Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Watershift - Pilotstudie (WATERSHIFT)

17. august 2020 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Watershift - Pilotstudie: Observasjon av interindividuelle effekter og mekanismer ved opptak, lagring og utskillelse av vann

Målet med denne piloten var å studere hvordan kroppsvann oppfører seg mellom de forskjellige indre vannbassengene i menneskekroppen, hvilken rolle og påvirkning av interstitium er og hvilken effekt kroppsposisjonen har på fordelingen og allokeringen av BW mellom forskjellige kropper. deler (stamme, ben, armer). For å studere dette ble 2 teknikker som ikke har vært brukt før i urologisk forskning testet på deres nytte:

  • Den første teknikken er en nyere BIA-enhet, som skiller seg fra tidligere enheter ved å måle impedans ved forskjellige elektriske valutaer i forskjellige kroppsdeler (arm/lem/kropp). Denne teknikken gjorde det mulig å observere påvirkningen av kroppsposisjon på fordelingen av BW i disse kroppsrommene. Begrunnelsen for dette forskningsspørsmålet er hovedsakelig koblingen mellom NP og ødem som ble funnet i tidligere forskning og det faktum at kroppsposisjon så ut til å ha innvirkning på ødemets størrelse. Av denne grunn kan det antydes at kroppsposisjon og dermed ødem vil ha innvirkning på hvorvidt NP oppstår eller ikke.
  • Den andre teknikken bruker deuterium som en biologisk markør. Med denne teknikken ble distribusjon, lagring, allokering og utskillelse av BW undersøkt blant de urologiske mest relevante vannbassengene (blod, urin og interstitium).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gent, Belgia, 9000
        • Department of Urology, Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer
  • Alder mellom 18 og 30
  • BMI mellom 18 og 24,9

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av medisiner unntatt OAC
  • Pasienter med pacemaker eller nevrostimulator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observerer absorpsjonstiden, og leggingen over tid fra deuterert vann fra gassen av deuterert vann i blodet
Tidsramme: 3 timer
Målet med denne oversikten er å vurdere hvor raskt deuteriumoksidet som inntas i menneskets mage-tarmkanal, tykktarmen og blodbassenget. Vi ønsker å vite om dette er 5 minutter eller enda mer 30 minutter og når den maksimale dosen av deuterium i blodet er nådd.
3 timer
Observerer impedansendringer knyttet til posisjonsbryteren
Tidsramme: 5 minutter
Reduksjon av impedans med 1 amplitude ved å endre posisjoner fra stående til liggende.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EC2017/1636

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere