- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04523675
Добавка NAC и специальные характеристики для футбола
Влияние добавок NAC на иммунную функцию, воспалительные реакции и реакцию на производительность элитных футболистов, участвовавших в трех повторяющихся играх.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После микротравмы мышц, вызванной физической нагрузкой, тиол/дисульфидная пара восстановленного (GSH) и окисленного глутатиона (GSSG) является ключевым регулятором важных путей транскрипции, которые контролируют воспалительную реакцию и восстановление скелетных мышц.
Цель состояла в том, чтобы изучить, как антиоксидантные добавки на основе тиолов влияют на повреждение мышц, окислительный стресс, воспалительные и иммунные реакции, а также на уровень усталости после игры и кинетику восстановления мышц в ответ на три футбольных матча в течение недели. Участники были случайным образом распределены в одну из четырех групп: i) экспериментальная-NAC [EXP-NAC, N=10, участвовали в ежедневных тренировках и трех играх и получали NAC (20 мг/кг/день)], ii) экспериментальная-плацебо (EXP-Pla, N = 10, участвовали в ежедневных тренировках и трех играх и получали плацебо), iii) контрольная группа — NAC [CON-NAC, N = 10, участвовала только в ежедневных тренировках и получала NAC (20 мг/кг). /день)] и iv) контроль-плацебо (CON-Pla, N=10, участвовали только в ежедневных тренировочных занятиях и получали плацебо). Образцы крови собирали исходно, после игр и ежедневно во время выздоровления. Производительность оценивалась исходно и ежедневно во время восстановления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tríkala, Греция, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участие на элитном уровне (три высших дивизиона) в футбольных соревнованиях не менее пяти лет.
- Воздерживались от потребления добавок, повышающих работоспособность, антиоксидантных добавок и лекарств (по крайней мере, в течение 6 месяцев до и во время исследования).
- Участие не менее чем в шести двухчасовых тренировках и одном матче в неделю
- Некурящие
Критерий исключения:
- Известная непереносимость NAC или аллергия
- Недавнее лихорадочное заболевание
- История поражения мышц
- Травма нижней конечности
- Метаболические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EXP-NAC
Участвовал в ежедневных тренировках и трех играх и ежедневно принимал N-ацетилцистеин перорально в трех ежедневных дозах (утром, в полдень и вечером) в течение семи дней подряд.
|
Перорально в трехдневных дозах (утром-полуднем-вечером) по 20 мг/кг/сут в течение семи дней подряд.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: EXP-Pla
Участвовал в ежедневных тренировках и трех играх и ежедневно принимал плацебо перорально в трех ежедневных дозах (утром, днем и вечером) в течение семи дней подряд.
|
Напиток объемом 500 мл, содержащий воду (375 мл), ликер без сахара (125 мл) и 2 г низкокалорийного порошка глюкозы/декстрозы.
Внутрь в трехдневных дозах (утром-полуднем-вечером) в течение семи дней подряд.
|
|
Активный компаратор: КОН-НАК
Участвовал только в ежедневных тренировках и ежедневно принимал N-ацетилцистеин перорально в трех ежедневных дозах (утром, в полдень и вечером) в течение семи дней подряд.
|
Перорально в трехдневных дозах (утром-полуднем-вечером) по 20 мг/кг/сут в течение семи дней подряд.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: КОН-Пла
Участвовал только в ежедневных тренировках и ежедневно принимал плацебо перорально в трех ежедневных дозах (утром, днем и вечером) в течение семи дней подряд.
|
Напиток объемом 500 мл, содержащий воду (375 мл), ликер без сахара (125 мл) и 2 г низкокалорийного порошка глюкозы/декстрозы.
Внутрь в трехдневных дозах (утром-полуднем-вечером) в течение семи дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей антиоксидантной способности сыворотки
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
|
|
Изменение карбонилов белков в сыворотке
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
|
|
Изменение реактивных веществ тиобарбитуровой кислоты в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
|
|
Изменение восстановленного глутатиона в эритроцитах
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
|
|
Изменение окисленного глутатиона в эритроцитах
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
|
|
Изменение активности креатинкиназы в плазме
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
|
|
Изменение количества лейкоцитов в крови
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
|
|
Изменение способности к повторному спринту
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
Способность игроков к повторному спринтерскому бегу оценивалась с помощью повторного спринтерского теста.
Каждый игрок выполнил 5 спринтов по 30 метров с 25-секундным активным восстановлением.
Время спринта регистрировали с помощью инфракрасных фотоэлектрических ворот.
|
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
|
|
Изменение интенсивности бега во время игры
Временное ограничение: Во время игр 1, 2 и 3
|
Бег высокой интенсивности (т.
> 14 км/ч) во время игр контролировалось с помощью устройств GPS с высоким временным разрешением.
|
Во время игр 1, 2 и 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение концентрации лактата в крови во время игры
Временное ограничение: Во время игр 1, 2 и 3
|
Во время игр 1, 2 и 3
|
|
Изменение средней частоты сердечных сокращений во время игры
Временное ограничение: Во время игр 1, 2 и 3
|
Во время игр 1, 2 и 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Воспаление
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Защитные агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антиоксиданты
- Противоядия
- Поглотители свободных радикалов
- Отхаркивающие средства
- Ацетилцистеин
- N-моноацетилцистин
Другие идентификационные номера исследования
- NAC-SOCCER-2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Работа скелетных мышц
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйТренировка дыхательных мышц | Прыжок | Результативность стрельбы | Precision Sport PerformanceТурция (Туркие)
Клинические исследования N-ацетилцистеин
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный
-
Nacuity Pharmaceuticals, Inc.Еще не набираютСиндром Ашера | Пигментный ретинит (РП)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinЗавершенныйРак | Нейротоксические расстройстваФранция
-
Zimmer BiometПрекращеноВнутрикапсулярный перелом проксимального отдела бедренной кости | Субкапитальный перелом шейки бедренной кости I степени по Саду | Субкапитальный перелом шейки бедренной кости II степени по СадуСоединенные Штаты
-
D-Pharm Ltd.Прекращено
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityЗавершенныйДоброкачественное пароксизмальное головокружениеТурция
-
Imam Khomeini HospitalTehran Heart CenterНеизвестныйРентгеноконтрастный агент Нефропатия | Хроническая болезнь почек 2 стадияИран, Исламская Республика
-
IC TARGETS ASЗавершенныйСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFFEF)Норвегия