Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandskifte - Pilotundersøgelse (WATERSHIFT)

17. august 2020 opdateret af: University Hospital, Ghent

Watershift - Pilotundersøgelse: Observation af de interindividuelle virkninger og mekanismer ved optagelse, opbevaring og udskillelse af vand

Formålet med denne pilot var at undersøge, hvordan kropsvand opfører sig mellem de forskellige indre vandpuljer i menneskekroppen, hvilken rolle og indflydelse interstitium har, og hvad effekten er af kropsposition på fordelingen og allokeringen af ​​BW mellem forskellige legemer. dele (stamme, ben, arme). For at studere dette blev 2 teknikker, der ikke har været brugt før i urologisk forskning, testet på deres anvendelighed:

  • Den første teknik er en nyere BIA-enhed, som adskiller sig fra tidligere enheder ved at måle impedans ved forskellige elektriske valutaer i forskellige kropsdele (arm/lem/stamme). Denne teknik gjorde det muligt at observere indflydelsen af ​​kropsposition på fordelingen af ​​BW i disse kropsrum. Begrundelsen for dette forskningsspørgsmål er hovedsageligt sammenhængen mellem NP og ødem, som blev fundet i tidligere forskning, og det faktum, at kropsposition syntes at have en indflydelse på størrelsen af ​​ødem. Af denne grund kan det antydes, at kropsposition og dermed ødem vil have indflydelse på, om NP opstår eller ej.
  • Den anden teknik bruger deuterium som en biologisk markør. Med denne teknik blev fordeling, opbevaring, tildeling og udskillelse af BW undersøgt blandt de urologiske mest relevante vandpuljer (blod, urin og interstitium).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gent, Belgien, 9000
        • Department of Urology, Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde individer
  • Alder mellem 18 og 30
  • BMI mellem 18 og 24,9

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af medicin undtagen OAC
  • Patienter med pacemaker eller neurostimulator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observation af absorptionstiden og lægningen over tid fra deutereret vand fra gassen af ​​deutereret vand i blodet
Tidsramme: 3 timer
Formålet med denne oversigt er at vurdere, hvor hurtigt deuteriumoxidet indtages i den menneskelige mave-tarmkanal, tyktarmen og blodpuljen. Vi vil gerne vide, om det er 5 min eller endnu mere 30 min, og hvornår den maksimale dosis af deuterium i blodet er nået.
3 timer
Observerer impedansændringer forbundet med positionskontakt
Tidsramme: 5 minutter
Nedsættelse af impedans med 1 amplitude ved at ændre positioner fra stående til liggende.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC2017/1636

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bioimpedansvurdering (BIA)

Abonner