Watershift - Estudio piloto (WATERSHIFT)
17 de agosto de 2020 actualizado por: University Hospital, Ghent
Watershift - Estudio piloto: Observación de los efectos y mecanismos interindividuales de la captación, almacenamiento y excreción de agua
El objetivo de este piloto fue estudiar cómo se comporta el agua corporal entre las diferentes reservas internas de agua del cuerpo humano, cuál es el papel y la influencia del intersticio y cuál es el efecto de la posición del cuerpo en la distribución y asignación de BW entre diferentes cuerpos. partes (tronco, piernas, brazos). Para estudiar esto, se probaron en su utilidad 2 técnicas que no se han utilizado antes en la investigación urológica:
- La primera técnica es un dispositivo BIA reciente, que se distingue de los dispositivos anteriores al medir la impedancia en diferentes monedas eléctricas en diferentes partes del cuerpo (brazo/extremidad/tronco). Esta técnica permitió observar la influencia de la posición del cuerpo en la distribución de BW en estos compartimentos corporales. La justificación de esta pregunta de investigación es principalmente el vínculo entre la NP y el edema que se encontró en investigaciones anteriores y el hecho de que la posición del cuerpo parecía tener un impacto en el tamaño del edema. Por esta razón, se puede sugerir que la posición del cuerpo y, por lo tanto, el edema tendrán un impacto en la ocurrencia o no de la NP.
- La segunda técnica utiliza el deuterio como marcador biológico. Con esta técnica se examinó la distribución, almacenamiento, asignación y excreción de BW entre los charcos urológicos de mayor relevancia (sangre, orina e intersticio).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gent, Bélgica, 9000
- Department of Urology, Ghent University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- Edades entre 18 y 30
- IMC entre 18 y 24,9
Criterio de exclusión:
- Ingesta de medicamentos excepto OAC
- Pacientes con marcapasos o neuroestimulador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observando el tiempo de absorción y el tiempo de reposo del agua deuterada del gast de agua deuterada en la sangre
Periodo de tiempo: 3 horas
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El objetivo de esta descripción general es evaluar qué tan rápido se ingiere el óxido de deuterio en el tracto gastrointestinal humano, el colon y la sangre.
Queremos saber si son 5min o incluso más 30min y cuando se alcanza la dosis máxima de deuterio en sangre.
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3 horas
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Observación de cambios de impedancia vinculados con el interruptor de posición
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Disminución de la impedancia en 1 amplitud al cambiar de posición de pie a acostado.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC2017/1636
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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