- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04523675
Suplementación NAC y rendimiento específico del fútbol
Efectos de la suplementación con NAC sobre la función inmunológica, las respuestas inflamatorias y de rendimiento de jugadores de fútbol de élite que participaron en tres juegos repetitivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de un microtraumatismo muscular inducido por el ejercicio, la pareja tiol/disulfuro de glutatión reducido (GSH) y oxidado (GSSG) es un regulador clave de importantes vías transcripcionales que controlan la respuesta inflamatoria y la recuperación del músculo esquelético.
El objetivo fue examinar cómo la suplementación con antioxidantes a base de tiol afecta el daño muscular, el estrés oxidativo, las respuestas inflamatorias e inmunitarias, así como el nivel de fatiga posterior al juego y la cinética de recuperación muscular en respuesta a tres partidos de fútbol en una semana. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: i) Experimental-NAC [EXP-NAC, N=10, participó en sesiones de entrenamiento diarias y tres juegos y recibió NAC (20 mg/kg/día)], ii) Experimental-Placebo (EXP-Pla, N=10, participó en sesiones de entrenamiento diarias y tres juegos y recibió Placebo), iii) Control-NAC [CON-NAC, N=10, participó solo en sesiones de entrenamiento diarias y recibió NAC (20 mg/kg /día)] y iv) Control-Placebo (CON-Pla, N=10, participó solo en sesiones de entrenamiento diarias y recibió Placebo). Se recolectaron muestras de sangre al inicio, después de los juegos y diariamente durante la recuperación. El rendimiento se evaluó al inicio del estudio y diariamente durante la recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tríkala, Grecia, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en el nivel élite (ligas de las tres primeras divisiones) en competencias de fútbol durante al menos cinco años
- Abstenerse de consumir suplementos para mejorar el rendimiento, suplementos antioxidantes y medicamentos (durante al menos 6 meses antes y durante el estudio)
- Participación en al menos seis sesiones de entrenamiento de dos horas y un partido por semana
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Una intolerancia o alergia conocida a NAC
- Una enfermedad febril reciente
- Historia de lesión muscular
- Trauma de miembros inferiores
- Enfermedades metabólicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: EXP-NAC
Participaba en sesiones diarias de entrenamiento y tres juegos, y se suplementaba diariamente con N-acetilcisteína, por vía oral en tres dosis diarias (mañana-mediodía-noche), durante siete días consecutivos.
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Por vía oral en tres dosis diarias (mañana-mediodía-noche), a razón de 20 mg/kg/día, durante siete días consecutivos.
Otros nombres:
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Experimental: EXP-Pla
Participó en sesiones diarias de entrenamiento y tres juegos, y se complementó diariamente con Placebo, por vía oral en tres dosis diarias (mañana-mediodía-noche), durante siete días consecutivos.
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Bebida de 500 ml que contenía agua (375 ml), cordial sin azúcar (125 ml) y 2 g de glucosa/dextrosa en polvo baja en calorías.
Vía oral en tres tomas diarias (mañana-mediodía-noche), durante siete días consecutivos.
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Comparador activo: CON-NAC
Participaron únicamente en sesiones de entrenamiento diarias y se suplementaron diariamente con N-acetilcisteína, por vía oral en tres dosis diarias (mañana-mediodía-noche), durante siete días consecutivos.
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Por vía oral en tres dosis diarias (mañana-mediodía-noche), a razón de 20 mg/kg/día, durante siete días consecutivos.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: CON-Pla
Participó en sesiones de entrenamiento diarias únicamente y se complementó diariamente con Placebo, por vía oral en tres dosis diarias (mañana-mediodía-noche), durante siete días consecutivos.
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Bebida de 500 ml que contenía agua (375 ml), cordial sin azúcar (125 ml) y 2 g de glucosa/dextrosa en polvo baja en calorías.
Vía oral en tres tomas diarias (mañana-mediodía-noche), durante siete días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad antioxidante total en suero
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
|
Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
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Cambio en carbonilos de proteína en suero
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
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Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
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Cambio en las sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico en el suero
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
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Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
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Cambio en el glutatión reducido en los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
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Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
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Cambio en el glutatión oxidado en los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
|
Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
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Cambio en la actividad de la creatina quinasa en plasma
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
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Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
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Cambio en el recuento de glóbulos blancos en la sangre
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
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Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
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Cambio en la capacidad de sprint repetido
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
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La capacidad de sprint repetido de los jugadores se evaluó a través de una prueba de sprint repetido.
Cada jugador realizó sprints de 5 x 30 metros intercalados con 25 segundos de recuperación activa.
El tiempo de sprint se registró mediante el uso de puertas fotoeléctricas infrarrojas.
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Al inicio del estudio y diariamente durante todo el estudio, hasta 11 días
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Cambio en la carrera de alta intensidad durante el juego
Periodo de tiempo: Durante los juegos 1, 2 y 3
|
Carrera de alta intensidad (es decir,
> 14 km/h) durante los juegos fue monitoreado utilizando dispositivos GPS de alta resolución de tiempo.
|
Durante los juegos 1, 2 y 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la concentración de lactato en sangre durante el juego
Periodo de tiempo: Durante los juegos 1, 2 y 3
|
Durante los juegos 1, 2 y 3
|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca promedio durante el juego
Periodo de tiempo: Durante los juegos 1, 2 y 3
|
Durante los juegos 1, 2 y 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Inflamación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes Protectores
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de radicales libres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Otros números de identificación del estudio
- NAC-SOCCER-2016
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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