- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04525105
SMAD2-, SMAD3- OG TGF-β-GEN-EXPRESSION VED URGININKONTINENS
20. august 2020 opdateret af: Melike Nur AKIN, Muğla Sıtkı Koçman University
ER SMAD2-, SMAD3- OG TGF-β-GENEKSPRESSION VÆRDISKE I HÅNDTERING AF URGININKONTINENS?
Urgeinkontinens (UUI) er et almindeligt sundhedsproblem.
Ændringer i kollagenmetabolisme i bækkenstøtteorganer, såsom uterosakrale ligamenter (USL'er), kan være ansvarlige for den komplekse patofysiologi af UUI.
TGF-β-vejen er involveret i kollagensyntese og nedbrydning.
Transforming Growth Family-β (TGF-β)-superfamilien har essentielle intracellulære signalkomponenter, såsom nyligt identificerede SMAD-familiemedlemmer.
Vi evaluerede ændringerne i niveauerne af TGF-β og SMAD gen og proteinekspression i USL af patienter med samtidig bækkenorganprolaps (POP) og UUI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede 10 patienter, der var blevet diagnosticeret med POP og UUI i undersøgelsesgruppen og 14 asymptomatiske kvinder uden klager over POP og UUI i kontrolgruppen.
Biopsiprøver blev indsamlet fra bilateralt USL-væv under vaginal eller abdominal hysterektomi.
Total RNA blev ekstraheret fra USL-væv og analyseret ved qPCR.
Proteinekspressionsniveauerne blev også analyseret med ELISA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Kalkun, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der var blevet diagnosticeret med POP og UUI og asymptomatiske kvinder uden klager over POP og UUI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der var blevet diagnosticeret med POP og UUI
- asymptomatiske kvinder uden klager over POP og UUI
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har SUI,
- en historie med gynækologisk malignitet,
- endometriose,
- bindevævsforstyrrelser,
- astma,
- tidligere bækkenbetændelse,
- bækken stråling anamnese,
- rygning,
- tidligere operation for POP eller UI,
- dem i steroidbehandling og hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
med URGEINKONTINANS
|
en familie af strukturelt beslægtede cytokiner
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
ikke tranginkontinans
|
en familie af strukturelt beslægtede cytokiner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SMAD2
Tidsramme: intraoperativt
|
vævsekspression og proteinniveau
|
intraoperativt
|
|
SMAD3
Tidsramme: intraoperativt
|
vævsekspression og proteinniveau
|
intraoperativt
|
|
TGF-ß1 mRNA-ekspressionsniveauer
Tidsramme: intraoperativt
|
vævsekspression og proteinniveau
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2020
Først opslået (Faktiske)
25. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/II/26.10.20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Hvis nogen efterspørger resultaterne af vores undersøgelse, kan vi dele data med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Bristol-Myers SquibbHeidelberg UniversityAfsluttet
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringSolid Organ TransplantationAustralien
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuSolid Organ Transplantation
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Jennifer HarrisonAfsluttet