- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04523675
NAC-suppletie en voetbalspecifieke prestaties
Effecten van NAC-suppletie op de immuunfunctie, ontstekings- en prestatiereacties van elitevoetballers die deelnamen aan drie repetitieve spellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na inspanningsgeïnduceerde spiermicrotrauma's is het thiol/disulfide-paar van gereduceerd (GSH) en geoxideerd glutathion (GSSG) een belangrijke regulator van belangrijke transcriptionele routes die de ontstekingsreactie en het herstel van skeletspieren regelen.
Het doel was om te onderzoeken hoe suppletie met op thiol gebaseerde antioxidanten de spierbeschadiging, oxidatieve stress, ontstekings- en immuunresponsen beïnvloedt, evenals het niveau van vermoeidheid na de wedstrijd en de spierherstelkinetiek als reactie op drie voetbalwedstrijden binnen een week. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen: i) Experimenteel-NAC [EXP-NAC, N=10, nam deel aan dagelijkse trainingssessies en drie games en ontving NAC (20 mg/kg/dag)], ii) Experimenteel-Placebo (EXP-Pla, N=10, nam deel aan dagelijkse trainingssessies en drie wedstrijden en kreeg Placebo), iii) Controle-NAC [CON-NAC, N=10, nam alleen deel aan dagelijkse trainingssessies en kreeg NAC (20 mg/kg /dag)] en iv) Controle-Placebo (CON-Pla, N=10, nam alleen deel aan dagelijkse trainingssessies en kreeg Placebo). Bloedmonsters werden verzameld bij aanvang, na wedstrijden en dagelijks tijdens herstel. Prestaties werden beoordeeld bij baseline en dagelijks tijdens herstel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tríkala, Griekenland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname op elite-niveau (top drie divisies) van voetbalcompetitie gedurende ten minste vijf jaar
- Zich onthouden van consumptie van prestatiebevorderende supplementen, antioxidantsupplementen en medicijnen (minstens 6 maanden voor en tijdens het onderzoek)
- Deelname aan minimaal zes trainingen van twee uur en één wedstrijd per week
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Een bekende NAC-intolerantie of -allergie
- Een recente koortsachtige ziekte
- Geschiedenis van spierlaesie
- Trauma aan de onderste ledematen
- Stofwisselingsziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EXP-NAC
Dagelijks deelgenomen aan trainingen en drie wedstrijden, en dagelijks aangevuld met N-acetylcysteïne, oraal in drie dagelijkse doseringen (ochtend-middag-avond), gedurende zeven opeenvolgende dagen.
|
Oraal in drie dagelijkse doseringen (ochtend-middag-avond), 20 mg/kg/dag, gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: EXP-Pla
Dagelijks deelgenomen aan trainingen en drie wedstrijden, en dagelijks aangevuld met Placebo, oraal in drie dagelijkse doseringen (ochtend-middag-avond), gedurende zeven opeenvolgende dagen.
|
500 ml drank met water (375 ml), suikervrij likeurtje (125 ml) en 2 g caloriearm glucose-/dextrosepoeder.
Oraal in drie dagelijkse doseringen (ochtend-middag-avond), gedurende zeven opeenvolgende dagen.
|
|
Actieve vergelijker: CON-NAC
Alleen deelgenomen aan dagelijkse trainingssessies en dagelijks aangevuld met N-acetylcysteïne, oraal in drie dagelijkse doseringen (ochtend-middag-avond), gedurende zeven opeenvolgende dagen.
|
Oraal in drie dagelijkse doseringen (ochtend-middag-avond), 20 mg/kg/dag, gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: CON-Pla
Alleen deelgenomen aan dagelijkse trainingssessies en dagelijks aangevuld met Placebo, oraal in drie dagelijkse doseringen (ochtend-middag-avond), gedurende zeven opeenvolgende dagen.
|
500 ml drank met water (375 ml), suikervrij likeurtje (125 ml) en 2 g caloriearm glucose-/dextrosepoeder.
Oraal in drie dagelijkse doseringen (ochtend-middag-avond), gedurende zeven opeenvolgende dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit in serum
Tijdsspanne: Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
|
|
Verandering in eiwitcarbonylen in serum
Tijdsspanne: Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
|
|
Verandering in thiobarbituurzuur-reactieve stoffen in serum
Tijdsspanne: Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
|
|
Verandering in gereduceerd glutathion in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
|
|
Verandering in geoxideerd glutathion in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
|
|
Verandering in creatinekinase in activiteit in plasma
Tijdsspanne: Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
|
|
Verandering in het aantal witte bloedcellen in het bloed
Tijdsspanne: Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
|
|
Verandering in herhaald sprintvermogen
Tijdsspanne: Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
Het herhaalde sprintvermogen van spelers werd beoordeeld via een herhaalde sprinttest.
Elke speler voerde sprints van 5 x 30 meter uit, afgewisseld met 25 seconden actief herstel.
De sprinttijd werd geregistreerd met behulp van infrarood foto-elektrische poorten.
|
Bij baseline en dagelijks gedurende het onderzoek, tot 11 dagen
|
|
Verandering in hardlopen met hoge intensiteit tijdens het spel
Tijdsspanne: Tijdens spel 1, 2 en 3
|
Hardlopen met hoge intensiteit (d.w.z.
> 14km/h) tijdens de spelen werd gemonitord door gebruik te maken van GPS-apparaten met een hoge tijdresolutie.
|
Tijdens spel 1, 2 en 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in lactaatconcentratie in het bloed tijdens het spel
Tijdsspanne: Tijdens spel 1, 2 en 3
|
Tijdens spel 1, 2 en 3
|
|
Verandering in de gemiddelde hartslag tijdens het spel
Tijdsspanne: Tijdens spel 1, 2 en 3
|
Tijdens spel 1, 2 en 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ontsteking
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Beschermende middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antioxidanten
- Tegengif
- Vrije radicalenvangers
- Slijmoplossers
- Acetylcysteïne
- N-monoacetylcystine
Andere studie-ID-nummers
- NAC-SOCCER-2016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Skeletspierprestaties
-
AEterna ZentarisSarcoma Alliance for Research through CollaborationVoltooidChondrosarcomen | Alveolaire zachte delen sarcomen | Extra Skeletal Myxoid Chondrosarcomen
-
Al-Azhar UniversityVoltooidGespleten gehemelte | Hazenlip | Driedimensionaal | Dento-Skeletal | Leaf ZelfexpanderEgypte
Klinische onderzoeken op N-acetylcysteïne
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingCardiometabool risicoCanada
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisVoltooid
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinVoltooidKanker | Neurotoxische aandoeningenFrankrijk
-
Nacuity Pharmaceuticals, Inc.Nog niet aan het wervenUsher-syndroom | Retinitis Pigmentosa (RP)
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityVoltooidGoedaardige paroxismale duizeligheidKalkoen
-
IC TARGETS ASVoltooidHartfalen met behouden ejectiefractie (HFPEF)Noorwegen
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooidFalen van gebitsherstelEgypte