- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04523675
Integrazione NAC e prestazioni specifiche per il calcio
Effetti della supplementazione di NAC sulla funzione immunitaria, risposte infiammatorie e prestazionali dei giocatori di calcio d'élite che hanno partecipato a tre giochi ripetitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo il microtrauma muscolare indotto dall'esercizio, la coppia tiolo/disolfuro di glutatione ridotto (GSH) e ossidato (GSSG) è un regolatore chiave di importanti vie trascrizionali che controllano la risposta infiammatoria e il recupero del muscolo scheletrico.
L'obiettivo era esaminare in che modo l'integrazione di antiossidanti a base di tioli influenza il danno muscolare, lo stress ossidativo, le risposte infiammatorie e immunitarie, nonché il livello di affaticamento post-partita e la cinetica di recupero muscolare in risposta a tre partite di calcio in una settimana. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: i) Sperimentale-NAC [EXP-NAC, N=10, hanno partecipato a sessioni di allenamento giornaliere e tre partite e hanno ricevuto NAC (20 mg/kg/giorno)], ii) Sperimentale-Placebo (EXP-Pla, N=10, ha partecipato a sessioni di allenamento giornaliere e tre partite e ha ricevuto Placebo), iii) Controllo-NAC [CON-NAC, N=10, ha partecipato solo a sessioni di allenamento giornaliere e ha ricevuto NAC (20 mg/kg /giorno)] e iv) Control-Placebo (CON-Pla, N=10, ha partecipato solo a sessioni di allenamento giornaliere e ha ricevuto Placebo). I campioni di sangue sono stati raccolti al basale, dopo le partite e quotidianamente durante il recupero. Le prestazioni sono state valutate al basale e quotidianamente durante il recupero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tríkala, Grecia, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione a livello elite (leghe delle prime tre divisioni) di competizioni calcistiche per almeno cinque anni
- Astensione dal consumo di integratori che migliorano le prestazioni, integratori antiossidanti e farmaci (per almeno 6 mesi prima e durante lo studio)
- Partecipazione ad almeno sei allenamenti di due ore e una partita a settimana
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Una nota intolleranza o allergia al NAC
- Una recente malattia febbrile
- Storia di lesione muscolare
- Traumi dell'arto inferiore
- Malattie metaboliche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: EXP-NAC
Ha partecipato a sessioni di allenamento giornaliere e tre partite, e integrato giornalmente con N-acetilcisteina, per via orale in tre dosaggi giornalieri (mattina-mezzogiorno-sera), per sette giorni consecutivi.
|
Per via orale in tre dosi giornaliere (mattina-mezzogiorno-sera), a 20 mg/kg/die, per sette giorni consecutivi.
Altri nomi:
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Sperimentale: EXP-Pla
Partecipato a sessioni di allenamento giornaliere e tre partite, e integrato giornalmente con Placebo, per via orale in tre dosaggi giornalieri (mattina-mezzogiorno-sera), per sette giorni consecutivi.
|
Bevanda da 500 ml che conteneva acqua (375 ml), cordiale senza zucchero (125 ml) e 2 g di polvere ipocalorica di glucosio/destrosio.
Per via orale in tre somministrazioni giornaliere (mattina-mezzogiorno-sera), per sette giorni consecutivi.
|
|
Comparatore attivo: CON-NAC
Partecipato solo a sessioni di allenamento giornaliere e integrato giornalmente con N-acetilcisteina, per via orale in tre dosaggi giornalieri (mattina-mezzogiorno-sera), per sette giorni consecutivi.
|
Per via orale in tre dosi giornaliere (mattina-mezzogiorno-sera), a 20 mg/kg/die, per sette giorni consecutivi.
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: CON-Pla
Partecipato solo a sessioni di allenamento giornaliere e integrato quotidianamente con Placebo, per via orale in tre dosaggi giornalieri (mattina-mezzogiorno-sera), per sette giorni consecutivi.
|
Bevanda da 500 ml che conteneva acqua (375 ml), cordiale senza zucchero (125 ml) e 2 g di polvere ipocalorica di glucosio/destrosio.
Per via orale in tre somministrazioni giornaliere (mattina-mezzogiorno-sera), per sette giorni consecutivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della capacità antiossidante totale nel siero
Lasso di tempo: Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
|
Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
|
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Variazione dei carbonili proteici nel siero
Lasso di tempo: Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
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Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
|
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Variazione delle sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico nel siero
Lasso di tempo: Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
|
Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
|
|
|
Variazione del glutatione ridotto nei globuli rossi
Lasso di tempo: Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
|
Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
|
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Variazione del glutatione ossidato nei globuli rossi
Lasso di tempo: Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
|
Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
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|
|
Variazione della creatina chinasi nell'attività nel plasma
Lasso di tempo: Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
|
Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
|
|
|
Variazione della conta dei globuli bianchi nel sangue
Lasso di tempo: Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
|
Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
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|
|
Cambiamento nella capacità di sprint ripetuti
Lasso di tempo: Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
|
L'abilità di sprint ripetuto dei giocatori è stata valutata tramite un test di sprint ripetuto.
Ogni giocatore ha eseguito 5 scatti da 30 metri intervallati da 25 secondi di recupero attivo.
Il tempo dello sprint è stato registrato utilizzando cancelli fotoelettrici a infrarossi.
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Al basale e ogni giorno durante lo studio, fino a 11 giorni
|
|
Variazione della corsa ad alta intensità durante il gioco
Lasso di tempo: Durante i giochi 1, 2 e 3
|
Corsa ad alta intensità (es.
> 14km/h) durante le partite è stato monitorato utilizzando dispositivi GPS ad alta risoluzione temporale.
|
Durante i giochi 1, 2 e 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della concentrazione di lattato nel sangue durante il gioco
Lasso di tempo: Durante i giochi 1, 2 e 3
|
Durante i giochi 1, 2 e 3
|
|
Variazione della frequenza cardiaca media durante il gioco
Lasso di tempo: Durante i giochi 1, 2 e 3
|
Durante i giochi 1, 2 e 3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infiammazione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti protettivi
- Agenti del sistema respiratorio
- Antiossidanti
- Antidoti
- Spazzini di radicali liberi
- Espettoranti
- Acetilcisteina
- N-monoacetilcisteina
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAC-SOCCER-2016
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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