- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04525105
EXPRESE GENU SMAD2, SMAD3 A TGF-β PŘI NALÉHAVÉ MOČOVÉ INKONTINENCI
20. srpna 2020 aktualizováno: Melike Nur AKIN, Muğla Sıtkı Koçman University
JSOU EXPRESE GENŮ SMAD2, SMAD3 A TGF-β CENNÉ PŘI ŘÍZENÍ NALÉHAVÉ MOČOVÉ INKONTINENCE?
Urgentní inkontinence moči (UUI) je častým zdravotním problémem.
Změny v metabolismu kolagenu v pánevních podpůrných orgánech, jako jsou uterosakrální vazy (USL), mohou být zodpovědné za komplexní patofyziologii UUI.
Dráha TGF-β se účastní syntézy a degradace kolagenu.
Nadrodina Transforming Growth Family-β (TGF-β) má zásadní intracelulární signalizační složky, jako jsou nově identifikovaní členové rodiny SMAD.
Hodnotili jsme změny v hladinách exprese TGF-β a genu a proteinu SMAD v USL pacientů se současným prolapsem pánevních orgánů (POP) a UUI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnovala 10 pacientek s diagnózou POP a UUI ve studijní skupině a 14 asymptomatických žen bez stížností na POP a UUI v kontrolní skupině.
Vzorky biopsie byly odebrány z bilaterálních tkání USL během vaginální nebo abdominální hysterektomie.
Celková RNA byla extrahována z tkáně USL a analyzována pomocí qPCR.
Hladiny exprese proteinu byly také analyzovány pomocí ELISA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mugla, Krocan, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky s diagnózou POP a UUI a asymptomatické ženy bez stížností na POP a UUI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých byla diagnostikována POP a UUI
- asymptomatické ženy bez stížností na POP a UUI
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které mají SUI,
- gynekologické malignity v anamnéze,
- endometrióza,
- poruchy pojivové tkáně,
- astma,
- předchozí zánětlivé onemocnění pánve,
- radiační anamnéza pánve,
- kouření,
- předchozí operace pro POP nebo UI,
- kteří jsou léčeni steroidy a hormonální substituční léčbou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
s NALÉHAVOU INKONTINANCÍ
|
rodina strukturně příbuzných cytokinů
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
ne naléhavá inkontinence
|
rodina strukturně příbuzných cytokinů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SMAD2
Časové okno: intraoperační
|
tkáňová exprese a hladina bílkovin
|
intraoperační
|
|
SMAD3
Časové okno: intraoperační
|
tkáňová exprese a hladina bílkovin
|
intraoperační
|
|
Hladiny exprese TGF-ß1 mRNA
Časové okno: intraoperační
|
tkáňová exprese a hladina bílkovin
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18/II/26.10.20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Pokud někdo požaduje výsledky naší studie, můžeme sdílet data s dalšími výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
The Methodist Hospital Research InstituteNeznámýProlaps vaginální klenby | Prolaps vaginální klenby po hysterektomii | Prolaps, vaginálníSpojené státy
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...DokončenoProlaps vaginální klenby | Prolaps pánevního dnaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoVaginální prolapsFrancie
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Carlos III Health Institute; Ministry of Science and Innovation, SpainDokončenoVýhřez; ženský | Prolaps genitálu | Prolaps uterovaginálníŠpanělsko
-
Tampere UniversityDokončeno
-
National Taiwan University HospitalDokončenoProlaps klenby, vaginální
-
Ain Shams UniversityDokončenoProlaps uterovaginální a vaginální klenbyEgypt
-
A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbHNáborLaparoskopická chirurgie | Genitální prolaps | Prolaps dělohy | Prolaps pánevních orgánů (POP)Rakousko, Německo