- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04523675
Doplněk NAC a specifický výkon pro fotbal
Účinky doplňku NAC na imunitní funkce, zánětlivé a výkonnostní reakce elitních fotbalistů, kteří se zúčastnili tří opakovaných her.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po námahou vyvolaném svalovém mikrotraumatu je thiol/disulfidový pár redukovaného (GSH) a oxidovaného glutathionu (GSSG) klíčovým regulátorem důležitých transkripčních drah, které řídí zánětlivou odpověď a regeneraci kosterního svalstva.
Cílem bylo prozkoumat, jak suplementace antioxidantů na bázi thiolu ovlivňuje poškození svalů, oxidační stres, zánětlivé a imunitní reakce, stejně jako úroveň únavy po zápase a kinetiku regenerace svalů v reakci na tři fotbalové zápasy během týdne. Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin: i) Experimentální-NAC [EXP-NAC, N=10, účastnili se denních tréninků a tří her a dostávali NAC (20 mg/kg/den)], ii) Experimentální-Placebo (EXP-Pla, N=10, účastnila se denních tréninků a tří her a dostávala placebo), iii) Control-NAC [CON-NAC, N=10, účastnila se pouze denních tréninků a dostávala NAC (20 mg/kg /den)] a iv) kontrola-placebo (CON-Pla, N=10, účastnila se pouze denních tréninků a dostávala placebo). Vzorky krve byly odebírány na začátku, po zápasech a denně během zotavování. Výkon byl hodnocen na začátku a denně během zotavování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tríkala, Řecko, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na elitní úrovni (první tři divizní ligy) fotbalové soutěže po dobu nejméně pěti let
- Zdržet se konzumace doplňků zvyšujících výkon, antioxidačních doplňků a léků (nejméně 6 měsíců před a během studie)
- Účast na minimálně šesti dvouhodinových trénincích a jednom zápase týdně
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Známá intolerance nebo alergie NAC
- Nedávné horečnaté onemocnění
- Historie svalové léze
- Trauma dolní končetiny
- Metabolické choroby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EXP-NAC
Účastnil se denních tréninků a tří her a denně doplňoval N-acetylcystein, perorálně ve třech denních dávkách (ráno-poledne-večer), po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
|
Perorálně ve třech denních dávkách (ráno-poledne-večer), 20 mg/kg/den, po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: EXP-Pla
Účastnil se každodenních tréninků a tří her a denně doplňoval placebo, perorálně ve třech denních dávkách (ráno-poledne-večer), po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
|
500 ml nápoje, který obsahoval vodu (375 ml), cordial bez cukru (125 ml) a 2 g nízkokalorického prášku glukózy/dextrózy.
Perorálně ve třech denních dávkách (ráno-poledne-večer), po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
|
|
Aktivní komparátor: CON-NAC
Účastnil se pouze denních tréninků a denně doplňoval N-acetylcystein, perorálně ve třech denních dávkách (ráno-poledne-večer), po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
|
Perorálně ve třech denních dávkách (ráno-poledne-večer), 20 mg/kg/den, po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: CON-Pla
Účastnil se pouze denních tréninků a denně doplňoval placebo, perorálně ve třech denních dávkách (ráno-poledne-večer), po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
|
500 ml nápoje, který obsahoval vodu (375 ml), cordial bez cukru (125 ml) a 2 g nízkokalorického prášku glukózy/dextrózy.
Perorálně ve třech denních dávkách (ráno-poledne-večer), po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové antioxidační kapacity v séru
Časové okno: Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
|
|
Změna proteinových karbonylů v séru
Časové okno: Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
|
|
Změna reaktivních látek s kyselinou thiobarbiturovou v séru
Časové okno: Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
|
|
Změna redukovaného glutathionu v červených krvinkách
Časové okno: Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
|
|
Změna oxidovaného glutathionu v červených krvinkách
Časové okno: Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
|
|
Změna aktivity kreatinkinázy v plazmě
Časové okno: Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
|
|
Změna počtu bílých krvinek v krvi
Časové okno: Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
|
|
Změna schopnosti opakovaného sprintu
Časové okno: Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
Opakované sprintové schopnosti hráčů byly hodnoceny prostřednictvím opakovaného sprintového testu.
Každý hráč provedl 5 x 30 metrů sprintů proložených 25 sekundami aktivního zotavení.
Čas sprintu byl zaznamenáván pomocí infračervených fotoelektrických bran.
|
Na začátku studie a denně po dobu až 11 dnů
|
|
Změna ve vysoké intenzitě běhu během hry
Časové okno: Během her 1, 2 a 3
|
Běh s vysokou intenzitou (tj.
> 14 km/h) během her byla monitorována pomocí zařízení GPS s vysokým časovým rozlišením.
|
Během her 1, 2 a 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna koncentrace laktátu v krvi během hry
Časové okno: Během her 1, 2 a 3
|
Během her 1, 2 a 3
|
|
Změna průměrné srdeční frekvence během hry
Časové okno: Během her 1, 2 a 3
|
Během her 1, 2 a 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAC-SOCCER-2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výkon kosterního svalstva
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
Klinické studie na N-acetylcystein
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisDokončeno
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiometabolické rizikoKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
National Institute of Neurological Disorders and...Nábor
-
Nacuity Pharmaceuticals, Inc.Zatím nenabírámeUsherův syndrom | Retinitis Pigmentosa (RP)
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončenoRakovina | Neurotoxické poruchyFrancie
-
IC TARGETS ASDokončenoSrdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFPEF)Norsko
-
Zimmer BiometUkončenoIntrakapsulární zlomenina proximálního femuru | Garden I. stupeň subkapitální zlomenina krčku stehenní kosti | Zahradní subkapitální zlomenina krčku stehenní kosti IISpojené státy