Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Watershift - Pilotní studie (WATERSHIFT)

17. srpna 2020 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Posun vody – pilotní studie: Pozorování interindividuálních účinků a mechanismů příjmu, skladování a vylučování vody

Cílem tohoto pilotního projektu bylo studovat, jak se tělesná voda chová mezi různými vnitřními vodními bazény lidského těla, jaká je role a vliv intersticia a jaký vliv má poloha těla na distribuci a alokaci BW mezi různé tělo. části (trup, nohy, ruce). Abychom to mohli prozkoumat, byly testovány 2 techniky, které dosud nebyly v urologickém výzkumu použity:

  • První technikou je nedávný přístroj BIA, který se odlišuje od dřívějších přístrojů měřením impedance při různých elektrických měnách v různých částech těla (paže/končetina/trup). Tato technika umožnila sledovat vliv polohy těla na distribuci BW v těchto tělesných kompartmentech. Důvodem pro tuto výzkumnou otázku je především souvislost mezi NP a edémem, která byla zjištěna v dřívějších výzkumech, a skutečnost, že se zdálo, že poloha těla měla vliv na velikost edému. Z tohoto důvodu lze navrhnout, že poloha těla a tedy edém budou mít vliv na to, zda se NP objeví nebo ne.
  • Druhá technika používá jako biologický marker deuterium. Pomocí této techniky byla zkoumána distribuce, skladování, alokace a vylučování BW mezi urologickými nejvýznamnějšími vodními zdroji (krev, moč a intersticium).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
        • Department of Urology, Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci
  • Věk mezi 18 a 30 lety
  • BMI mezi 18 a 24,9

Kritéria vyloučení:

  • Příjem léků kromě OAC
  • Pacienti s kardiostimulátorem nebo neurostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování doby absorpce a průběhu času z deuterované vody z plynu deuterované vody v krvi
Časové okno: 3 hodiny
Cílem tohoto přehledu je posoudit, jak rychle je oxid deuteria požit v lidském gastrointestinálním traktu, tlustém střevě a krevním řečišti. Chceme vědět, zda je to 5 minut nebo i více 30 minut a kdy je dosaženo maximální dávky deuteria v krvi.
3 hodiny
Pozorování změn impedance spojených s polohovým spínačem
Časové okno: 5 minut
Snížení impedance o 1 amplitudu změnou polohy ze stoje do lehu.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC2017/1636

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Noční polyurie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit