- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04520477
Watershift - Pilotstudie (WATERSHIFT)
Watershift - Pilotstudie: observatie van de interindividuele effecten en mechanismen van de opname, opslag en uitscheiding van water
Het doel van deze pilot was om te bestuderen hoe lichaamswater zich gedraagt tussen de verschillende interne waterbassins van het menselijk lichaam, wat de rol en invloed is van het interstitium en wat het effect is van lichaamshouding op de verdeling en toewijzing van lichaamsgewicht tussen verschillende lichaamsdelen. lichaamsdelen (romp, benen, armen). Om dit te bestuderen werden 2 technieken die nog niet eerder gebruikt werden in urologisch onderzoek getest op hun bruikbaarheid:
- De eerste techniek is een recent BIA-apparaat, dat zich onderscheidt van eerdere apparaten door impedantie te meten bij verschillende elektrische valuta's in verschillende lichaamsdelen (arm/ledemaat/romp). Deze techniek maakte het mogelijk om de invloed van lichaamshouding op de verdeling van BW in deze lichaamscompartimenten waar te nemen. Aanleiding voor deze onderzoeksvraag is vooral het verband tussen NP en oedeem dat in eerder onderzoek werd gevonden en het feit dat de lichaamshouding van invloed leek te zijn op de omvang van het oedeem. Om deze reden kan worden gesuggereerd dat de lichaamspositie en dus oedeem van invloed zal zijn op het al dan niet optreden van NP.
- De tweede techniek gebruikt deuterium als biologische marker. Met deze techniek werd de distributie, opslag, toewijzing en uitscheiding van BW onderzocht onder de urologisch meest relevante waterplassen (bloed, urine en interstitium).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gent, België, 9000
- Department of Urology, Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- BMI tussen 18 en 24,9
Uitsluitingscriteria:
- Inname van medicijnen behalve OAC
- Patiënten met een pacemaker of neurostimulator
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Observeren van de absorptietijd en de legtijd van gedeutereerd water uit de gast van gedeutereerd water in het bloed
Tijdsspanne: 3 uur
|
Het doel van dit overzicht is om te beoordelen hoe snel het deuteriumoxide wordt opgenomen in het menselijke maag-darmkanaal, de dikke darm en de bloedpoel.
We willen weten of dit 5 min of zelfs meer 30 min is en wanneer de maximale dosis deuterium in het bloed is bereikt.
|
3 uur
|
Observeren van impedantieveranderingen gekoppeld aan positieschakelaar
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Verlaging van de impedantie met 1 amplitude door verandering van positie van staand naar liggend.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC2017/1636
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bio Impedantie assessment (BIA)
-
Thammasat University HospitalVoltooidEindstadium nierziekte bij dialyse | Intradialytische hypotensieThailand
-
Amsterdam UMC, location VUmcVoltooid
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Actief, niet wervendObesitas | Apneu, obstructieve slaapCanada
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVolwassen acute myeloïde leukemie met 11q23 (MLL) afwijkingen | Volwassen acute myeloïde leukemie met Del(5q) | Acute myeloïde leukemie bij volwassenen met Inv(16)(p13;q22) | Acute myeloïde leukemie bij volwassenen met t(16;16)(p13;q22) | Acute myeloïde leukemie bij volwassenen met t(8;21)(q22... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdUitgebreide fase kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenKwaadaardig solide neoplasma | Lymfoedeem | Hematopoietisch en lymfoïde systeem neoplasmaVerenigde Staten
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidLymfoedeem | Perioperatieve/postoperatieve complicaties | Stadium II Vulvaire kanker AJCC v7 | Stadium IIIA Vulvaire kanker AJCC v7 | Stadium IIIB Vulvaire kanker AJCC v7 | Stadium IIIC Vulvaire kanker AJCC v7 | Stadium IVA Vulvaire kanker AJCC v7 | Stadium IA Vulvaire kanker AJCC v7 | Stadium IB vulvaire... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of MichiganRenal Research InstituteVoltooidNierziekteVerenigde Staten