- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04525105
SMAD2-, SMAD3- EN TGF-β-GENEXPRESSIE BIJ URGE-URINE-INCONTINENTIE
20 augustus 2020 bijgewerkt door: Melike Nur AKIN, Muğla Sıtkı Koçman University
ZIJN SMAD2-, SMAD3- EN TGF-β-GENEXPRESSIE WAARDEVOL BIJ HET BEHEER VAN DE URGE-URINE-INCONTINENTIE?
Urge urine-incontinentie (UUI) is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem.
Veranderingen in het collageenmetabolisme in bekkenondersteunende organen, zoals uterosacrale ligamenten (USL's), kunnen verantwoordelijk zijn voor de complexe pathofysiologie van UUI.
De TGF-β-route is betrokken bij de synthese en afbraak van collageen.
De Transforming Growth Family-β (TGF-β) superfamilie heeft essentiële intracellulaire signaalcomponenten, zoals nieuw geïdentificeerde leden van de SMAD-familie.
We evalueerden de veranderingen in de niveaus van TGF-β- en SMAD-gen- en eiwitexpressie in de USL van patiënten met gelijktijdige bekkenorgaanverzakking (POP) en UUI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvatte 10 patiënten bij wie de diagnose POP en UUI was gesteld in de onderzoeksgroep en 14 asymptomatische vrouwen zonder klachten van POP en UUI in de controlegroep.
Biopsiemonsters werden verzameld uit bilaterale USL-weefsels tijdens vaginale of abdominale hysterectomie.
Totaal RNA werd geëxtraheerd uit USL-weefsel en geanalyseerd met qPCR.
De eiwitexpressieniveaus werden ook geanalyseerd met ELISA.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mugla, Kalkoen, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten bij wie de diagnose POP en UUI was gesteld en asymptomatische vrouwen zonder klachten van POP en UUI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie de diagnose POP en UUI was gesteld
- asymptomatische vrouwen zonder klachten van POP en UUI
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met SUI,
- een geschiedenis van gynaecologische maligniteit,
- endometriose,
- bindweefselaandoeningen,
- astma,
- eerdere bekken ontstekingsziekte,
- bekken straling anamnese,
- roken,
- eerdere operatie voor POP of UI,
- die op steroïdentherapie en hormoonvervangingstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studiegroep
met aandrangincontinentie
|
een familie van structureel verwante cytokinen
Andere namen:
|
Controlegroep
geen aandrangincontinentie
|
een familie van structureel verwante cytokinen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SMAD2
Tijdsspanne: intraoperatief
|
weefselexpressie en eiwitniveau
|
intraoperatief
|
SMAD3
Tijdsspanne: intraoperatief
|
weefselexpressie en eiwitniveau
|
intraoperatief
|
TGF-ß1 mRNA-expressieniveaus
Tijdsspanne: intraoperatief
|
weefselexpressie en eiwitniveau
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18/II/26.10.20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Als iemand de resultaten van ons onderzoek opvraagt, kunnen we gegevens delen met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .