Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Watershift - Pilotstudie (WATERSHIFT)

17 augustus 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Watershift - Pilotstudie: observatie van de interindividuele effecten en mechanismen van de opname, opslag en uitscheiding van water

Het doel van deze pilot was om te bestuderen hoe lichaamswater zich gedraagt ​​tussen de verschillende interne waterbassins van het menselijk lichaam, wat de rol en invloed is van het interstitium en wat het effect is van lichaamshouding op de verdeling en toewijzing van lichaamsgewicht tussen verschillende lichaamsdelen. lichaamsdelen (romp, benen, armen). Om dit te bestuderen werden 2 technieken die nog niet eerder gebruikt werden in urologisch onderzoek getest op hun bruikbaarheid:

  • De eerste techniek is een recent BIA-apparaat, dat zich onderscheidt van eerdere apparaten door impedantie te meten bij verschillende elektrische valuta's in verschillende lichaamsdelen (arm/ledemaat/romp). Deze techniek maakte het mogelijk om de invloed van lichaamshouding op de verdeling van BW in deze lichaamscompartimenten waar te nemen. Aanleiding voor deze onderzoeksvraag is vooral het verband tussen NP en oedeem dat in eerder onderzoek werd gevonden en het feit dat de lichaamshouding van invloed leek te zijn op de omvang van het oedeem. Om deze reden kan worden gesuggereerd dat de lichaamspositie en dus oedeem van invloed zal zijn op het al dan niet optreden van NP.
  • De tweede techniek gebruikt deuterium als biologische marker. Met deze techniek werd de distributie, opslag, toewijzing en uitscheiding van BW onderzocht onder de urologisch meest relevante waterplassen (bloed, urine en interstitium).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gent, België, 9000
        • Department of Urology, Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde individuen
  • Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
  • BMI tussen 18 en 24,9

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van medicijnen behalve OAC
  • Patiënten met een pacemaker of neurostimulator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observeren van de absorptietijd en de legtijd van gedeutereerd water uit de gast van gedeutereerd water in het bloed
Tijdsspanne: 3 uur
Het doel van dit overzicht is om te beoordelen hoe snel het deuteriumoxide wordt opgenomen in het menselijke maag-darmkanaal, de dikke darm en de bloedpoel. We willen weten of dit 5 min of zelfs meer 30 min is en wanneer de maximale dosis deuterium in het bloed is bereikt.
3 uur
Observeren van impedantieveranderingen gekoppeld aan positieschakelaar
Tijdsspanne: 5 minuten
Verlaging van de impedantie met 1 amplitude door verandering van positie van staand naar liggend.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EC2017/1636

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bio Impedantie assessment (BIA)

3
Abonneren