- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04523675
NAC-kiegészítés és futballspecifikus teljesítmény
A NAC-kiegészítés hatása a három ismétlődő mérkőzésen részt vevő elit futballisták immunfunkciójára, gyulladásos reakcióira és teljesítményre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Edzés által kiváltott izommikrotrauma után a redukált (GSH) és oxidált glutation (GSSG) tiol/diszulfid párja a fontos transzkripciós útvonalak kulcsfontosságú szabályozója, amelyek szabályozzák a gyulladásos választ és a vázizomzat helyreállítását.
A cél annak vizsgálata volt, hogy a tiol alapú antioxidáns-kiegészítés hogyan befolyásolja az izomkárosodást, az oxidatív stresszt, a gyulladásos és immunválaszokat, valamint a meccs utáni fáradtság szintjét és az izmok felépülési kinetikáját egy héten belül három focimeccsre adott válaszként. A résztvevőket véletlenszerűen beosztották a négy csoport egyikébe: i) Kísérleti-NAC [EXP-NAC, N=10, napi edzéseken és három játékban vettek részt, és NAC-t kaptak (20 mg/kg/nap)], ii) Kísérleti-Placebo (EXP-Pla, N=10, napi edzéseken és három meccsen vett részt, és placebót kapott), iii) Kontroll-NAC [CON-NAC, N=10, csak napi edzéseken vett részt és NAC-t kapott (20 mg/kg) /nap)] és iv) Control-Placebo (CON-Pla, N=10, csak napi edzéseken vett részt, és placebót kapott). Vérmintákat vettek az alapvonalon, a meccsek után és naponta a gyógyulás alatt. A teljesítményt a kiinduláskor és naponta értékelték a felépülés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tríkala, Görögország, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel elit szintű (első három osztályligában) futballversenyen legalább öt évig
- Tartózkodni a teljesítményfokozó kiegészítők, antioxidáns kiegészítők és gyógyszerek fogyasztásától (legalább 6 hónapig a vizsgálat előtt és alatt)
- Heti legalább hat kétórás edzésen és egy mérkőzésen való részvétel
- Nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- Ismert NAC intolerancia vagy allergia
- Nemrég lázas betegség
- Izomlézió története
- Alsó végtag trauma
- Anyagcsere betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EXP-NAC
Napi edzéseken és három meccsen vett részt, és naponta N-acetilciszteinnel kiegészítve, szájon át, napi három adagban (reggel-dél-este), hét egymást követő napon.
|
Szájon át, napi három adagban (reggel-dél-este), 20 mg/ttkg/nap, hét egymást követő napon.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: EXP-Pla
Napi edzéseken és három meccsen vett részt, és naponta placebóval kiegészítve, szájon át, napi három adagban (reggel-dél-este), hét egymást követő napon.
|
500 ml-es ital, amely vizet (375 ml), cukormentes szívecskét (125 ml) és 2 g alacsony kalóriatartalmú glükóz/dextróz port tartalmazott.
Szájon át, napi három adagban (reggel-dél-este), hét egymást követő napon.
|
|
Aktív összehasonlító: CON-NAC
Csak napi edzéseken vett részt, és naponta N-acetilciszteinnel kiegészítve, szájon át, napi három adagban (reggel-dél-este), hét egymást követő napon.
|
Szájon át, napi három adagban (reggel-dél-este), 20 mg/ttkg/nap, hét egymást követő napon.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: CON-Pla
Csak napi edzéseken vett részt, és naponta placebóval kiegészítve, szájon át, napi három adagban (reggel-dél-este), hét egymást követő napon.
|
500 ml-es ital, amely vizet (375 ml), cukormentes szívecskét (125 ml) és 2 g alacsony kalóriatartalmú glükóz/dextróz port tartalmazott.
Szájon át, napi három adagban (reggel-dél-este), hét egymást követő napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum teljes antioxidáns kapacitásának változása
Időkeret: Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
|
|
A fehérje-karbonilok változása a szérumban
Időkeret: Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
|
|
A tiobarbitursavval reaktív anyagok változása a szérumban
Időkeret: Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
|
|
A redukált glutation változása a vörösvértestekben
Időkeret: Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
|
|
Az oxidált glutation változása a vörösvértestekben
Időkeret: Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
|
|
A kreatin-kináz aktivitásának változása a plazmában
Időkeret: Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
|
|
A fehérvérsejtszám változása a vérben
Időkeret: Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
|
|
Változás az ismételt sprintképességben
Időkeret: Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
A játékosok ismételt sprintképességét ismételt sprintteszttel értékelték.
Minden játékos 5 x 30 méteres sprintet hajtott végre, amit 25 másodperces aktív felépülés szakított meg.
A sprintidőt infravörös fotoelektromos kapuk segítségével rögzítettük.
|
Kiinduláskor és naponta a vizsgálat során, legfeljebb 11 napig
|
|
Változás a nagy intenzitású futásban a játék során
Időkeret: Az 1., 2. és 3. játék során
|
Nagy intenzitású futás (pl.
> 14km/h) a játékok alatt nagy időfelbontású GPS eszközökkel figyelték.
|
Az 1., 2. és 3. játék során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vér laktát koncentrációjának változása a játék során
Időkeret: Az 1., 2. és 3. játék során
|
Az 1., 2. és 3. játék során
|
|
Az átlagos pulzusszám változása a játék során
Időkeret: Az 1., 2. és 3. játék során
|
Az 1., 2. és 3. játék során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NAC-SOCCER-2016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .