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Watershift - Estudo Piloto (WATERSHIFT)

17 de agosto de 2020 atualizado por: University Hospital, Ghent

Watershift - Estudo Piloto: Observando os Efeitos Interindividuais e os Mecanismos de Captação, Armazenamento e Excreção de Água

O objetivo deste piloto foi estudar como a água corporal se comporta entre as diferentes piscinas internas de água do corpo humano, qual é o papel e a influência do interstício e qual é o efeito da posição do corpo na distribuição e alocação de BW entre diferentes corpos partes (tronco, pernas, braços). Para estudar isso, 2 técnicas que não foram usadas antes na pesquisa urológica foram testadas quanto à sua utilidade:

  • A primeira técnica é um dispositivo BIA recente, que se distingue dos dispositivos anteriores medindo a impedância em diferentes moedas elétricas em diferentes partes do corpo (braço/membro/tronco). Essa técnica possibilitou observar a influência da posição corporal na distribuição do PC nesses compartimentos corporais. A justificativa para esta questão de pesquisa é principalmente a ligação entre DN e edema que foi encontrada em pesquisas anteriores e o fato de que a posição do corpo parecia ter um impacto no tamanho do edema. Por esse motivo, pode-se sugerir que a posição do corpo e, portanto, o edema terão impacto na ocorrência ou não de DN.
  • A segunda técnica usa o deutério como marcador biológico. Com esta técnica, a distribuição, armazenamento, alocação e excreção de BW foi examinada entre as poças de água urológicas mais relevantes (sangue, urina e interstício).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gent, Bélgica, 9000
        • Department of Urology, Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis
  • Idade entre 18 e 30 anos
  • IMC entre 18 e 24,9

Critério de exclusão:

  • Ingestão de medicamentos exceto ACO
  • Pacientes com marca-passo ou neuroestimulador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observando o tempo de absorção e a permanência ao longo do tempo da água deuterada do gás de água deuterada no sangue
Prazo: 3 horas
O objetivo desta visão geral é avaliar a rapidez com que o óxido de deutério é ingerido no trato gastrointestinal humano, no cólon e na poça de sangue. Queremos saber se são 5min ou mais 30min e quando é atingida a dose máxima de deutério no sangue.
3 horas
Observando mudanças de impedância ligadas ao interruptor de posição
Prazo: 5 minutos
Diminuição da impedância em 1 amplitude, alterando as posições de pé para deitado.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EC2017/1636

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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