Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af patienter med kronisk sygdom ved hjælp af profilering og målrettede feedbacks leveret gennem bærbar enhed (EMPOWER)

16. april 2024 opdateret af: Singapore General Hospital

Styrkelse af patienter med kronisk sygdom ved hjælp af profilering og målrettede feedbacks leveret gennem bærbar enhed (EMPOWER)

Kroniske sygdomme er den største dødsårsag i Singapore. Den stigende forekomst af kroniske sygdomme med alderen og Singapores hurtigt aldrende befolkning kræver nye plejemodeller for effektivt at forhindre opståen og forsinke udviklingen af ​​disse sygdomme. Fremskridt inden for medicinsk teknologi har tilbudt nye innovationer, der hjælper sundhedssystemerne med at klare det hastige stigende sundhedsbehov. Disse omfatter mobile applikationer, bærbare teknologier og maskinlærings-afledte personaliserede adfærdsinterventioner. Det overordnede mål med projektet er at forbedre sundhedsresultater hos patienter med kronisk sygdom ved at levere målrettede nudges via mobilapplikationer og bærbare til at opretholde adfærdsændringer. Målet er at designe, udvikle og evaluere en adaptiv interventionsplatform, der er i stand til at levere personlige adfærdsnudges for at fremme og opretholde sunde adfærdsændringer hos seniorpatienter med diabetes. Målet er at vurdere den kliniske effektivitet af realtids personaliserede uddannelses- og adfærdsinterventioner leveret gennem wearable (FitBit) og en integrativ mobilapplikation til at forbedre patientaktiveringsscore målt ved hjælp af patientaktiveringsmålet (PAM). Sekundære resultatmål omfatter omkostningseffektivitet, livskvalitet, medicinoverholdelse, sundhedsomkostninger, udnyttelse og laboratorieresultater. Sammen med eksperterne fra SingHealth Regional Health System og National University of Singapore vil efterforskerne gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med 1.000 kvalificerede patienter. Dette forslag har til formål at opnå bæredygtig og omkostningseffektiv adfærdsændring hos diabetespatienter gennem patientstyrkelse og målrettet behandling af kroniske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionel hospitalsbaseret konsultationsmodel for episodisk kontakt til håndtering af patienter med kronisk sygdom har begrænset eksponering for at overvåge og gribe ind i patienters livsstilsfaktorer. Disse faktorer har vist sig at være mere effektive til at håndtere 3H end medicin. Den foreslåede adaptive platform vil bruge bærbare og mobile applikationsteknologier, som har evnen til kontinuerligt at spore adskillige data om fysiologiske og livsstilsfaktorer (f. moderate til kraftige aktive minutter, hvilepuls, søvntimer og kvalitet og kostvaner)

På samme måde, på grund af den begrænsede eksponering, som sundhedspersonale har med patienter under den nuværende høringsmodel, har den nuværende sundhedsuddannelse og -intervention en tendens til at være "one size fits all", passive og "top-down" videnindlæsende. Patienter forventes at ændre deres adfærd eller huske sundhedspædagogisk viden efter en konsultationssession. Den foreslåede adaptive platform vil blive bygget ved hjælp af pædagogiske og adfærdsmæssige signaler opnået fra flere interessenter (inklusive patienter) og flere datakilder med det formål at indsamle mere omfattende og målrettet feedback, der er relevant for patienternes behov i deres håndtering af deres 3H-tilstand. Da ændringer i livsstilsfaktorer og -vaner tager tid, kan den foreslåede platform også give rettidig og passende feedback og påmindelser til patienter med et mere konstant interval sammenlignet med den nuværende plejemodel, hvor rådgivning kun blev givet under konsultationsopfølgningen

For at kunne føje sunde år til livet for de nuværende og fremtidige seniorer, er adfærdsinterventioner, der er nøje undersøgt og omhyggeligt implementeret uden afbrydelse af seniorernes daglige aktivitet, nødvendige for at opnå en revolutionerende forbedring i den nuværende primære pleje.

Efterforskerne vil gennemføre en kvalitativ undersøgelse for at få en dyb og beriget forståelse af de typer af nudges, der er velegnede til patienter med kroniske sygdomme. Gennem modelleringstilgang ved hjælp af elektroniske journaler vil den foreslåede adaptive platform profilere patienter i grupper og forudindstille de nudges, der passer til dem. Dette gør det muligt for efterforskerne at identificere patienter, der har en højere risiko for komplikationer af 3H og hurtigt matche de ønskede nudges for at ændre adfærd.

Den foreslåede adaptive platform har også til formål at styrke patienterne ved at give patienterne automatiseret viden om deres helbredstilstande. Sammen med personlig feedback i realtid til deres sundhedsadfærd vil patienterne blive udstyret med viden til at tage ansvar for deres helbred ved at bruge langt mindre sundhedspersonale og ressourcer.

Den foreslåede adaptive platform vil blive integreret i almindelige mobile wearables, som er let tilgængelige enheder, der er meget brugt af mange singaporeanere nu. Som sådan kan det også relativt let skaleres op med minimale ressourcer og uddannelse.

Derfor vil den foreslåede adaptive intervention forbedre sundhedsresultater og reducere sundhedsudnyttelsen. En bemyndiget patient vil resultere i mindre komplikationer og forbedre helbredsresultater, hvilket resulterer i lavere patient- og omsorgsbyrde, hvilket forbedrer livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 486838
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Duke-NUS Medical School
      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore - Saw Swee Hock School of Public Health
      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore - School of Computing
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Bedok)
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Punggol)
      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinic (Tampines)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år og derover på ansættelsestidspunktet
  • Har været diagnosticeret med diabetes på tidspunktet for rekruttering
  • Seneste HbA1c mere end eller lig med 7,0 % mmol/l
  • Fysisk i stand til at træne
  • Læsere på engelsk
  • Acceptabelt at blive overvåget af FitBit og adaptiv interventionsplatform
  • I stand til at overholde FitBit-overvågningsplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Om insulinbehandling
  • Kræver hjælp til grundlæggende aktiviteter i dagligdagen (BADL)
  • Har planlagt større operation eller kirurgisk indgreb i det kommende år på tidspunktet for rekruttering
  • Kognitivt svækket (scoret mere end eller lig med 6 på den forkortede mentale test)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Placebo
Patienter i kontrolarmen vil have FitBit. Der er dog ingen personlige nudges givet til patienterne i kontrolarmen. Lejlighedsvise påmindelser for at opmuntre til overholdelse af at bære FitBit vil blive sendt.
Eksperimentel: Nuds
Patienter i interventionsarmen vil få udleveret en FitBit-enhed og vil blive opfordret til at bære den så ofte som muligt. Ved at bruge FitBit indbyggede sporingsteknologier såsom PurePulse og SmartTrack54, vil patientens daglige aktiviteter såsom antal skridt taget, stillesiddende tid, puls, søvntid og træning blive fanget og synkroniseret med den adaptive interventionsplatform som udviklet i fase 2 for alvor -tidsregistrering.
Adfærdsnudges vil blive leveret til patienters FitBit-enhed gennem adaptiv interventionsplatform via meddelelsessynkronisering. For at sikre, at de leverede nudges er rettidige og personlige, vil der blive udviklet prædiktive nudges baseret på mønstre i patienters sociodemografiske, kliniske og baseline aktivitetssporing. Disse nudges sendes automatisk til patienter ved specifikke triggere. Nudges vil også blive vurderet for deres effektivitet i adfærdsændringer. For eksempel vil et prædiktivt nudge for at tilskynde patienter til at gå en kort gåtur efter at have opdaget lange perioder med stillesiddende tid blive vurderet for dets virkninger efter trinvise data efter levering af nudge. En iterativ tilgang vil blive brugt til at generere et effektivt sæt af nudges og dets mest passende leveringstider for specifikke aktivitetsmønstre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaktiveringsscore som målt ved patientaktiveringsmåling
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i patientaktiveringsscore mellem intervention og kontrol efter 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens målt ved Voils-skalaen
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Forskel i medicinadhærens mellem intervention og kontrol ved 6 måneder og 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Medicinadhærens målt ved Adherence to Refills and Medicines Scale
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Forskel i medicinadhærens mellem intervention og kontrol ved 6 måneder og 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Livskvalitet målt ved SF36-v2
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i livskvalitet mellem intervention og kontrol ved 12 måneder
12 måneder
Livskvalitet målt med EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Forskel i livskvalitet mellem intervention og kontrol ved 6 måneder og 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: 12 måneder
Udgifter til sundhedsydelser i 12 måneder
12 måneder
Fysisk aktivitet målt ved antal trin
Tidsramme: 12 måneder
Antal trin gennem 12 måneder
12 måneder
Fysisk aktivitet målt ved moderate til kraftige aktive minutter
Tidsramme: 12 måneder
Moderat til kraftige aktive minutter gennem 12 måneder
12 måneder
Kost målt ved kalorieindtag, kulhydrater og sukkerindtag
Tidsramme: 12 måneder
Diæt gennem 12 måneder
12 måneder
HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
HbA1c gennem 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lian Leng Low, Singhealth Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Abonner