- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04520477
Vattenskifte - Pilotstudie (WATERSHIFT)
Watershift - Pilotstudie: Observation av interindividuella effekter och mekanismer för upptag, lagring och utsöndring av vatten
Syftet med denna pilot var att studera hur kroppsvatten beter sig mellan människokroppens olika inre vattenpooler, vilken roll och inflytande interstitium har och vilken effekt kroppspositionen har på fördelningen och allokeringen av BW mellan olika kroppar. delar (bål, ben, armar). För att studera detta testades 2 tekniker som inte har använts tidigare i urologisk forskning på deras användbarhet:
- Den första tekniken är en ny BIA-enhet, som skiljer sig från tidigare enheter genom att mäta impedans vid olika elektriska valutor i olika kroppsdelar (arm/lem/bål). Denna teknik gjorde det möjligt att observera påverkan av kroppsposition på fördelningen av BW i dessa kroppsfack. Skälet för denna forskningsfråga är främst kopplingen mellan NP och ödem som hittats i tidigare forskning och det faktum att kroppsställning verkade ha en inverkan på storleken på ödem. Av denna anledning kan det antydas att kroppsställning och därmed ödem kommer att ha en inverkan på om NP uppstår eller inte.
- Den andra tekniken använder deuterium som en biologisk markör. Med denna teknik undersöktes distribution, lagring, allokering och utsöndring av BW bland de urologiskt mest relevanta vattenpoolerna (blod, urin och interstitium).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- Department of Urology, Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer
- Ålder mellan 18 och 30
- BMI mellan 18 och 24,9
Exklusions kriterier:
- Intag av mediciner förutom OAC
- Patienter med pacemaker eller neurostimulator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att observera absorptionstiden och läggningen över tiden från deutererat vatten från gasen av deutererat vatten i blodet
Tidsram: 3 timmar
|
Syftet med denna översikt är att bedöma hur snabbt deuteriumoxiden som intas i människans mag-tarmkanal, tjocktarmen och blodpoolen.
Vi vill veta om detta är 5 min eller ännu mer 30 min och när den maximala dosen av deuterium i blodet uppnås.
|
3 timmar
|
|
Observation av impedansförändringar kopplade till lägesomkopplaren
Tidsram: 5 minuter
|
Minskning av impedansen med 1 amplitud genom att ändra positioner från stående till liggande.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC2017/1636
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .