- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04520477
Watershift – badanie pilotażowe (WATERSHIFT)
Watershift - badanie pilotażowe: obserwacja międzyosobniczych efektów i mechanizmów pobierania, magazynowania i wydalania wody
Celem tego projektu pilotażowego było zbadanie, jak zachowuje się woda w organizmie między różnymi wewnętrznymi zbiornikami wodnymi ludzkiego ciała, jaka jest rola i wpływ tkanki śródmiąższowej oraz jaki jest wpływ pozycji ciała na dystrybucję i alokację masy ciała między różne ciała części (tułów, nogi, ręce). Aby to zbadać, przetestowano pod kątem przydatności 2 techniki, które nie były wcześniej stosowane w badaniach urologicznych:
- Pierwszą techniką jest najnowsze urządzenie BIA, które różni się od wcześniejszych urządzeń pomiarem impedancji przy różnych walutach elektrycznych w różnych częściach ciała (ramię/kończyna/tułów). Technika ta umożliwiła obserwację wpływu pozycji ciała na rozkład masy ciała w tych przedziałach ciała. Uzasadnieniem dla tego pytania badawczego jest głównie związek między NP a obrzękiem, który został stwierdzony we wcześniejszych badaniach, oraz fakt, że pozycja ciała wydaje się mieć wpływ na wielkość obrzęku. Z tego powodu można zasugerować, że pozycja ciała, a tym samym obrzęk, będą miały wpływ na wystąpienie NP.
- Druga technika wykorzystuje deuter jako marker biologiczny. Dzięki tej technice zbadano dystrybucję, przechowywanie, alokację i wydalanie BW wśród najbardziej istotnych urologicznych zbiorników wodnych (krew, mocz i tkanka śródmiąższowa).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Department of Urology, Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
- Wiek od 18 do 30 lat
- BMI między 18 a 24,9
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków z wyjątkiem OAC
- Pacjenci z rozrusznikiem serca lub neurostymulatorem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obserwacja czasu wchłaniania i upływu czasu z wody deuterowanej z żołądka wody deuterowanej we krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Celem tego przeglądu jest ocena, jak szybko tlenek deuteru wchłania się do przewodu pokarmowego człowieka, okrężnicy i puli krwi.
Chcemy wiedzieć, czy to jest 5 minut, czy nawet więcej 30 minut i kiedy zostanie osiągnięta maksymalna dawka deuteru we krwi.
|
3 godziny
|
Obserwacja zmian impedancji związanych z przełącznikiem pozycyjnym
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zmniejszenie impedancji o 1 amplitudę poprzez zmianę pozycji ze stojącej na leżącą.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC2017/1636
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .