- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04523675
NAC 보충 및 축구 특정 성능
3회 반복 경기에 참가한 엘리트 축구선수의 면역기능, 염증 및 경기수행 반응에 NAC 보충이 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
운동으로 유발된 근육 미세 외상 후 감소된(GSH) 및 산화된 글루타티온(GSSG)의 티올/이황화물 커플은 골격근의 염증 반응 및 회복을 제어하는 중요한 전사 경로의 핵심 조절자입니다.
목표는 티올 기반 항산화 보충제가 근육 손상, 산화 스트레스, 염증 및 면역 반응, 경기 후 피로 수준 및 일주일 이내에 세 번의 축구 경기에 대한 근육 회복 동역학에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것이었습니다. 참가자는 i) 실험-NAC[EXP-NAC, N=10, 매일 훈련 세션 및 3개의 게임에 참여하고 NAC(20mg/kg/day)를 투여함], ii) 실험-위약 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. (EXP-Pla, N=10, 일일 훈련 세션 및 3게임 참여 및 플라시보 투여), iii) Control-NAC [CON-NAC, N=10, 일일 트레이닝 세션에만 참여 및 NAC(20 mg/kg 투여) /일)] 및 iv) 대조군-위약(CON-Pla, N=10, 일일 훈련 세션에만 참여하고 위약을 투여 받음). 혈액 샘플은 기준선, 게임 후 및 회복 중 매일 수집되었습니다. 성능은 기준선과 회복 중 매일 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tríkala, 그리스, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5년 이상 축구대회 엘리트 레벨(3부 리그) 참가
- 성능 향상 보조제, 항산화제 보조제 및 약물 섭취를 삼가십시오(연구 전 및 연구 동안 최소 6개월 동안).
- 최소 6번의 2시간 훈련 세션 및 주당 1번의 경기 참여
- 비흡연자
제외 기준:
- 알려진 NAC 불내성 또는 알레르기
- 최근 열병
- 근육 병변의 역사
- 하지 외상
- 대사성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EXP-NAC
일일 훈련 세션과 3개의 게임에 참여하고 연속 7일 동안 N-아세틸시스테인을 매일 3일 복용량(아침-정오-저녁)으로 구두로 보충했습니다.
|
연속 7일 동안 20mg/kg/일의 일일 3회 복용량(아침-정오-저녁)을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: EXP-Pla
일일 훈련 세션과 3개의 게임에 참여하고 연속 7일 동안 매일 3일 복용량(아침-정오-저녁)으로 위약을 경구로 보충했습니다.
|
물(375mL), 무설탕 강장제(125ml), 저칼로리 포도당/포도당 분말 2g이 들어 있는 500mL 음료.
연속 7일 동안 매일 3회(아침-정오-저녁) 경구 투여합니다.
|
|
활성 비교기: 코낙
일일 훈련 세션에만 참여하고 연속 7일 동안 N-아세틸시스테인을 매일 3일 복용량(아침-정오-저녁)으로 경구로 보충했습니다.
|
연속 7일 동안 20mg/kg/일의 일일 3회 복용량(아침-정오-저녁)을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 콘플라
일일 훈련 세션에만 참여하고 연속 7일 동안 매일 3회 복용량(아침-정오-저녁)으로 위약을 경구로 보충했습니다.
|
물(375mL), 무설탕 강장제(125ml), 저칼로리 포도당/포도당 분말 2g이 들어 있는 500mL 음료.
연속 7일 동안 매일 3회(아침-정오-저녁) 경구 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 내 총 항산화능의 변화
기간: 연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
|
|
혈청 내 단백질 카르보닐의 변화
기간: 연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
|
|
혈청 내 thiobarbituric acid 반응성 물질의 변화
기간: 연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
|
|
적혈구의 감소된 글루타티온 변화
기간: 연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
|
|
적혈구에서 산화된 글루타티온의 변화
기간: 연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
|
|
혈장 내 크레아틴 키나제 활성의 변화
기간: 연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
|
|
혈액 내 백혈구 수의 변화
기간: 연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
|
|
반복 질주 능력치 변경
기간: 연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
반복 스프린트 테스트를 통해 플레이어의 반복 스프린트 능력을 평가했습니다.
각 선수는 5 x 30미터 전력 질주를 25초 간의 능동적 회복으로 수행했습니다.
스프린트 시간은 적외선 광전자 게이트를 사용하여 기록되었습니다.
|
연구 기간 동안 기준선 및 매일 최대 11일
|
|
경기 중 고강도 달리기의 변화
기간: 게임 1, 2, 3 중
|
고강도 달리기(즉,
> 14km/h)는 고해상도 GPS 장치를 활용하여 경기 중 모니터링되었습니다.
|
게임 1, 2, 3 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경기 중 혈중 젖산 농도 변화
기간: 게임 1, 2, 3 중
|
게임 1, 2, 3 중
|
|
게임 중 평균 심박수 변화
기간: 게임 1, 2, 3 중
|
게임 1, 2, 3 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAC-SOCCER-2016
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골격근 성능에 대한 임상 시험
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
N-아세틸시스테인에 대한 임상 시험
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, India완전한
-
University of Alabama at Birmingham완전한
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuis완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland완전한
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모병
-
Nacuity Pharmaceuticals, Inc.아직 모집하지 않음어셔 증후군 | 색소성 망막염(RP)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한