Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Watershift - Étude pilote (WATERSHIFT)

17 août 2020 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Watershift - Étude pilote : observer les effets et les mécanismes interindividuels de l'absorption, du stockage et de l'excrétion de l'eau

L'objectif de ce projet pilote était d'étudier comment l'eau corporelle se comporte entre les différents bassins d'eau internes du corps humain, quel est le rôle et l'influence de l'interstitium et quel est l'effet de la position du corps sur la distribution et l'allocation de BW entre les différents corps. parties (tronc, jambes, bras). Pour étudier cela, 2 techniques qui n'ont pas été utilisées auparavant dans la recherche urologique ont été testées sur leur utilité :

  • La première technique est un dispositif BIA récent, qui se distingue des dispositifs antérieurs en mesurant l'impédance à différentes monnaies électriques dans différentes parties du corps (bras/membre/tronc). Cette technique a permis d'observer l'influence de la position du corps sur la répartition du poids corporel dans ces compartiments corporels. La justification de cette question de recherche est principalement le lien entre la NP et l'œdème qui a été trouvé dans des recherches antérieures et le fait que la position du corps semble avoir un impact sur la taille de l'œdème. Pour cette raison, on peut suggérer que la position du corps et donc l'œdème auront un impact sur la survenue ou non de la NP.
  • La deuxième technique utilise le deutérium comme marqueur biologique. Avec cette technique, la distribution, le stockage, l'allocation et l'excrétion de BW ont été examinés parmi les pools d'eau urologiques les plus pertinents (sang, urine et interstitium).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gent, Belgique, 9000
        • Department of Urology, Ghent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus en bonne santé
  • Entre 18 et 30 ans
  • IMC entre 18 et 24,9

Critère d'exclusion:

  • Prise de médicaments sauf OAC
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un neurostimulateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observer le temps d'absorption et la durée de l'eau deutérée à partir du gast d'eau deutérée dans le sang
Délai: 3 heures
Le but de cet aperçu est d'évaluer à quelle vitesse l'oxyde de deutérium est ingéré dans le tractus gastro-intestinal humain, le côlon et le pool sanguin. On veut savoir s'il s'agit de 5min ou même plus de 30 min et quand la dose maximale de deutérium dans le sang est atteinte.
3 heures
Observation des changements d'impédance liés à l'interrupteur de position
Délai: 5 minutes
Diminution de l'impédance de 1 amplitude en changeant de position de debout à couché.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

20 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC2017/1636

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner