Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение прав и возможностей пациентов с хроническими заболеваниями с помощью профилирования и целевой обратной связи, доставляемой через носимое устройство (EMPOWER)

16 апреля 2024 г. обновлено: Singapore General Hospital

Расширение прав и возможностей пациентов с хроническими заболеваниями с помощью профилирования и целевой обратной связи, доставляемой через носимые устройства (EMPOWER)

Хронические заболевания являются основной причиной смерти в Сингапуре. Растущая распространенность хронических заболеваний с возрастом и быстро стареющее население Сингапура требуют новых моделей лечения для эффективного предотвращения возникновения и замедления прогрессирования этих заболеваний. Развитие медицинских технологий предлагает новые инновации, которые помогают системам здравоохранения справляться с быстро растущими потребностями в здравоохранении. К ним относятся мобильные приложения, носимые устройства и персонализированные поведенческие вмешательства на основе машинного обучения. Общая цель проекта — улучшить состояние здоровья пациентов с хроническими заболеваниями за счет целенаправленных подталкиваний через мобильное приложение и носимые устройства для поддержания изменений в поведении. Цель состоит в том, чтобы спроектировать, разработать и оценить адаптивную интервенционную платформу, которая способна предоставлять персонализированные поведенческие стимулы для поощрения и поддержания здоровых изменений поведения у пожилых пациентов с диабетом. Цель состоит в том, чтобы оценить клиническую эффективность персонализированных образовательных и поведенческих вмешательств в режиме реального времени, проводимых с помощью носимых устройств (FitBit) и интегрированного мобильного приложения, в улучшении показателей активации пациентов, измеренных с использованием показателя активации пациента (PAM). Вторичные показатели исхода включают экономическую эффективность, качество жизни, приверженность лечению, затраты на здравоохранение, использование и результаты лабораторных исследований. Вместе с экспертами из региональной системы здравоохранения SingHealth и Национального университета Сингапура исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование с участием 1000 подходящих пациентов. Это предложение направлено на достижение устойчивых и рентабельных изменений в поведении пациентов с диабетом за счет расширения прав и возможностей пациентов и целенаправленной помощи при хронических заболеваниях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Традиционная консультационная модель эпизодического контакта в медицинском учреждении при лечении пациентов с хроническими заболеваниями имеет ограниченный доступ к мониторингу и вмешательству в факторы образа жизни пациентов. Было обнаружено, что эти факторы более эффективны в управлении 3H, чем лекарства. Предлагаемая адаптивная платформа будет использовать технологии носимых и мобильных приложений, которые имеют возможность непрерывного отслеживания нескольких физиологических данных и данных о факторах образа жизни (например, активные минуты от умеренных до энергичных, частота сердечных сокращений в покое, часы сна, качество и пищевые привычки)

Точно так же из-за ограниченного контакта медицинских работников с пациентами в рамках текущей модели консультаций текущее санитарное просвещение и вмешательство, как правило, являются «универсальными», пассивными и загружают знаниями «сверху вниз». Ожидается, что после консультации пациенты изменят свое поведение или вспомнят знания о санитарном просвещении. Предлагаемая адаптивная платформа будет построена с использованием образовательных и поведенческих сигналов, полученных от нескольких заинтересованных сторон (включая пациентов) и из нескольких источников данных, с целью сбора более полной и целенаправленной обратной связи, которая соответствует потребностям пациентов при лечении их состояния 3H. Поскольку изменение факторов образа жизни и привычек требует времени, предлагаемая платформа также может предоставлять своевременную и соответствующую обратную связь и напоминания пациентам с более постоянными интервалами по сравнению с текущей моделью ухода, когда рекомендации давались только во время консультации.

Чтобы иметь возможность добавить здоровые годы жизни нынешним и будущим пожилым людям, необходимы поведенческие вмешательства, которые тщательно изучены и тщательно реализованы без нарушения повседневной деятельности пожилых людей, чтобы добиться революционного улучшения текущего управления первичной медико-санитарной помощью.

Исследователи проведут качественное исследование, чтобы получить более глубокое и полное представление о типах подталкивания, которые подходят для пациентов с хроническими заболеваниями. Благодаря подходу к моделированию с использованием электронных медицинских карт предлагаемая адаптивная платформа будет разделять пациентов на группы и предварительно устанавливать подходящие для них подталкивания. Это позволяет исследователям выявлять пациентов с более высоким риском осложнений 3Н и быстро подталкивать их к изменению поведения.

Предлагаемая адаптивная платформа также направлена ​​на расширение возможностей пациентов, предоставляя им автоматические сведения о состоянии их здоровья размером с укус. В сочетании с персонализированной обратной связью в режиме реального времени об их поведении в отношении здоровья пациенты будут оснащены знаниями, чтобы взять на себя ответственность за свое здоровье, используя гораздо меньшие медицинские силы и ресурсы.

Предлагаемая адаптивная платформа будет интегрирована в обычные мобильные носимые устройства, которые сейчас широко используются многими сингапурцами. Таким образом, его также можно относительно легко масштабировать с минимальными ресурсами и образованием.

Таким образом, предлагаемое адаптивное вмешательство улучшит результаты в отношении здоровья и сократит использование медицинских услуг. Уполномоченный пациент приведет к меньшему количеству осложнений и улучшит результаты для здоровья, что приведет к снижению нагрузки на пациента и лиц, осуществляющих уход, и улучшит качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 486838
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Сингапур
        • Duke-NUS Medical School
      • Singapore, Сингапур
        • National University of Singapore - Saw Swee Hock School of Public Health
      • Singapore, Сингапур
        • National University of Singapore - School of Computing
      • Singapore, Сингапур
        • SingHealth Polyclinic (Bedok)
      • Singapore, Сингапур
        • SingHealth Polyclinic (Punggol)
      • Singapore, Сингапур
        • SingHealth Polyclinic (Tampines)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40 лет и старше на момент набора
  • Диагноз сахарный диабет был поставлен при приеме на работу
  • Самый последний HbA1c больше или равен 7,0% ммоль/л
  • Физически способен заниматься спортом
  • грамотный на английском языке
  • Подходит для мониторинга с помощью FitBit и платформы адаптивного вмешательства
  • Способность соответствовать графику мониторинга FitBit

Критерий исключения:

  • При лечении инсулином
  • Нужна помощь в основных повседневных делах (BADL)
  • Запланировали серьезную операцию или хирургическое вмешательство в следующем году на момент набора
  • Когнитивные нарушения (набрано больше или равно 6 баллов по Сокращенному умственному тесту)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Плацебо
Пациенты в контрольной группе будут иметь FitBit. Тем не менее, пациенты в контрольной группе не получали персонализированных подталкиваний. Время от времени будут отправляться напоминания, призывающие к соблюдению режима ношения FitBit.
Экспериментальный: Подталкивает
Пациентам в группе вмешательства будет выдано устройство FitBit, и им будет рекомендовано носить его как можно чаще. Используя встроенные технологии отслеживания FitBit, такие как PurePulse и SmartTrack54, ежедневные действия пациента, такие как количество пройденных шагов, время сидячего образа жизни, частота сердечных сокращений, время сна и упражнения, будут фиксироваться и синхронизироваться с платформой адаптивного вмешательства, разработанной на этапе 2 для реального -слежение за временем.
Поведенческие подсказки будут доставляться на устройство FitBit пациентов через платформу адаптивного вмешательства посредством синхронизации уведомлений. Чтобы обеспечить своевременную и персонализированную подталкивание, будут разработаны прогностические подталкивания на основе моделей отслеживания социально-демографической, клинической и исходной активности пациентов. Эти подталкивания будут автоматически отправляться пациентам при определенных триггерах. Подталкивания также будут оцениваться на предмет их эффективности в изменении поведения. Например, прогностическое подталкивание, побуждающее пациентов совершить короткую прогулку после обнаружения длительных периодов малоподвижного образа жизни, будет оцениваться на предмет его воздействия по данным подсчета шагов после подачи подталкивания. Итеративный подход будет использоваться для создания эффективного набора подталкиваний и их наиболее подходящего времени доставки для конкретных моделей деятельности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка активации пациента, измеренная с помощью меры активации пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
Разница в баллах активации пациента между вмешательством и контролем через 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению по шкале Voils
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Разница в соблюдении режима лечения между вмешательством и контролем через 6 месяцев и 12 месяцев
6 месяцев, 12 месяцев
Приверженность к лечению, измеряемая по шкале приверженности к повторным наполнениям и лекарственным препаратам
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Разница в соблюдении режима лечения между вмешательством и контролем через 6 месяцев и 12 месяцев
6 месяцев, 12 месяцев
Качество жизни, измеренное SF36-v2
Временное ограничение: 12 месяцев
Разница в качестве жизни между вмешательством и контролем через 12 месяцев
12 месяцев
Качество жизни, измеренное EQ-5D-5L
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Разница в качестве жизни между вмешательством и контролем через 6 месяцев и 12 месяцев
6 месяцев, 12 месяцев
Стоимость здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
Стоимость медицинского обслуживания в течение 12 месяцев
12 месяцев
Физическая активность, измеряемая количеством шагов
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество шагов за 12 месяцев
12 месяцев
Физическая активность, измеряемая количеством активных минут от умеренной до активной
Временное ограничение: 12 месяцев
Активные минуты от умеренных до энергичных в течение 12 месяцев
12 месяцев
Диета, измеряемая потреблением калорий, углеводов и потребления сахара
Временное ограничение: 12 месяцев
Диета в течение 12 месяцев
12 месяцев
HbA1c
Временное ограничение: 12 месяцев
HbA1c в течение 12 мес.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lian Leng Low, Singhealth Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться