Watershift - pilottitutkimus (WATERSHIFT)
maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Watershift – Pilottitutkimus: Veden oton, varastoinnin ja erittymisen yksilöiden välisten vaikutusten ja mekanismien havainnointi
Tämän pilotin tavoitteena oli tutkia, miten kehon vesi käyttäytyy ihmiskehon eri sisäisten vesialtaiden välillä, mikä on interstitiumin rooli ja vaikutus ja mikä on kehon asennon vaikutus kehon painon jakautumiseen ja jakautumiseen eri kehon välillä. osat (runko, jalat, kädet). Tämän tutkimiseksi testattiin kahden tekniikan hyödyllisyyttä, joita ei ole aiemmin käytetty urologisessa tutkimuksessa:
- Ensimmäinen tekniikka on uusi BIA-laite, joka erottuu aikaisemmista laitteista mittaamalla impedanssin eri sähkövaluutoilla eri kehon osissa (käsivarsi/raaja/vartalo). Tämä tekniikka mahdollisti kehon asennon vaikutuksen havainnointiin BW:n jakautumiseen näissä kehon osissa. Syynä tälle tutkimuskysymykselle on lähinnä aiemmissa tutkimuksissa havaittu yhteys NP:n ja turvotuksen välillä sekä se, että kehon asento näytti vaikuttavan turvotuksen kokoon. Tästä syystä voidaan olettaa, että kehon asento ja siten turvotus vaikuttavat siihen, esiintyykö NP:tä vai ei.
- Toinen tekniikka käyttää deuteriumia biologisena merkkiaineena. Tällä tekniikalla tutkittiin BW:n jakautumista, varastointia, jakautumista ja erittymistä urologisesti tärkeimpien vesialtaiden (veri, virtsa ja interstitium) joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Department of Urology, Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- Ikäraja välillä 18-30
- BMI välillä 18-24,9
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden saanti paitsi OAC
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai neurostimulaattori
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailemalla deuteroidun veden imeytymisaikaa ja deuteroidun veden leviämistä kaasusta veressä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tämän yleiskatsauksen tavoitteena on arvioida, kuinka nopeasti deuteriumoksidi imeytyy ihmisen maha-suolikanavassa, paksusuolessa ja veripoolissa.
Haluamme tietää, onko tämä 5 minuuttia vai jopa enemmän 30 minuuttia ja milloin deuteriumin enimmäisannos veressä on saavutettu.
|
3 tuntia
|
|
Asentokytkimeen liittyvien impedanssimuutosten tarkkailu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Impedanssin pienentäminen 1 amplitudilla vaihtamalla asentoa seisomaan makuulle.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC2017/1636
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .