- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04525105
ЭКСПРЕССИЯ ГЕНОВ SMAD2, SMAD3 И TGF-β ПРИ УСТРОЙСТВЕННОМ НЕДЕРЖАНИИ МОЧИ
20 августа 2020 г. обновлено: Melike Nur AKIN, Muğla Sıtkı Koçman University
ЯВЛЯЮТСЯ ЛИ ЭКСПРЕССИЯ ГЕНОВ SMAD2, SMAD3 И TGF-β ЦЕННЫМИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ УСТРОЙСТВЕННОГО НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ?
Ургентное недержание мочи (УНМ) — распространенная проблема со здоровьем.
Изменения в метаболизме коллагена в органах поддержки таза, таких как маточно-крестцовые связки (МСС), могут быть ответственны за сложную патофизиологию НМН.
Путь TGF-β участвует в синтезе и деградации коллагена.
Суперсемейство Transforming Growth Family-β (TGF-β) имеет важные внутриклеточные сигнальные компоненты, такие как недавно идентифицированные члены семейства SMAD.
Мы оценили изменения уровней экспрессии генов и белков TGF-β и SMAD в УЗЛ у пациенток с сочетанным пролапсом тазовых органов (ПТО) и УМН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 10 пациенток, у которых был диагностирован ПТП и УМН в основной группе и 14 бессимптомных женщин без жалоб на ПТП и УНМ в контрольной группе.
Образцы биопсии были взяты из двусторонних тканей USL во время вагинальной или абдоминальной гистерэктомии.
Тотальную РНК экстрагировали из ткани USL и анализировали с помощью количественной ПЦР.
Уровни экспрессии белка также анализировали с помощью ELISA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентки с диагнозом ПТО и УМН и бессимптомные женщины без жалоб на ПТО и УНМ
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом ПТО и УНМ
- бессимптомные женщины без жалоб на ПТО и УМН
Критерий исключения:
- Женщины с SUI,
- история гинекологических злокачественных новообразований,
- эндометриоз,
- нарушения соединительной ткани,
- астма,
- предшествующие воспалительные заболевания органов малого таза,
- тазовый лучевой анамнез,
- курение,
- предыдущая операция по поводу POP или UI,
- те, кто проходит стероидную терапию и заместительную гормональную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
с ИМПЕРАТИВНЫМ НЕДЕРЖАНИЕМ
|
семейство структурно родственных цитокинов
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
не настаивать на недержании мочи
|
семейство структурно родственных цитокинов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СМАД2
Временное ограничение: интраоперационный
|
тканевая экспрессия и уровень белка
|
интраоперационный
|
|
СМАД3
Временное ограничение: интраоперационный
|
тканевая экспрессия и уровень белка
|
интраоперационный
|
|
Уровни экспрессии мРНК TGF-ß1
Временное ограничение: интраоперационный
|
тканевая экспрессия и уровень белка
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/II/26.10.20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Если кому-то потребуются результаты нашего исследования, мы можем поделиться данными с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .