- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04525105
EXPRESSION DES GÈNES SMAD2, SMAD3 ET TGF-β DANS L'INCONTINENCE URINAIRE PAR IMPRESSION
20 août 2020 mis à jour par: Melike Nur AKIN, Muğla Sıtkı Koçman University
L'EXPRESSION DES GÈNES SMAD2, SMAD3 ET TGF-β EST-ELLE UTILE DANS LA PRISE EN CHARGE DE L'INCONTINENCE URINAIRE PAR IMPRESSION ?
L'incontinence urinaire par impériosité (UUI) est un problème de santé courant.
Les modifications du métabolisme du collagène dans les organes de soutien pelviens, tels que les ligaments utéro-sacrés (USL), pourraient être responsables de la physiopathologie complexe de l'UUI.
La voie TGF-β est impliquée dans la synthèse et la dégradation du collagène.
La superfamille Transforming Growth Family-β (TGF-β) possède des composants essentiels de signalisation intracellulaire, tels que les membres de la famille SMAD nouvellement identifiés.
Nous avons évalué les changements dans les niveaux d'expression des gènes et des protéines TGF-β et SMAD dans l'USL de patients présentant un prolapsus des organes pelviens (POP) et une UUI concomitants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a inclus 10 patients qui avaient été diagnostiqués avec POP et UUI dans le groupe d'étude et 14 femmes asymptomatiques sans plaintes de POP et UUI dans le groupe témoin.
Des échantillons de biopsie ont été prélevés à partir de tissus USL bilatéraux au cours d'une hystérectomie vaginale ou abdominale.
L'ARN total a été extrait du tissu USL et analysé par qPCR.
Les niveaux d'expression des protéines ont également été analysés par ELISA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mugla, Turquie, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients qui avaient été diagnostiqués avec POP et UUI et les femmes asymptomatiques sans plaintes de POP et UUI
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant reçu un diagnostic de POP et d'UUI
- femmes asymptomatiques sans plaintes de POP et UUI
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont SUI,
- une histoire de malignité gynécologique,
- l'endométriose,
- troubles du tissu conjonctif,
- asthme,
- maladie inflammatoire pelvienne antérieure,
- anamnèse radiologique pelvienne,
- fumeur,
- chirurgie précédente pour POP ou UI,
- ceux qui suivent une corticothérapie et une hormonothérapie substitutive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
avec INCONTINANCE D'URGE
|
une famille de cytokines structurellement apparentées
Autres noms:
|
|
Groupe de contrôle
pas d'incontinence par impériosité
|
une famille de cytokines structurellement apparentées
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SMAD2
Délai: peropératoire
|
expression tissulaire et taux de protéines
|
peropératoire
|
|
SMAD3
Délai: peropératoire
|
expression tissulaire et taux de protéines
|
peropératoire
|
|
Niveaux d'expression de l'ARNm du TGF-ß1
Délai: peropératoire
|
expression tissulaire et taux de protéines
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Première publication (Réel)
25 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Prolapsus
- Prolapsus des organes pelviens
- Énurésie
- Incontinence urinaire, impériosité
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/II/26.10.20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Si quelqu'un demande les résultats de notre étude, nous pouvons partager des données avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .