- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04523675
Suplementacja NAC i wydajność specyficzna dla piłki nożnej
Wpływ suplementacji NAC na funkcje odpornościowe, reakcje zapalne i wydajnościowe elitarnych piłkarzy biorących udział w trzech powtarzających się grach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po mikrourazach mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym para tiolowo-dwusiarczkowa zredukowanego (GSH) i utlenionego glutationu (GSSG) jest kluczowym regulatorem ważnych szlaków transkrypcyjnych, które kontrolują odpowiedź zapalną i regenerację mięśni szkieletowych.
Celem było zbadanie, w jaki sposób suplementacja przeciwutleniaczy na bazie tiolu wpływa na uszkodzenia mięśni, stres oksydacyjny, reakcje zapalne i immunologiczne, a także poziom zmęczenia po meczu i kinetykę regeneracji mięśni w odpowiedzi na trzy mecze piłki nożnej w ciągu tygodnia. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: i) Eksperymentalna-NAC [EXP-NAC, N=10, brali udział w codziennych sesjach treningowych oraz trzech grach i otrzymywali NAC (20 mg/kg/dzień)], ii) Eksperymentalna-Placebo (EXP-Pla, N=10, brał udział w codziennych sesjach treningowych i trzech grach i otrzymał Placebo), iii) Kontrolny-NAC [CON-NAC, N=10, uczestniczył tylko w codziennych sesjach treningowych i otrzymał NAC (20 mg/kg /dzień)] i iv) Kontrola-Placebo (CON-Pla, N=10, uczestniczyła tylko w codziennych sesjach treningowych i otrzymywała Placebo). Próbki krwi pobierano na początku meczu, po meczach i codziennie w okresie rekonwalescencji. Wydajność oceniano na początku badania i codziennie w okresie rekonwalescencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tríkala, Grecja, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnictwo w rozgrywkach piłkarskich na poziomie elitarnym (trzy najwyższe ligi ligowe) przez co najmniej pięć lat
- Powstrzymano się od spożywania suplementów zwiększających wydajność, suplementów przeciwutleniających i leków (przez co najmniej 6 miesięcy przed i podczas badania)
- Udział w co najmniej sześciu dwugodzinnych treningach i jednym meczu tygodniowo
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Znana nietolerancja lub alergia na NAC
- Niedawno przebyta choroba przebiegająca z gorączką
- Historia uszkodzenia mięśni
- Uraz kończyny dolnej
- Choroby metaboliczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: EXP-NAC
Uczestniczył w codziennych sesjach treningowych i trzech meczach oraz codziennie suplementował N-acetylocysteinę, doustnie w trzech dawkach dziennych (rano-południe-wieczorem), przez siedem kolejnych dni.
|
Doustnie w trzech dawkach dziennych (rano-południe-wieczorem), w dawce 20 mg/kg/dobę, przez siedem kolejnych dni.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: EXP-Pla
Uczestniczył w codziennych sesjach treningowych i trzech grach, codziennie suplementowany Placebo, doustnie w trzech dawkach dziennych (rano-południe-wieczorem), przez siedem kolejnych dni.
|
500 ml napoju zawierającego wodę (375 ml), nalewkę bez cukru (125 ml) i 2 g niskokalorycznej glukozy/dekstrozy w proszku.
Doustnie w trzech dawkach dziennych (rano-południe-wieczorem), przez siedem kolejnych dni.
|
Aktywny komparator: KON-NAC
Uczestniczył tylko w codziennych sesjach treningowych i codziennie suplementował N-acetylocysteinę, doustnie w trzech dawkach dziennych (rano-południe-wieczorem), przez siedem kolejnych dni.
|
Doustnie w trzech dawkach dziennych (rano-południe-wieczorem), w dawce 20 mg/kg/dobę, przez siedem kolejnych dni.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: CON-Pla
Uczestniczył tylko w codziennych sesjach treningowych i codziennie przyjmował placebo, doustnie w trzech dawkach dziennych (rano-południe-wieczorem), przez siedem kolejnych dni.
|
500 ml napoju zawierającego wodę (375 ml), nalewkę bez cukru (125 ml) i 2 g niskokalorycznej glukozy/dekstrozy w proszku.
Doustnie w trzech dawkach dziennych (rano-południe-wieczorem), przez siedem kolejnych dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana całkowitej pojemności antyoksydacyjnej w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
|
Zmiana karbonylków białek w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
|
Zmiana stężenia substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym w surowicy
Ramy czasowe: Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
|
Zmiana zredukowanego glutationu w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
|
Zmiana utlenionego glutationu w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
|
Zmiana aktywności kinazy kreatynowej w osoczu
Ramy czasowe: Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
|
Zmiana liczby białych krwinek we krwi
Ramy czasowe: Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
|
Zmiana w powtarzalnej zdolności sprintu
Ramy czasowe: Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
Zdolność graczy do powtarzalnego sprintu oceniano za pomocą powtórnego testu sprintu.
Każdy zawodnik wykonał 5 sprintów x 30 metrów, przeplatanych 25-sekundową aktywną regeneracją.
Czas sprintu rejestrowano za pomocą bramek fotoelektrycznych na podczerwień.
|
Na początku badania i codziennie przez cały okres badania, do 11 dni
|
Zmiana intensywności biegania w trakcie gry
Ramy czasowe: Podczas gier 1, 2 i 3
|
Bieganie o wysokiej intensywności (np.
> 14 km/h) podczas meczów był monitorowany za pomocą urządzeń GPS o wysokiej rozdzielczości czasowej.
|
Podczas gier 1, 2 i 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana stężenia mleczanu we krwi podczas gry
Ramy czasowe: Podczas gier 1, 2 i 3
|
Podczas gier 1, 2 i 3
|
Zmiana średniego tętna podczas gry
Ramy czasowe: Podczas gier 1, 2 i 3
|
Podczas gier 1, 2 i 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zapalenie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Środki ochronne
- Środki układu oddechowego
- Przeciwutleniacze
- Odtrutki
- Wolni łowcy rodników
- Środki wykrztuśne
- Acetylocysteina
- N-monoacetylocystyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAC-SOCCER-2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydajność mięśni szkieletowych
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
AEterna ZentarisSarcoma Alliance for Research through CollaborationZakończonyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki miękkiej części pęcherzyków płucnych | Extra Skeletal Myxoid Chondrosarcomas
Badania kliniczne na N-acetylocysteina
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisZakończony
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Ain Shams UniversityZakończonyZespol zaburzen oddychaniaEgipt
-
D-Pharm Ltd.Zakończony
-
Altor BioScienceZakończonyFarmakokinetykaStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyZłamanie wewnątrztorebkowe bliższego końca kości udowej | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej I stopnia w stylu Garden | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej Garden II stopniaStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŁagodne napadowe zawroty głowyIndyk
-
GuerbetZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoFrancja, Austria, Węgry, Polska
-
Imam Khomeini HospitalTehran Heart CenterNieznanyNefropatia radiologicznego środka kontrastowego | Przewlekła choroba nerek Etap 2Iran (Islamska Republika