- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04525105
ESPRESSIONE DEL GENICO SMAD2, SMAD3 E TGF-β NELL'INCONTINENZA URINARIA URGENTE
20 agosto 2020 aggiornato da: Melike Nur AKIN, Muğla Sıtkı Koçman University
L'ESPRESSIONE DEI GENI SMAD2, SMAD3 E TGF-β È PREZIOSA NELLA GESTIONE DELL'INCONTINENZA URINARIA URGENTE?
L'incontinenza urinaria da urgenza (UUI) è un problema di salute comune.
I cambiamenti nel metabolismo del collagene negli organi di supporto pelvico, come i legamenti uterosacrali (USL), potrebbero essere responsabili della complessa fisiopatologia dell'UUI.
La via del TGF-β è coinvolta nella sintesi e nella degradazione del collagene.
La superfamiglia Transforming Growth Family-β (TGF-β) ha componenti di segnalazione intracellulari essenziali, come i membri della famiglia SMAD appena identificati.
Abbiamo valutato i cambiamenti nei livelli di espressione genica e proteica di TGF-β e SMAD nell'USL di pazienti con concomitante prolasso degli organi pelvici (POP) e UUI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha incluso 10 pazienti a cui era stata diagnosticata POP e UUI nel gruppo di studio e 14 donne asintomatiche senza lamentele di POP e UUI nel gruppo di controllo.
Campioni di biopsia sono stati raccolti da tessuti USL bilaterali durante l'isterectomia vaginale o addominale.
L'RNA totale è stato estratto dal tessuto USL e analizzato mediante qPCR.
I livelli di espressione proteica sono stati analizzati anche con ELISA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mugla, Tacchino, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti a cui era stata diagnosticata POP e UUI e donne asintomatiche senza lamentele di POP e UUI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che erano stati diagnosticati con POP e UUI
- donne asintomatiche senza denunce di POP e UUI
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno SUI,
- una storia di neoplasia ginecologica,
- endometriosi,
- disturbi del tessuto connettivo,
- asma,
- precedente malattia infiammatoria pelvica,
- anamnesi di radiazioni pelviche,
- fumare,
- precedente intervento chirurgico per POP o UI,
- quelli in terapia steroidea e terapia ormonale sostitutiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
con INCONTINANZA URGENTE
|
una famiglia di citochine strutturalmente correlate
Altri nomi:
|
|
Gruppo di controllo
non sollecitare l'incontinenza
|
una famiglia di citochine strutturalmente correlate
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SMAD2
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
espressione tissutale e livello proteico
|
intraoperatorio
|
|
SMAD3
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
espressione tissutale e livello proteico
|
intraoperatorio
|
|
Livelli di espressione dell'mRNA del TGF-ß1
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
espressione tissutale e livello proteico
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Prolasso
- Prolasso degli organi pelvici
- Enuresi
- Incontinenza urinaria, urgenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/II/26.10.20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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