- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04523675
Suplementação NAC e Desempenho Específico do Futebol
Efeitos da suplementação de NAC na função imune, respostas inflamatórias e de desempenho de jogadores de futebol de elite que participaram de três jogos repetitivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o microtrauma muscular induzido pelo exercício, o par tiol/dissulfeto de glutationa reduzida (GSH) e glutationa oxidada (GSSG) é um regulador chave de importantes vias transcricionais que controlam a resposta inflamatória e a recuperação do músculo esquelético.
O objetivo foi examinar como a suplementação antioxidante à base de tiol afeta o dano muscular, estresse oxidativo, respostas inflamatórias e imunes, bem como o nível de fadiga pós-jogo e a cinética de recuperação muscular em resposta a três jogos de futebol em uma semana. Os participantes foram aleatoriamente designados para um dos quatro grupos: i) Experimental-NAC [EXP-NAC, N=10, participaram de sessões diárias de treinamento e três jogos e receberam NAC (20 mg/kg/dia)], ii) Experimental-Placebo (EXP-Pla, N=10, participou de treinos diários e três jogos e recebeu placebo), iii) Controle-NAC [CON-NAC, N=10, participou apenas de treinos diários e recebeu NAC (20 mg/kg /dia)] e iv) Controle-Placebo (CON-Pla, N=10, participou apenas de sessões diárias de treinamento e recebeu Placebo). Amostras de sangue foram coletadas no início, após os jogos e diariamente durante a recuperação. O desempenho foi avaliado no início e diariamente durante a recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tríkala, Grécia, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação no nível de elite (as três principais ligas da divisão) da competição de futebol por pelo menos cinco anos
- Abster-se de consumir suplementos para melhorar o desempenho, suplementos antioxidantes e medicamentos (por pelo menos 6 meses antes e durante o estudo)
- Participação em pelo menos seis sessões de treinamento de duas horas e uma partida por semana
- não fumantes
Critério de exclusão:
- Uma intolerância ou alergia conhecida ao NAC
- Uma doença febril recente
- Histórico de lesão muscular
- Trauma de membro inferior
- doenças metabólicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: EXP-NAC
Participou de treinos diários e três jogos, sendo suplementado diariamente com N-acetilcisteína, por via oral, em três doses diárias (manhã-meio-dia-noite), durante sete dias consecutivos.
|
Via oral em três doses diárias (manhã-meio-dia-noite), na dose de 20 mg/kg/dia, por sete dias consecutivos.
Outros nomes:
|
Experimental: EXP-Pla
Participou de treinos diários e três jogos, sendo suplementado diariamente com Placebo, por via oral, em três doses diárias (manhã-meio-dia-noite), por sete dias consecutivos.
|
Bebida de 500 mL contendo água (375 mL), cordial sem açúcar (125 mL) e 2 g de glicose/dextrose em pó de baixa caloria.
Via oral em três doses diárias (manhã-meio-dia-noite), durante sete dias consecutivos.
|
Comparador Ativo: CON-NAC
Participou apenas de treinos diários e foi suplementado diariamente com N-acetilcisteína, por via oral, em três doses diárias (manhã-meio-dia-noite), durante sete dias consecutivos.
|
Via oral em três doses diárias (manhã-meio-dia-noite), na dose de 20 mg/kg/dia, por sete dias consecutivos.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: CON-Pla
Participou apenas de treinos diários e complementou diariamente com Placebo, por via oral em três doses diárias (manhã-meio-dia-noite), durante sete dias consecutivos.
|
Bebida de 500 mL contendo água (375 mL), cordial sem açúcar (125 mL) e 2 g de glicose/dextrose em pó de baixa caloria.
Via oral em três doses diárias (manhã-meio-dia-noite), durante sete dias consecutivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na capacidade antioxidante total no soro
Prazo: No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
|
Alteração nos carbonilos proteicos no soro
Prazo: No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
|
Alteração de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico no soro
Prazo: No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
|
Alteração na glutationa reduzida nos glóbulos vermelhos
Prazo: No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
|
Alteração na glutationa oxidada nos glóbulos vermelhos
Prazo: No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
|
Mudança na atividade da creatina quinase no plasma
Prazo: No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
|
Alteração na contagem de glóbulos brancos no sangue
Prazo: No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
|
Mudança na capacidade de sprint repetido
Prazo: No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
A capacidade de sprints repetidos dos jogadores foi avaliada por meio de um teste de sprints repetidos.
Cada jogador realizou 5 sprints de 30 metros intercalados por 25 segundos de recuperação ativa.
O tempo de sprint foi registrado usando portas fotoelétricas infravermelhas.
|
No início do estudo e diariamente durante todo o estudo, até 11 dias
|
Mudança na corrida de alta intensidade durante o jogo
Prazo: Durante os jogos 1, 2 e 3
|
Corrida de alta intensidade (ou seja,
> 14km/h) durante os jogos foi monitorado utilizando GPS de alta resolução.
|
Durante os jogos 1, 2 e 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração na concentração de lactato sanguíneo durante o jogo
Prazo: Durante os jogos 1, 2 e 3
|
Durante os jogos 1, 2 e 3
|
Mudança na frequência cardíaca média durante o jogo
Prazo: Durante os jogos 1, 2 e 3
|
Durante os jogos 1, 2 e 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Inflamação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes de proteção
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Outros números de identificação do estudo
- NAC-SOCCER-2016
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em N-acetilcisteína
-
Hospices Civils de LyonConcluídoRisco CardiometabólicoFrança
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisConcluído
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAinda não está recrutando
-
Ain Shams UniversityConcluídoSíndrome do Desconforto RespiratórioEgito
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandConcluído
-
D-Pharm Ltd.Rescindido
-
Altor BioScienceRescindidoFarmacocinéticaEstados Unidos
-
Zimmer BiometRescindidoFratura Intracapsular Proximal do Fêmur | Fratura subcapital de grau I do colo do fêmur Garden Grau I | Fratura Subcapital Grau II Jardim do Colo FemoralEstados Unidos
-
Biotech DentalConcluídoImplante dentário | Rebordo Alveolar Edêntulo | Restauração Dentária | Prótese fixa implantossuportadaFrança
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityConcluídoVertigem Paroxística BenignaPeru