Watershift - Pilotstudie (WATERSHIFT)
17. August 2020 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Watershift - Pilotstudie: Beobachtung der interindividuellen Wirkungen und Mechanismen der Aufnahme, Speicherung und Ausscheidung von Wasser
Ziel dieses Pilotprojekts war es zu untersuchen, wie sich Körperwasser zwischen den verschiedenen inneren Wasserbecken des menschlichen Körpers verhält, welche Rolle und welchen Einfluss das Interstitium hat und welche Auswirkung die Körperposition auf die Verteilung und Zuweisung von BW zwischen verschiedenen Körpern hat Teile (Rumpf, Beine, Arme). Um dies zu untersuchen, wurden 2 Techniken, die bisher in der urologischen Forschung nicht verwendet wurden, auf ihre Nützlichkeit getestet:
- Die erste Technik ist ein neueres BIA-Gerät, das sich von früheren Geräten dadurch unterscheidet, dass es die Impedanz bei verschiedenen elektrischen Strömen in verschiedenen Körperteilen (Arm/Gliedmaßen/Rumpf) misst. Diese Technik ermöglichte es, den Einfluss der Körperposition auf die BW-Verteilung in diesen Körperkompartimenten zu beobachten. Die Begründung für diese Forschungsfrage ist hauptsächlich der Zusammenhang zwischen NP und Ödem, der in früheren Untersuchungen gefunden wurde, und die Tatsache, dass die Körperposition einen Einfluss auf die Größe des Ödems zu haben schien. Aus diesem Grund kann vermutet werden, dass die Körperposition und damit das Ödem einen Einfluss darauf haben, ob NP auftritt oder nicht.
- Die zweite Technik verwendet Deuterium als biologischen Marker. Mit dieser Technik wurde die Verteilung, Speicherung, Verteilung und Ausscheidung von BW in den urologisch relevantesten Wasserpools (Blut, Urin und Interstitium) untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gent, Belgien, 9000
- Department of Urology, Ghent University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
- Alter zwischen 18 und 30
- BMI zwischen 18 und 24,9
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten außer OAC
- Patienten mit Herzschrittmacher oder Neurostimulator
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachten der Absorptionszeit und der Überlagerungszeit von deuteriertem Wasser aus dem Gast von deuteriertem Wasser im Blut
Zeitfenster: 3 Stunden
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Ziel dieser Übersicht ist es zu beurteilen, wie schnell das aufgenommene Deuteriumoxid in den menschlichen Magen-Darm-Trakt, den Dickdarm und den Blutpool gelangt.
Wir wollen wissen, ob das 5min oder gar 30min sind und wann die maximale Deuteriumdosis im Blut erreicht ist.
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3 Stunden
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Beobachtung von Impedanzänderungen in Verbindung mit dem Positionsschalter
Zeitfenster: 5 Minuten
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Abnahme der Impedanz um 1 Amplitude durch Positionswechsel vom Stehen zum Liegen.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC2017/1636
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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