- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04523675
Supplémentation NAC et performances spécifiques au football
Effets de la supplémentation en NAC sur la fonction immunitaire, les réponses inflammatoires et les performances des joueurs de football d'élite ayant participé à trois matchs répétitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après un microtraumatisme musculaire induit par l'exercice, le couple thiol/disulfure de glutathion réduit (GSH) et oxydé (GSSG) est un régulateur clé d'importantes voies transcriptionnelles qui contrôlent la réponse inflammatoire et la récupération du muscle squelettique.
L'objectif était d'examiner comment la supplémentation en antioxydants à base de thiol affecte les dommages musculaires, le stress oxydatif, les réponses inflammatoires et immunitaires, ainsi que le niveau de fatigue post-match et la cinétique de récupération musculaire en réponse à trois matchs de football en une semaine. Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des quatre groupes : i) Expérimental-NAC [EXP-NAC, N = 10, a participé à des séances d'entraînement quotidiennes et à trois jeux et a reçu NAC (20 mg/kg/jour)], ii) Expérimental-Placebo (EXP-Pla, N = 10, a participé à des séances d'entraînement quotidiennes et à trois jeux et a reçu un placebo), iii) Contrôle-NAC [CON-NAC, N = 10, a participé à des séances d'entraînement quotidiennes uniquement et a reçu de la NAC (20 mg/kg /jour)] et iv) Contrôle-placebo (CON-Pla, N=10, a participé à des séances d'entraînement quotidiennes uniquement et a reçu un placebo). Des échantillons de sang ont été prélevés au départ, après les matchs et quotidiennement pendant la récupération. Les performances ont été évaluées au départ et quotidiennement pendant la récupération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tríkala, Grèce, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participation au niveau élite (trois premières ligues de division) à des compétitions de football pendant au moins cinq ans
- S'abstenir de consommer des suppléments améliorant la performance, des suppléments antioxydants et des médicaments (pendant au moins 6 mois avant et pendant l'étude)
- Participation à au moins six entraînements de deux heures et un match par semaine
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Une intolérance ou une allergie connue au NAC
- Une maladie fébrile récente
- Antécédents de lésion musculaire
- Traumatisme du membre inférieur
- Maladies métaboliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EXP-NAC
A participé à des séances d'entraînement quotidiennes et à trois jeux, et s'est supplémenté quotidiennement en N-acétylcystéine, par voie orale en trois doses quotidiennes (matin-midi-soir), pendant sept jours consécutifs.
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Par voie orale en trois prises quotidiennes (matin-midi-soir), à raison de 20 mg/kg/jour, pendant sept jours consécutifs.
Autres noms:
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Expérimental: EXP-Pla
A participé à des séances d'entraînement quotidiennes et à trois jeux, et complété quotidiennement avec Placebo, par voie orale en trois doses quotidiennes (matin-midi-soir), pendant sept jours consécutifs.
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500 ml de boisson contenant de l'eau (375 ml), du cordial sans sucre (125 ml) et 2 g de poudre de glucose/dextrose hypocalorique.
Par voie orale en trois prises quotidiennes (matin-midi-soir), pendant sept jours consécutifs.
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Comparateur actif: CON-NAC
Participé à des séances d'entraînement quotidiennes uniquement et complété quotidiennement avec de la N-acétylcystéine, par voie orale en trois doses quotidiennes (matin-midi-soir), pendant sept jours consécutifs.
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Par voie orale en trois prises quotidiennes (matin-midi-soir), à raison de 20 mg/kg/jour, pendant sept jours consécutifs.
Autres noms:
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Comparateur actif: CON-Pla
Participé à des séances d'entraînement quotidiennes uniquement et complété quotidiennement par un placebo, par voie orale en trois doses quotidiennes (matin-midi-soir), pendant sept jours consécutifs.
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500 ml de boisson contenant de l'eau (375 ml), du cordial sans sucre (125 ml) et 2 g de poudre de glucose/dextrose hypocalorique.
Par voie orale en trois prises quotidiennes (matin-midi-soir), pendant sept jours consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité antioxydante totale dans le sérum
Délai: Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Modification des protéines carbonyles dans le sérum
Délai: Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Modification des substances réactives à l'acide thiobarbiturique dans le sérum
Délai: Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Modification du glutathion réduit dans les globules rouges
Délai: Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Modification du glutathion oxydé dans les globules rouges
Délai: Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Modification de l'activité de la créatine kinase dans le plasma
Délai: Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Modification du nombre de globules blancs dans le sang
Délai: Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Modification de la capacité de sprint répété
Délai: Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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La capacité de sprint répété des joueurs a été évaluée via un test de sprint répété.
Chaque joueur a effectué 5 sprints de 30 mètres entrecoupés de 25 secondes de récupération active.
Le temps de sprint a été enregistré en utilisant des portes photoélectriques infrarouges.
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Au départ et quotidiennement tout au long de l'étude, jusqu'à 11 jours
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Modification de la course à haute intensité pendant le match
Délai: Pendant les jeux 1, 2 et 3
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Course à haute intensité (c.-à-d.
> 14 km/h) pendant les jeux a été surveillée à l'aide d'appareils GPS à haute résolution temporelle.
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Pendant les jeux 1, 2 et 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la concentration de lactate dans le sang pendant le jeu
Délai: Pendant les jeux 1, 2 et 3
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Pendant les jeux 1, 2 et 3
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Changement de la fréquence cardiaque moyenne pendant le jeu
Délai: Pendant les jeux 1, 2 et 3
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Pendant les jeux 1, 2 et 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Inflammation
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Agents protecteurs
- Agents du système respiratoire
- Antioxydants
- Antidotes
- Piégeurs de radicaux libres
- Expectorants
- Acétylcystéine
- N-monoacétylcystine
Autres numéros d'identification d'étude
- NAC-SOCCER-2016
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