- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04520477
Vandskifte - Pilotundersøgelse (WATERSHIFT)
Watershift - Pilotundersøgelse: Observation af de interindividuelle virkninger og mekanismer ved optagelse, opbevaring og udskillelse af vand
Formålet med denne pilot var at undersøge, hvordan kropsvand opfører sig mellem de forskellige indre vandpuljer i menneskekroppen, hvilken rolle og indflydelse interstitium har, og hvad effekten er af kropsposition på fordelingen og allokeringen af BW mellem forskellige legemer. dele (stamme, ben, arme). For at studere dette blev 2 teknikker, der ikke har været brugt før i urologisk forskning, testet på deres anvendelighed:
- Den første teknik er en nyere BIA-enhed, som adskiller sig fra tidligere enheder ved at måle impedans ved forskellige elektriske valutaer i forskellige kropsdele (arm/lem/stamme). Denne teknik gjorde det muligt at observere indflydelsen af kropsposition på fordelingen af BW i disse kropsrum. Begrundelsen for dette forskningsspørgsmål er hovedsageligt sammenhængen mellem NP og ødem, som blev fundet i tidligere forskning, og det faktum, at kropsposition syntes at have en indflydelse på størrelsen af ødem. Af denne grund kan det antydes, at kropsposition og dermed ødem vil have indflydelse på, om NP opstår eller ej.
- Den anden teknik bruger deuterium som en biologisk markør. Med denne teknik blev fordeling, opbevaring, tildeling og udskillelse af BW undersøgt blandt de urologiske mest relevante vandpuljer (blod, urin og interstitium).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- Department of Urology, Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
- Alder mellem 18 og 30
- BMI mellem 18 og 24,9
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af medicin undtagen OAC
- Patienter med pacemaker eller neurostimulator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observation af absorptionstiden og lægningen over tid fra deutereret vand fra gassen af deutereret vand i blodet
Tidsramme: 3 timer
|
Formålet med denne oversigt er at vurdere, hvor hurtigt deuteriumoxidet indtages i den menneskelige mave-tarmkanal, tyktarmen og blodpuljen.
Vi vil gerne vide, om det er 5 min eller endnu mere 30 min, og hvornår den maksimale dosis af deuterium i blodet er nået.
|
3 timer
|
|
Observerer impedansændringer forbundet med positionskontakt
Tidsramme: 5 minutter
|
Nedsættelse af impedans med 1 amplitude ved at ændre positioner fra stående til liggende.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC2017/1636
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bioimpedansvurdering (BIA)
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Universitair Ziekenhuis BrusselBaxter Healthcare CorporationRekrutteringKroniske nyresygdomme | Energispild af proteinBelgien