Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Watershift – Pilot Study (WATERSHIFT)

2020. augusztus 17. frissítette: University Hospital, Ghent

Vízeltolódás – Kísérleti tanulmány: A víz felvételének, tárolásának és kiválasztásának egyéni hatásainak és mechanizmusainak megfigyelése

A kísérlet célja az volt, hogy megvizsgálja, hogyan viselkedik a testvíz az emberi test különböző belső vízkészletei között, mi a szerepe és hatása az interstitiumnak, és milyen hatással van a testhelyzet a testtömeg eloszlására és eloszlására a különböző testek között. részek (törzs, lábak, karok). Ennek tanulmányozására 2 olyan technikát teszteltek, amelyeket korábban nem használtak az urológiai kutatásokban:

  • Az első technika egy új keletű BIA eszköz, amely azzal különbözteti meg magát a korábbi eszközöktől, hogy különböző elektromos valutákon méri az impedanciát a különböző testrészekben (kar/végtag/törzs). Ez a technika lehetővé tette a testhelyzet hatásának megfigyelését a testtömeg eloszlására ezekben a testrészekben. Ennek a kutatási kérdésnek az oka elsősorban az NP és az ödéma közötti kapcsolat, amelyet a korábbi kutatások során találtak, és az a tény, hogy a testhelyzet befolyásolja az ödéma méretét. Emiatt feltételezhető, hogy a testhelyzet és így az ödéma hatással lesz arra, hogy az NP előfordul-e vagy sem.
  • A második módszer a deutériumot használja biológiai markerként. Ezzel a technikával a BW eloszlását, tárolását, allokációját és kiválasztódását vizsgáltuk az urológiai szempontból legrelevánsabb vízkészletek (vér, vizelet és interstitium) között.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gent, Belgium, 9000
        • Department of Urology, Ghent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges egyének
  • 18 és 30 év közötti korosztály
  • BMI 18 és 24,9 között

Kizárási kritériumok:

  • Gyógyszerek bevitele az OAC kivételével
  • Pacemakerrel vagy neurostimulátorral rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felszívódási idő és a deuterált víz gázából származó deuterált víz időbeli lerakódásának megfigyelése a vérben
Időkeret: 3 óra
Ennek az áttekintésnek az a célja, hogy felmérje, milyen gyorsan jut be a deutérium-oxid az emberi gyomor-bél traktusban, a vastagbélben és a vérmedencében. Szeretnénk tudni, hogy ez 5 perc vagy még több 30 perc, és mikor éri el a vérben a deutérium maximális dózisát.
3 óra
A helyzetkapcsolóhoz kapcsolódó impedanciaváltozások megfigyelése
Időkeret: 5 perc
Az impedancia 1 amplitúdóval történő csökkentése az álló helyzet és a fekvő helyzet megváltoztatásával.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC2017/1636

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel