- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04523675
NAC-tillägg och fotbollsspecifik prestation
Effekter av NAC-tillskott på immunfunktion, inflammatoriska och prestationssvar hos elitfotbollsspelare som deltagit i tre repetitiva spel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter träningsinducerat muskelmikrotrauma är tiol/disulfid-paret av reducerat (GSH) och oxiderat glutation (GSSG) en nyckelregulator av viktiga transkriptionsvägar som kontrollerar inflammatorisk respons och återhämtning av skelettmuskulaturen.
Syftet var att undersöka hur tiolbaserat antioxidanttillskott påverkar muskelskadorna, oxidativ stress, inflammatoriska och immunsvar, såväl som nivån av trötthet efter matchen och musklernas återhämtningskinetik som svar på tre fotbollsmatcher inom en vecka. Deltagarna tilldelades slumpmässigt en av fyra grupper: i) Experimentell-NAC [EXP-NAC, N=10, deltog i dagliga träningspass och tre matcher och fick NAC (20 mg/kg/dag)], ii) Experimentell-Placebo (EXP-Pla, N=10, deltog i dagliga träningspass och tre matcher och fick placebo), iii) Control-NAC [CON-NAC, N=10, deltog endast i dagliga träningspass och fick NAC(20 mg/kg /dag)] och iv) Kontroll-Placebo (CON-Pla, N=10, deltog endast i dagliga träningspass och fick placebo). Blodprover togs vid baslinjen, efter matcher och dagligen under återhämtningen. Prestandan utvärderades vid baslinjen och dagligen under återhämtningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tríkala, Grekland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande på elitnivå (topp tre divisionsligorna) i fotbollstävlingar i minst fem år
- Avstod från konsumtion av prestationshöjande kosttillskott, antioxidanttillskott och mediciner (i minst 6 månader före och under studien)
- Deltagande i minst sex tvåtimmars träningspass och en match per vecka
- Icke-rökare
Exklusions kriterier:
- En känd NAC-intolerans eller allergi
- En nyligen febril sjukdom
- Historik om muskelskada
- Trauma i nedre extremiteterna
- Metaboliska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EXP-NAC
Deltog i dagliga träningspass och tre matcher, och kompletterade dagligen med N-acetylcystein, oralt i tre dagliga doser (morgon-middag-kväll), i sju dagar i följd.
|
Oralt i tre dagliga doser (morgon-middag-kväll), med 20 mg/kg/dag, under sju på varandra följande dagar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: EXP-Pla
Deltog i dagliga träningspass och tre matcher, och kompletterade dagligen med Placebo, oralt i tre dagliga doser (morgon-middag-kväll), i sju dagar i följd.
|
500 ml dryck som innehöll vatten (375 ml), sockerfri saft (125 ml) och 2 g kalorifattigt glukos/dextrospulver.
Oralt i tre dagliga doser (morgon-middag-kväll), i sju på varandra följande dagar.
|
|
Aktiv komparator: CON-NAC
Deltog endast i dagliga träningspass och kompletterade dagligen med N-acetylcystein, oralt i tre dagliga doser (morgon-middag-kväll), i sju dagar i följd.
|
Oralt i tre dagliga doser (morgon-middag-kväll), med 20 mg/kg/dag, under sju på varandra följande dagar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: CON-Pla
Deltog endast i dagliga träningspass och kompletterade dagligen med Placebo, oralt i tre dagliga doser (morgon-middag-kväll), i sju dagar i följd.
|
500 ml dryck som innehöll vatten (375 ml), sockerfri saft (125 ml) och 2 g kalorifattigt glukos/dextrospulver.
Oralt i tre dagliga doser (morgon-middag-kväll), i sju på varandra följande dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av total antioxidantkapacitet i serum
Tidsram: Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
|
|
Förändring av proteinkarbonyler i serum
Tidsram: Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
|
|
Förändring av tiobarbitursyrareaktiva ämnen i serum
Tidsram: Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
|
|
Förändring av reducerat glutation i röda blodkroppar
Tidsram: Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
|
|
Förändring av oxiderat glutation i röda blodkroppar
Tidsram: Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
|
|
Förändring av kreatinkinas i aktivitet i plasma
Tidsram: Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
|
|
Förändring av antalet vita blodkroppar i blodet
Tidsram: Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
|
|
Förändring i upprepad sprintförmåga
Tidsram: Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
Spelarnas upprepade sprintförmåga bedömdes via ett repeterat sprinttest.
Varje spelare utförde 5 x 30 meter spurter varvat med 25 sekunders aktiv återhämtning.
Sprinttiden registrerades genom att använda infraröda fotoelektriska grindar.
|
Vid baslinjen och dagligen under hela studien, upp till 11 dagar
|
|
Förändring i högintensiv löpning under spelets gång
Tidsram: Under spel 1, 2 och 3
|
Högintensiv löpning (dvs.
> 14 km/h) under spelen övervakades genom att använda GPS-enheter med hög tidsupplösning.
|
Under spel 1, 2 och 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i blodlaktatkoncentrationen under spelet
Tidsram: Under spel 1, 2 och 3
|
Under spel 1, 2 och 3
|
|
Förändring i medelpuls under spelet
Tidsram: Under spel 1, 2 och 3
|
Under spel 1, 2 och 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NAC-SOCCER-2016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .