimale middelen en opleiding ook relatief eenvoudig op te schalen.

Daarom zal de voorgestelde adaptieve interventie de gezondheidsresultaten verbeteren en het gebruik van gezondheidszorg verminderen. Een mondige patiënt zal resulteren in minder complicaties en betere gezondheidsresultaten, wat resulteert in een lagere belasting van de patiënt en de zorgverlener, waardoor de kwaliteit van leven verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 486838
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Duke-NUS Medical School
      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore - Saw Swee Hock School of Public Health
      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore - School of Computing
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Bedok)
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Punggol)
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Tampines)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 jaar en ouder op het moment van aanwerving
  • Er is diabetes vastgesteld op het moment van werving
  • Meest recente HbA1c hoger dan of gelijk aan 7,0% mmol/l
  • Fysiek in staat om te sporten
  • Geletterd in het Engels
  • Aangenaam om te worden gecontroleerd door FitBit en adaptief interventieplatform
  • In staat om te voldoen aan het FitBit-bewakingsschema

Uitsluitingscriteria:

  • Over insulinebehandeling
  • Hulp nodig bij basisactiviteiten van het dagelijks leven (BADL)
  • Heeft op het moment van aanwerving een grote operatie of chirurgische ingreep gepland voor het komende jaar
  • Cognitief gehandicapt (scoorde meer dan of gelijk aan 6 op de verkorte mentale test)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Placebo
Patiënten in de controle-arm hebben FitBit. Er worden echter geen gepersonaliseerde duwtjes gegeven aan de patiënten in de controle-arm. Er worden af ​​en toe herinneringen verzonden om het dragen van de FitBit aan te moedigen.
Experimenteel: Duwtjes
Patiënten in de interventie-arm krijgen een FitBit-apparaat en worden aangemoedigd om het zo vaak mogelijk te dragen. Met behulp van ingebouwde trackingtechnologieën van FitBit, zoals PurePulse en SmartTrack54, worden de dagelijkse activiteiten van de patiënt, zoals het aantal genomen stappen, zittende tijd, hartslag, slaaptijd en lichaamsbeweging, vastgelegd en gesynchroniseerd met het adaptieve interventieplatform zoals ontwikkeld in fase 2 voor echt - tijdregistratie.
Gedragsprikkels worden geleverd aan het FitBit-apparaat van de patiënt via een adaptief interventieplatform via synchronisatie van meldingen. Om ervoor te zorgen dat de geleverde nudges tijdig en gepersonaliseerd zijn, zullen voorspellende nudges worden ontwikkeld op basis van patronen in het volgen van sociodemografische, klinische en baseline activiteiten van patiënten. Deze nudges worden automatisch naar patiënten gestuurd bij specifieke triggers. De nudges worden ook beoordeeld op hun effectiviteit bij gedragsverandering. Een voorspellende nudge om patiënten aan te moedigen een korte wandeling te maken na het detecteren van lange perioden van sedentaire tijd, zal bijvoorbeeld worden beoordeeld op de effecten door stappentellinggegevens na afgifte van nudge. Er zal een iteratieve aanpak worden gebruikt om een ​​effectieve reeks nudges en de meest geschikte levertijden voor specifieke activiteitenpatronen te genereren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntactiveringsscore zoals gemeten door patiëntactiveringsmaatstaf
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in patiëntactiveringsscore tussen interventie en controle na 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw zoals gemeten met de Voils-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Verschil in therapietrouw tussen interventie en controle na 6 maanden en 12 maanden
6 maanden, 12 maanden
Medicatietrouw zoals gemeten door therapietrouw aan navullingen en medicatieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Verschil in therapietrouw tussen interventie en controle na 6 maanden en 12 maanden
6 maanden, 12 maanden
Kwaliteit van leven zoals gemeten door SF36-v2
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in kwaliteit van leven tussen interventie en controle na 12 maanden
12 maanden
Kwaliteit van leven zoals gemeten door EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Verschil in kwaliteit van leven tussen interventie en controle na 6 maanden en 12 maanden
6 maanden, 12 maanden
Gezondheidszorg kosten
Tijdsspanne: 12 maanden
Zorgkosten gedurende 12 maanden
12 maanden
Lichamelijke activiteit gemeten aan de hand van het aantal stappen
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal stappen gedurende 12 maanden
12 maanden
Lichamelijke activiteit gemeten in matige tot krachtige actieve minuten
Tijdsspanne: 12 maanden
Matige tot krachtige actieve minuten gedurende 12 maanden
12 maanden
Dieet zoals gemeten door calorie-inname, koolhydraten en suikerinname
Tijdsspanne: 12 maanden
Dieet gedurende 12 maanden
12 maanden
HbA1c
Tijdsspanne: 12 maanden
HbA1c gedurende 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lian Leng Low, Singhealth Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren