- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04520477
Watershift - Pilotstudie (WATERSHIFT)
Watershift - Pilotstudie: Observasjon av interindividuelle effekter og mekanismer ved opptak, lagring og utskillelse av vann
Målet med denne piloten var å studere hvordan kroppsvann oppfører seg mellom de forskjellige indre vannbassengene i menneskekroppen, hvilken rolle og påvirkning av interstitium er og hvilken effekt kroppsposisjonen har på fordelingen og allokeringen av BW mellom forskjellige kropper. deler (stamme, ben, armer). For å studere dette ble 2 teknikker som ikke har vært brukt før i urologisk forskning testet på deres nytte:
- Den første teknikken er en nyere BIA-enhet, som skiller seg fra tidligere enheter ved å måle impedans ved forskjellige elektriske valutaer i forskjellige kroppsdeler (arm/lem/kropp). Denne teknikken gjorde det mulig å observere påvirkningen av kroppsposisjon på fordelingen av BW i disse kroppsrommene. Begrunnelsen for dette forskningsspørsmålet er hovedsakelig koblingen mellom NP og ødem som ble funnet i tidligere forskning og det faktum at kroppsposisjon så ut til å ha innvirkning på ødemets størrelse. Av denne grunn kan det antydes at kroppsposisjon og dermed ødem vil ha innvirkning på hvorvidt NP oppstår eller ikke.
- Den andre teknikken bruker deuterium som en biologisk markør. Med denne teknikken ble distribusjon, lagring, allokering og utskillelse av BW undersøkt blant de urologiske mest relevante vannbassengene (blod, urin og interstitium).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Department of Urology, Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
- Alder mellom 18 og 30
- BMI mellom 18 og 24,9
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av medisiner unntatt OAC
- Pasienter med pacemaker eller nevrostimulator
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observerer absorpsjonstiden, og leggingen over tid fra deuterert vann fra gassen av deuterert vann i blodet
Tidsramme: 3 timer
|
Målet med denne oversikten er å vurdere hvor raskt deuteriumoksidet som inntas i menneskets mage-tarmkanal, tykktarmen og blodbassenget.
Vi ønsker å vite om dette er 5 minutter eller enda mer 30 minutter og når den maksimale dosen av deuterium i blodet er nådd.
|
3 timer
|
|
Observerer impedansendringer knyttet til posisjonsbryteren
Tidsramme: 5 minutter
|
Reduksjon av impedans med 1 amplitude ved å endre posisjoner fra stående til liggende.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC2017/1636
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .