- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04523675
NAC-tillegg og fotballspesifikk ytelse
Effekter av NAC-supplement på immunfunksjon, inflammatorisk og ytelsesrespons hos elitefotballspillere som deltok i tre repeterende spill.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter treningsindusert muskelmikrotraume er tiol/disulfid-paret av redusert (GSH) og oksidert glutation (GSSG) en nøkkelregulator av viktige transkripsjonelle veier som kontrollerer den inflammatoriske responsen og gjenopprettingen av skjelettmuskulaturen.
Målet var å undersøke hvordan tiolbasert antioksidanttilskudd påvirker muskelskade, oksidativt stress, inflammatoriske og immunresponser, samt nivået av tretthet etter kamp og muskelrestitusjonskinetikk som respons på tre fotballkamper i løpet av en uke. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i en av fire grupper: i) Eksperimentell-NAC [EXP-NAC, N=10, deltok i daglige treningsøkter og tre kamper og mottok NAC (20 mg/kg/dag)], ii) Eksperimentell-Placebo (EXP-Pla, N=10, deltok i daglige treningsøkter og tre kamper og fikk placebo), iii) Control-NAC [CON-NAC, N=10, deltok kun i daglige treningsøkter og fikk NAC(20 mg/kg /dag)] og iv) Kontroll-Placebo (CON-Pla, N=10, deltok kun i daglige treningsøkter og fikk placebo). Blodprøver ble tatt ved baseline, etter kamp og daglig under restitusjon. Ytelsen ble vurdert ved baseline og daglig under restitusjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tríkala, Hellas, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse på elitenivå (topp tre divisjonsligaer) i fotballkonkurranse i minst fem år
- Avsto fra inntak av prestasjonsfremmende kosttilskudd, antioksidanttilskudd og medisiner (i minst 6 måneder før og under studien)
- Deltakelse på minst seks totimers treningsøkter og en kamp per uke
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- En kjent NAC-intoleranse eller allergi
- En nylig febersykdom
- Historie om muskellesjon
- Traumer i underekstremiteter
- Metabolske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EXP-NAC
Deltok i daglige treningsøkter og tre kamper, og supplerte daglig med N-acetylcystein, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), i syv påfølgende dager.
|
Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), med 20 mg/kg/dag, i syv påfølgende dager.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: EXP-Pla
Deltok på daglige treningsøkter og tre kamper, og supplerte daglig med Placebo, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), i syv påfølgende dager.
|
500 ml drikke som inneholdt vann (375 ml), sukkerfri saft (125 ml) og 2 g kalorifattig glukose-/dekstrosepulver.
Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), i syv påfølgende dager.
|
|
Aktiv komparator: CON-NAC
Deltok kun i daglige treningsøkter og supplerte daglig med N-acetylcystein, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), i syv påfølgende dager.
|
Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), med 20 mg/kg/dag, i syv påfølgende dager.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: CON-Pla
Deltok kun i daglige treningsøkter og supplerte daglig med Placebo, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), i syv påfølgende dager.
|
500 ml drikke som inneholdt vann (375 ml), sukkerfri saft (125 ml) og 2 g kalorifattig glukose-/dekstrosepulver.
Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), i syv påfølgende dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total antioksidantkapasitet i serum
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
|
|
Endring i proteinkarbonyler i serum
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
|
|
Endring i tiobarbitursyrereaktive stoffer i serum
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
|
|
Endring i redusert glutation i røde blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
|
|
Endring i oksidert glutation i røde blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
|
|
Endring i kreatinkinase i aktivitet i plasma
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
|
|
Endring i antall hvite blodlegemer i blod
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
|
|
Endring i gjentatt sprintevne
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
Spillernes gjentatte sprintevne ble vurdert via en repetert sprinttest.
Hver spiller utførte 5 x 30 meter spurter ispedd 25 sekunders aktiv restitusjon.
Sprinttiden ble registrert ved bruk av infrarøde fotoelektriske porter.
|
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
|
|
Endring i høyintensitetsløping i løpet av spillet
Tidsramme: Under spill 1, 2 og 3
|
Løping med høy intensitet (dvs.
> 14 km/t) under spillene ble overvåket ved å bruke GPS-enheter med høy tidsoppløsning.
|
Under spill 1, 2 og 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i konsentrasjonen av laktat i blodet under spillet
Tidsramme: Under spill 1, 2 og 3
|
Under spill 1, 2 og 3
|
|
Endring i gjennomsnittlig hjertefrekvens i løpet av spillet
Tidsramme: Under spill 1, 2 og 3
|
Under spill 1, 2 og 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAC-SOCCER-2016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på N-acetylcystein
-
Imam Khomeini HospitalTehran Heart CenterUkjentRadiografisk kontrastmiddel nefropati | Kronisk nyresykdom stadium 2Iran, den islamske republikken
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBronkiektasi
-
University of ThessalyHar ikke rekruttert ennå
-
University of GaziantepFullførtCOVID-19-assosiert akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS)Tyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullført
-
Tehran University of Medical SciencesUkjent
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of MinnesotaFullførtTobakksbruksforstyrrelse | GamblingForente stater
-
Institut d'Anesthesiologie des Alpes MaritimesFullført
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkjentKroniske nyresykdommer | Generell anestesiIsrael
-
Medical University of South CarolinaFullført