- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04520477
Watershift - Étude pilote (WATERSHIFT)
Watershift - Étude pilote : observer les effets et les mécanismes interindividuels de l'absorption, du stockage et de l'excrétion de l'eau
L'objectif de ce projet pilote était d'étudier comment l'eau corporelle se comporte entre les différents bassins d'eau internes du corps humain, quel est le rôle et l'influence de l'interstitium et quel est l'effet de la position du corps sur la distribution et l'allocation de BW entre les différents corps. parties (tronc, jambes, bras). Pour étudier cela, 2 techniques qui n'ont pas été utilisées auparavant dans la recherche urologique ont été testées sur leur utilité :
- La première technique est un dispositif BIA récent, qui se distingue des dispositifs antérieurs en mesurant l'impédance à différentes monnaies électriques dans différentes parties du corps (bras/membre/tronc). Cette technique a permis d'observer l'influence de la position du corps sur la répartition du poids corporel dans ces compartiments corporels. La justification de cette question de recherche est principalement le lien entre la NP et l'œdème qui a été trouvé dans des recherches antérieures et le fait que la position du corps semble avoir un impact sur la taille de l'œdème. Pour cette raison, on peut suggérer que la position du corps et donc l'œdème auront un impact sur la survenue ou non de la NP.
- La deuxième technique utilise le deutérium comme marqueur biologique. Avec cette technique, la distribution, le stockage, l'allocation et l'excrétion de BW ont été examinés parmi les pools d'eau urologiques les plus pertinents (sang, urine et interstitium).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gent, Belgique, 9000
- Department of Urology, Ghent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
- Entre 18 et 30 ans
- IMC entre 18 et 24,9
Critère d'exclusion:
- Prise de médicaments sauf OAC
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un neurostimulateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observer le temps d'absorption et la durée de l'eau deutérée à partir du gast d'eau deutérée dans le sang
Délai: 3 heures
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Le but de cet aperçu est d'évaluer à quelle vitesse l'oxyde de deutérium est ingéré dans le tractus gastro-intestinal humain, le côlon et le pool sanguin.
On veut savoir s'il s'agit de 5min ou même plus de 30 min et quand la dose maximale de deutérium dans le sang est atteinte.
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3 heures
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Observation des changements d'impédance liés à l'interrupteur de position
Délai: 5 minutes
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Diminution de l'impédance de 1 amplitude en changeant de position de debout à couché.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC2017/1636
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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