- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04520477
Watershift — пилотное исследование (WATERSHIFT)
Watershift - Пилотное исследование: наблюдение за индивидуальными эффектами и механизмами поглощения, хранения и выделения воды
Цель этого эксперимента состояла в том, чтобы изучить, как вода тела ведет себя между различными внутренними водными бассейнами человеческого тела, какова роль и влияние интерстиция и как влияет положение тела на распределение и распределение МТ между различными телами. части (туловище, ноги, руки). Для изучения этого были проверены на полезность 2 методики, ранее не использовавшиеся в урологических исследованиях:
- Первый метод — это недавнее устройство BIA, которое отличается от более ранних устройств измерением импеданса при различных электрических валютах в разных частях тела (руке/конечности/туловище). Эта методика позволяла наблюдать влияние положения тела на распределение МТ в этих отделах тела. Обоснованием этого исследовательского вопроса в основном является связь между НП и отеком, которая была обнаружена в более ранних исследованиях, а также тот факт, что положение тела, по-видимому, влияет на размер отека. По этой причине можно предположить, что положение тела и, следовательно, отек будут влиять на возникновение НП.
- Второй метод использует дейтерий в качестве биологического маркера. С помощью этой методики исследовали распределение, накопление, выделение и экскрецию МТ среди наиболее значимых для урологии водных бассейнов (кровь, моча и интерстиций).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gent, Бельгия, 9000
- Department of Urology, Ghent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
- Возраст от 18 до 30 лет
- ИМТ от 18 до 24,9
Критерий исключения:
- Прием лекарств, кроме ОАК
- Пациенты с кардиостимулятором или нейростимулятором
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдение за временем всасывания и выделением во времени дейтерированной воды из газа дейтерированной воды в крови
Временное ограничение: 3 часа
|
Целью этого обзора является оценка того, насколько быстро оксид дейтерия попадает в желудочно-кишечный тракт человека, толстую кишку и кровь.
Мы хотим знать, 5 мин это или даже больше 30 мин и когда достигается максимальная доза дейтерия в крови.
|
3 часа
|
|
Наблюдение за изменениями импеданса, связанными с позиционным переключателем
Временное ограничение: 5 минут
|
Уменьшение импеданса на 1 амплитуду путем смены положения из положения стоя в положение лежа.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC2017/1636
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .