- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04520477
Watershift - Estudo Piloto (WATERSHIFT)
Watershift - Estudo Piloto: Observando os Efeitos Interindividuais e os Mecanismos de Captação, Armazenamento e Excreção de Água
O objetivo deste piloto foi estudar como a água corporal se comporta entre as diferentes piscinas internas de água do corpo humano, qual é o papel e a influência do interstício e qual é o efeito da posição do corpo na distribuição e alocação de BW entre diferentes corpos partes (tronco, pernas, braços). Para estudar isso, 2 técnicas que não foram usadas antes na pesquisa urológica foram testadas quanto à sua utilidade:
- A primeira técnica é um dispositivo BIA recente, que se distingue dos dispositivos anteriores medindo a impedância em diferentes moedas elétricas em diferentes partes do corpo (braço/membro/tronco). Essa técnica possibilitou observar a influência da posição corporal na distribuição do PC nesses compartimentos corporais. A justificativa para esta questão de pesquisa é principalmente a ligação entre DN e edema que foi encontrada em pesquisas anteriores e o fato de que a posição do corpo parecia ter um impacto no tamanho do edema. Por esse motivo, pode-se sugerir que a posição do corpo e, portanto, o edema terão impacto na ocorrência ou não de DN.
- A segunda técnica usa o deutério como marcador biológico. Com esta técnica, a distribuição, armazenamento, alocação e excreção de BW foi examinada entre as poças de água urológicas mais relevantes (sangue, urina e interstício).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Gent, Bélgica, 9000
- Department of Urology, Ghent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Idade entre 18 e 30 anos
- IMC entre 18 e 24,9
Critério de exclusão:
- Ingestão de medicamentos exceto ACO
- Pacientes com marca-passo ou neuroestimulador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Observando o tempo de absorção e a permanência ao longo do tempo da água deuterada do gás de água deuterada no sangue
Prazo: 3 horas
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O objetivo desta visão geral é avaliar a rapidez com que o óxido de deutério é ingerido no trato gastrointestinal humano, no cólon e na poça de sangue.
Queremos saber se são 5min ou mais 30min e quando é atingida a dose máxima de deutério no sangue.
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3 horas
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Observando mudanças de impedância ligadas ao interruptor de posição
Prazo: 5 minutos
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Diminuição da impedância em 1 amplitude, alterando as posições de pé para deitado.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC2017/1636
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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