Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattenskifte - Pilotstudie (WATERSHIFT)

17 augusti 2020 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Watershift - Pilotstudie: Observation av interindividuella effekter och mekanismer för upptag, lagring och utsöndring av vatten

Syftet med denna pilot var att studera hur kroppsvatten beter sig mellan människokroppens olika inre vattenpooler, vilken roll och inflytande interstitium har och vilken effekt kroppspositionen har på fördelningen och allokeringen av BW mellan olika kroppar. delar (bål, ben, armar). För att studera detta testades 2 tekniker som inte har använts tidigare i urologisk forskning på deras användbarhet:

  • Den första tekniken är en ny BIA-enhet, som skiljer sig från tidigare enheter genom att mäta impedans vid olika elektriska valutor i olika kroppsdelar (arm/lem/bål). Denna teknik gjorde det möjligt att observera påverkan av kroppsposition på fördelningen av BW i dessa kroppsfack. Skälet för denna forskningsfråga är främst kopplingen mellan NP och ödem som hittats i tidigare forskning och det faktum att kroppsställning verkade ha en inverkan på storleken på ödem. Av denna anledning kan det antydas att kroppsställning och därmed ödem kommer att ha en inverkan på om NP uppstår eller inte.
  • Den andra tekniken använder deuterium som en biologisk markör. Med denna teknik undersöktes distribution, lagring, allokering och utsöndring av BW bland de urologiskt mest relevanta vattenpoolerna (blod, urin och interstitium).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gent, Belgien, 9000
        • Department of Urology, Ghent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer
  • Ålder mellan 18 och 30
  • BMI mellan 18 och 24,9

Exklusions kriterier:

  • Intag av mediciner förutom OAC
  • Patienter med pacemaker eller neurostimulator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att observera absorptionstiden och läggningen över tiden från deutererat vatten från gasen av deutererat vatten i blodet
Tidsram: 3 timmar
Syftet med denna översikt är att bedöma hur snabbt deuteriumoxiden som intas i människans mag-tarmkanal, tjocktarmen och blodpoolen. Vi vill veta om detta är 5 min eller ännu mer 30 min och när den maximala dosen av deuterium i blodet uppnås.
3 timmar
Observation av impedansförändringar kopplade till lägesomkopplaren
Tidsram: 5 minuter
Minskning av impedansen med 1 amplitud genom att ändra positioner från stående till liggande.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EC2017/1636

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera