Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Watershift – badanie pilotażowe (WATERSHIFT)

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Watershift - badanie pilotażowe: obserwacja międzyosobniczych efektów i mechanizmów pobierania, magazynowania i wydalania wody

Celem tego projektu pilotażowego było zbadanie, jak zachowuje się woda w organizmie między różnymi wewnętrznymi zbiornikami wodnymi ludzkiego ciała, jaka jest rola i wpływ tkanki śródmiąższowej oraz jaki jest wpływ pozycji ciała na dystrybucję i alokację masy ciała między różne ciała części (tułów, nogi, ręce). Aby to zbadać, przetestowano pod kątem przydatności 2 techniki, które nie były wcześniej stosowane w badaniach urologicznych:

  • Pierwszą techniką jest najnowsze urządzenie BIA, które różni się od wcześniejszych urządzeń pomiarem impedancji przy różnych walutach elektrycznych w różnych częściach ciała (ramię/kończyna/tułów). Technika ta umożliwiła obserwację wpływu pozycji ciała na rozkład masy ciała w tych przedziałach ciała. Uzasadnieniem dla tego pytania badawczego jest głównie związek między NP a obrzękiem, który został stwierdzony we wcześniejszych badaniach, oraz fakt, że pozycja ciała wydaje się mieć wpływ na wielkość obrzęku. Z tego powodu można zasugerować, że pozycja ciała, a tym samym obrzęk, będą miały wpływ na wystąpienie NP.
  • Druga technika wykorzystuje deuter jako marker biologiczny. Dzięki tej technice zbadano dystrybucję, przechowywanie, alokację i wydalanie BW wśród najbardziej istotnych urologicznych zbiorników wodnych (krew, mocz i tkanka śródmiąższowa).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gent, Belgia, 9000
        • Department of Urology, Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe
  • Wiek od 18 do 30 lat
  • BMI między 18 a 24,9

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków z wyjątkiem OAC
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca lub neurostymulatorem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacja czasu wchłaniania i upływu czasu z wody deuterowanej z żołądka wody deuterowanej we krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
Celem tego przeglądu jest ocena, jak szybko tlenek deuteru wchłania się do przewodu pokarmowego człowieka, okrężnicy i puli krwi. Chcemy wiedzieć, czy to jest 5 minut, czy nawet więcej 30 minut i kiedy zostanie osiągnięta maksymalna dawka deuteru we krwi.
3 godziny
Obserwacja zmian impedancji związanych z przełącznikiem pozycyjnym
Ramy czasowe: 5 minut
Zmniejszenie impedancji o 1 amplitudę poprzez zmianę pozycji ze stojącej na leżącą.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC2017/1636

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj