Watershift - Studio pilota (WATERSHIFT)
17 agosto 2020 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Watershift - Studio pilota: osservazione degli effetti interindividuali e dei meccanismi di assorbimento, immagazzinamento ed escrezione dell'acqua
Lo scopo di questo progetto pilota era studiare come si comporta l'acqua corporea tra i diversi bacini idrici interni del corpo umano, quale sia il ruolo e l'influenza dell'interstizio e quale sia l'effetto della posizione del corpo sulla distribuzione e allocazione del peso corporeo tra i diversi corpi parti (tronco, gambe, braccia). Per studiare questo, 2 tecniche che non sono state utilizzate prima nella ricerca urologica sono state testate sulla loro utilità:
- La prima tecnica è un recente dispositivo BIA, che si distingue dai dispositivi precedenti misurando l'impedenza a diverse valute elettriche in diverse parti del corpo (braccio/arto/tronco). Questa tecnica ha permesso di osservare l'influenza della posizione del corpo sulla distribuzione del peso corporeo in questi compartimenti corporei. La logica di questa domanda di ricerca è principalmente il legame tra NP ed edema che è stato trovato in ricerche precedenti e il fatto che la posizione del corpo sembrava avere un impatto sulla dimensione dell'edema. Per questo motivo, si può suggerire che la posizione del corpo e quindi l'edema avranno un impatto sulla presenza o meno di NP.
- La seconda tecnica utilizza il deuterio come marcatore biologico. Con questa tecnica è stata esaminata la distribuzione, l'immagazzinamento, l'allocazione e l'escrezione di BW tra le pozze d'acqua urologicamente più rilevanti (sangue, urine e interstizio).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gent, Belgio, 9000
- Department of Urology, Ghent University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni
- BMI tra 18 e 24,9
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci ad eccezione dell'OAC
- Pazienti con pacemaker o neurostimolatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Osservando il tempo di assorbimento e il tempo di permanenza dell'acqua deuterata dal gas di acqua deuterata nel sangue
Lasso di tempo: 3 ore
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Scopo di questa panoramica è valutare la velocità con cui l'ossido di deuterio viene ingerito nel tratto gastro-intestinale umano, nel colon e nel pool sanguigno.
Vogliamo sapere se sono 5 minuti o anche più di 30 minuti e quando viene raggiunta la dose massima di deuterio nel sangue.
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3 ore
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Osservazione dei cambiamenti di impedenza legati all'interruttore di posizione
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Diminuzione dell'impedenza di 1 ampiezza cambiando posizione da in piedi a sdraiato.
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Cinque minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC2017/1636
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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