- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04520477
Watershift – Pilot Study (WATERSHIFT)
Vízeltolódás – Kísérleti tanulmány: A víz felvételének, tárolásának és kiválasztásának egyéni hatásainak és mechanizmusainak megfigyelése
A kísérlet célja az volt, hogy megvizsgálja, hogyan viselkedik a testvíz az emberi test különböző belső vízkészletei között, mi a szerepe és hatása az interstitiumnak, és milyen hatással van a testhelyzet a testtömeg eloszlására és eloszlására a különböző testek között. részek (törzs, lábak, karok). Ennek tanulmányozására 2 olyan technikát teszteltek, amelyeket korábban nem használtak az urológiai kutatásokban:
- Az első technika egy új keletű BIA eszköz, amely azzal különbözteti meg magát a korábbi eszközöktől, hogy különböző elektromos valutákon méri az impedanciát a különböző testrészekben (kar/végtag/törzs). Ez a technika lehetővé tette a testhelyzet hatásának megfigyelését a testtömeg eloszlására ezekben a testrészekben. Ennek a kutatási kérdésnek az oka elsősorban az NP és az ödéma közötti kapcsolat, amelyet a korábbi kutatások során találtak, és az a tény, hogy a testhelyzet befolyásolja az ödéma méretét. Emiatt feltételezhető, hogy a testhelyzet és így az ödéma hatással lesz arra, hogy az NP előfordul-e vagy sem.
- A második módszer a deutériumot használja biológiai markerként. Ezzel a technikával a BW eloszlását, tárolását, allokációját és kiválasztódását vizsgáltuk az urológiai szempontból legrelevánsabb vízkészletek (vér, vizelet és interstitium) között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gent, Belgium, 9000
- Department of Urology, Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyének
- 18 és 30 év közötti korosztály
- BMI 18 és 24,9 között
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerek bevitele az OAC kivételével
- Pacemakerrel vagy neurostimulátorral rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felszívódási idő és a deuterált víz gázából származó deuterált víz időbeli lerakódásának megfigyelése a vérben
Időkeret: 3 óra
|
Ennek az áttekintésnek az a célja, hogy felmérje, milyen gyorsan jut be a deutérium-oxid az emberi gyomor-bél traktusban, a vastagbélben és a vérmedencében.
Szeretnénk tudni, hogy ez 5 perc vagy még több 30 perc, és mikor éri el a vérben a deutérium maximális dózisát.
|
3 óra
|
|
A helyzetkapcsolóhoz kapcsolódó impedanciaváltozások megfigyelése
Időkeret: 5 perc
|
Az impedancia 1 amplitúdóval történő csökkentése az álló helyzet és a fekvő helyzet megváltoztatásával.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC2017/1636
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .