- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04523675
NAC-Ergänzung und fußballspezifische Leistung
Auswirkungen der NAC-Ergänzung auf die Immunfunktion, Entzündungs- und Leistungsreaktionen von Elite-Fußballspielern, die an drei sich wiederholenden Spielen teilgenommen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einem belastungsinduzierten Muskelmikrotrauma ist das Thiol/Disulfid-Paar aus reduziertem (GSH) und oxidiertem Glutathion (GSSG) ein Schlüsselregulator wichtiger Transkriptionswege, die die Entzündungsreaktion und Erholung der Skelettmuskulatur kontrollieren.
Das Ziel bestand darin, zu untersuchen, wie sich eine Thiol-basierte Antioxidantien-Supplementierung auf Muskelschäden, oxidativen Stress, Entzündungs- und Immunreaktionen sowie auf das Ausmaß der Ermüdung nach dem Spiel und die Erholungskinetik der Muskeln als Reaktion auf drei Fußballspiele innerhalb einer Woche auswirkt. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeordnet: i) Experimental-NAC [EXP-NAC, N = 10, nahmen an täglichen Trainingseinheiten und drei Spielen teil und erhielten NAC (20 mg/kg/Tag)], ii) Experimental-Placebo (EXP-Pla, N=10, nahm an täglichen Trainingseinheiten und drei Spielen teil und erhielt Placebo), iii) Kontroll-NAC [CON-NAC, N=10, nahm nur an täglichen Trainingseinheiten teil und erhielt NAC (20 mg/kg /Tag)] und iv) Kontroll-Placebo (CON-Pla, N=10, nahm nur an täglichen Trainingseinheiten teil und erhielt Placebo). Blutproben wurden zu Studienbeginn, nach den Spielen und täglich während der Genesung entnommen. Die Leistung wurde zu Studienbeginn und täglich während der Genesung beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tríkala, Griechenland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an Fußballwettbewerben auf Elite-Niveau (erste drei Ligen) für mindestens fünf Jahre
- Verzicht auf den Konsum von leistungssteigernden Nahrungsergänzungsmitteln, antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln und Medikamenten (mindestens 6 Monate vor und während der Studie)
- Teilnahme an mindestens sechs zweistündigen Trainingseinheiten und einem Spiel pro Woche
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Eine bekannte NAC-Intoleranz oder -Allergie
- Eine kürzlich aufgetretene fieberhafte Erkrankung
- Geschichte der Muskelläsion
- Trauma der unteren Gliedmaßen
- Stoffwechselerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: EXP-NAC
Teilnahme an täglichen Trainingseinheiten und drei Spielen und tägliche Einnahme von N-Acetylcystein, oral in drei Tagesdosen (morgens-mittags-abends) an sieben aufeinanderfolgenden Tagen.
|
Oral in drei Tagesdosen (morgens-mittags-abends) mit 20 mg/kg/Tag an sieben aufeinanderfolgenden Tagen.
Andere Namen:
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Experimental: EXP-Pla
Teilnahme an täglichen Trainingseinheiten und drei Spielen und tägliche Einnahme von Placebo, oral in drei Tagesdosen (morgens-mittags-abends) an sieben aufeinanderfolgenden Tagen.
|
500-ml-Getränk, das Wasser (375 ml), zuckerfreien Likör (125 ml) und 2 g kalorienarmes Glucose-/Dextrose-Pulver enthielt.
Oral in drei Tagesdosen (morgens-mittags-abends) an sieben aufeinanderfolgenden Tagen.
|
Aktiver Komparator: CON-NAC
Teilnahme nur an täglichen Trainingseinheiten und tägliche Einnahme von N-Acetylcystein, oral in drei Tagesdosen (morgens-mittags-abends) an sieben aufeinanderfolgenden Tagen.
|
Oral in drei Tagesdosen (morgens-mittags-abends) mit 20 mg/kg/Tag an sieben aufeinanderfolgenden Tagen.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: CON-Pla
Teilnahme nur an täglichen Trainingseinheiten und tägliche Einnahme von Placebo, oral in drei Tagesdosen (morgens-mittags-abends) an sieben aufeinanderfolgenden Tagen.
|
500-ml-Getränk, das Wasser (375 ml), zuckerfreien Likör (125 ml) und 2 g kalorienarmes Glucose-/Dextrose-Pulver enthielt.
Oral in drei Tagesdosen (morgens-mittags-abends) an sieben aufeinanderfolgenden Tagen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität im Serum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
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Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
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Veränderung der Proteincarbonyle im Serum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
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Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
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Veränderung der Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen im Serum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
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Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
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Veränderung des reduzierten Glutathions in roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
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Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
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Veränderung von oxidiertem Glutathion in roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
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Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
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Veränderung der Aktivität der Kreatinkinase im Plasma
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
|
Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
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Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen im Blut
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
|
Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
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Änderung der wiederholten Sprintfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
|
Die wiederholte Sprintfähigkeit der Spieler wurde durch einen wiederholten Sprinttest bewertet.
Jeder Spieler absolvierte 5 x 30 Meter Sprints, unterbrochen von 25 Sekunden aktiver Erholung.
Die Sprintzeit wurde mithilfe von Infrarotlichtschranken aufgezeichnet.
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Zu Studienbeginn und täglich während der gesamten Studie bis zu 11 Tage
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Wechseln Sie während des Spiels in hochintensives Laufen
Zeitfenster: Während der Spiele 1, 2 und 3
|
Laufen mit hoher Intensität (z.
> 14 km/h) während der Spiele wurde mit GPS-Geräten mit hoher Zeitauflösung überwacht.
|
Während der Spiele 1, 2 und 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung der Laktatkonzentration im Blut während des Spiels
Zeitfenster: Während der Spiele 1, 2 und 3
|
Während der Spiele 1, 2 und 3
|
Änderung der durchschnittlichen Herzfrequenz während des Spiels
Zeitfenster: Während der Spiele 1, 2 und 3
|
Während der Spiele 1, 2 und 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NAC-SOCCER-2016
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